腾讯拿下首个第三类医疗器械注册证
日前，国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》，其中，来自腾讯医疗健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”位列其中，注册证编号为