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第一节 引言即时检测（point-of-care testing，POCT），名词的组成包括 point(地点、时间)、care（保健）和 testing（检验）。 从空间上理解，在患者现场进行的 “床旁检验”，从时间上理解，在患者发病时刻进行的 “即时检验”，指在病人旁边进行的临床检测(曾被译为床边检测 bedside testing)，采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法；或在中心实验室之外，靠近检测对象并能及时报告结果的一种可移动的微型检测系统。2013年10月10日，国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力要求》国家标准，将POCT正式命名为“即时检测”，并于2014年2月1日正式实施。此文的发布宣布了POCT中文学术名称之争尘埃落定，正确命名的同时也对中国POCT产品的质量保证能力提出了明确的要求......阅读全文
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、POCT等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般译成“床边检测”。NACB(美国国家临床
体外诊断（IVD,InVitroDiagnosis)是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织液等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、PO
体外诊断(IVD)，涉及检验医学的生化诊断、免疫诊断、分子诊断等大部分内容。二者是相互依存、共赢发展的关系。如何让纳米技术、航天生化技术、即时检验（POCT）技术、量子点标记技术等IVD领域的高新技术转化为临床实验室技术，是IVD产业面临
体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。根据罗氏诊断的数据统计，体外诊断能够影响60%的临床治疗方案，但是费用只占整个临床治疗费用的2%。体外诊断已经成为人类疾病预
IVD最具有发展潜力的细分市场—POCT随着生命科学的发展，实验室检验手段呈现两极发展：一方面是实验室全自动化大型检验设备另一方面是用于现场检验的POCT，实现小型、快速、即时、简易的检验手段。即时检测(Point-of-careTesting,POCT)宽泛地说是指一种快速检测分析技术，能在病人床
第一代的计算机体积庞大、计算缓慢，而如今已演变成由一个个微小的电路集成芯片。而微流控技术浓缩了复杂的生物医学实验，有可能大大提升医学检验的效率。本文主要从微流控的应用领域、市场数据、主要用户等方面展开： 一. 什么是微流控？ 微流控技术（microfluidic）就是把生物、化学、医学等领域
我国POCT行业年增长率保持在20%-30%，远超世界7%-8%年增长水平。POCT（PointofCareTesting）即时检验，是体外诊断行业的子行业，是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2013年全球体外诊断市场规模为533.2亿美元，其中POCT市场规模约108亿美元，
目前市场上主流生化分析仪生产商家分为进口和国产两类，进口品牌代表厂家主要有贝克曼、日立、东芝、罗氏等，国产品牌代表主要有迪瑞、迈瑞、科华等。国外自动生化分析仪经过多年发展，在技术上已非常成熟,国产全自动生化分析仪呈飞跃式发展。本文对目前全自动生化分析仪最新的先进技术和各主要部件参数的性能优点的介
在中国IVD领域，让中小型代理商谈虎色变的不是医用耗材的降价，也不是医用耗材两票制，更不是提高集中配送度，而是检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试剂打包）和整体托管，这些因素会导致90%以上的中小型IVD代理商被淘汰出局。接下来，我们了解几个概念：检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试剂打包）
微流控技术的诞生，是研发人员对自动化以及效率的最大化追求。 上世纪50年代末，美国诺贝尔物理学奖得主Richard Feynman教授预见未来的制造技术将沿着从大到小的途径发展，他在1959年使用半导体材料将实验用的机械系统微型化，从而造就了世界上首个微型电子机械系统（Micro-electr
微流控技术的诞生，是研发人员对自动化以及效率的最大化追求。 上世纪50年代末，美国诺贝尔物理学奖得主Richard Feynman教授预见未来的制造技术将沿着从大到小的途径发展，他在1959年使用半导体材料将实验用的机械系统微型化，从而造就了世界上首个微型电子机械系统（Micro-electr
随着医院以病人为中心模式的发展，以及各大胸痛中心、心衰中心等建设如火如荼的开展和硬性要求，加上新医改模式下检验科的强势权威地位逐渐受到更多挑战，越来越多的科室开始使用快速检测产品（POCT）服务病人，为及时诊断和治救病人提供了更多宝贵时间。然而，我们可以看到，目前大多POCT产品虽然解决了快速诊断这
POCT 是体外诊断器械(IVD)的一个细分行业，凭借便捷、快速的优势，实现在患者身边快速取得诊断结果。目前POCT 产品已被广泛应用在医院、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。全球POCT市场规模已超过400 亿美元。在行业发展初期的1980 至1990 年代
IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。 1.生化诊断 主题词：开放走向封闭 1.1 定义及分类 生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA
分析测试百科网讯，4月15日，天瑞仪器发布2019年年报，报告期内，公司实现营业收入为9.078亿元，比去年同期10.24亿元下降11.36%；归属于上市公司股东的净利润为 2,105.51 万元，比去年同期3617.7万元下降41.80%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-171.5
从市场应用来看，目前还只是集中在生物、医药等领域，其他更多还处于科研探索阶段。 体外诊断(IVD) 从目前的应用来看，体外诊断是微流控技术的最大应用场景。而体外诊断中，微流控技术的重点应用在于化学发光(免疫诊断)和分子诊断中。 作为IVD的细分，POCT是现场即时采样分析、快速得到检测结果
分子诊断是以核酸作为检测对象，主要应用于临床各科的诊断中，如肿瘤、感染、遗传等各方面，而核酸提取是分子诊断实验的“第一步”。通过对磁珠进行包被（如硅基、氨基、羧基等），从而实现对核酸的高通量、自动化提取。1磁珠的用武之地：体外诊断（In-Vitro Diagnostics）提到磁珠，就不得不提一下目
分子诊断是以核酸作为检测对象，主要应用于临床各科的诊断中，如肿瘤、感染、遗传等各方面，而核酸提取是分子诊断实验的“第一步”。通过对磁珠进行一定的包被（如硅基、氨基、羧基等），从而可以实现对核酸的高通量、自动化提取，这一技术产生于20世纪80年代，已经有了成熟的试剂盒并形成为产业。磁珠的用武之地：体外
化学发光，有望走出“中国罗氏”的蓝海市场。人口+技术+政策，我国体外诊断（IVD）未来千亿市场可期。免疫诊断是IVD里规模最大的子领域，而化学发光已成为了免疫诊断的主导技术，市场占有率超过了70%。目前化学发光高端免疫诊断市场规模超过200亿（净利润体量超过100亿），行业增速也超过了20%（其中占
6月28日—29日，第十一届国际体外诊断产业高峰论坛&第三届中国医学检验实验室高峰论坛在杭州举行。本次会议云集了国内外专家学者、投资者、企业人员等就区域共建、质谱技术、质量控制、第三方医学检验等热点话题共同探讨IVD产业的未来发展。 由上海科华生物工程股份有限公司总裁主持的圆桌访谈围绕
2016下半年IVD市场相当热闹，先是8月赛默飞欲出价300亿美元收购测序巨头Illumina；9月丹纳赫收购Cepheid；后是10月罗氏诊断宣布完成对kapaNGS系列产品的全面整合；11月西门子收购Conworx，再到12月初，雅培宣布终止收购美艾利尔。体外诊断市场为何动作颇多？IVD四大
近十几年IVD行业在国内发展迅猛，笔者水木木有幸刚毕业就进入了IVD这个高速发展的行业，在POCT产品开发领域摸爬滚打多年，今天跟大家分享一下胶体金试纸条的开发过程，本来取名叫胶体金检测试纸条开发干货，写完发现自己才短思涩还达不到干货这个高度，仅仅只是对自身多年工作的一个小结，供刚入这行的同行们参考
在体外诊断行业（IVD）中，即时检测（POCT）作为检验医学重要组成部分，因其具有体积小，携带方便，容易操作，为临床提供结果快速等优点，在临床科室的应用中发展迅速，年均增幅高达 30%。在医院内，POCT 主要应用于院内急诊科、ICU、呼吸科、心内科、手术室等临床科室。这种技术在时效性和灵活性方面与
在体外诊断行业（IVD）中，即时检测（POCT）作为检验医学重要组成部分，因其具有体积小，携带方便，容易操作，为临床提供结果快速等优点，在临床科室的应用中发展迅速，年均增幅高达 30%。在医院内，POCT 主要应用于院内急诊科、ICU、呼吸科、心内科、手术室等临床科室。这种技术在时效性和灵活性方面与
POCT即时检测，在中国发展已经有10几年的时间，一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需；恨其质控混乱，或根本毫无质控可言。 故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来，随着时代发展以及业界呼吁，POCT里已有许多厂商，开始迎合检验人的质控要求，提出如双重质控、多重质控等
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。 由于我国体外诊断行业起步较晚，国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。所以体外诊断行业主要被国外品牌主导，外资企业占据了
新医改后，国内IVD行业爆发式增长，迎来历史性发展机遇。虽然起步较晚，但中国已后来居上，成为仅此于美国、欧盟和日本的新兴市场。数据显示，2016年国内IVD市场份额同比增速20%，高于全球水平；据中国医药工业信息中心预测，2019年IVD市场规模将跃升至723亿元，未来依旧保持高增速态势，成长空
在中国IVD领域，让中小型代理商谈虎色变的不是医用耗材的降价，也不是医用耗材两票制，更不是提高集中配送度，而是检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试剂打包）和整体托管，这些因素会导致90%以上的中小型IVD代理商被淘汰出局。接下来，我们了解几个概念： 检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试
39 加上Cas9，它们为分子诊断和基因编辑提供了多样灵活的工具。图片来源：参考资料240 CRISPR分子诊断技术并不是只有Doudna和张锋两家在开发。2019年3月，在Keck Graduate Institute任职的Kiana A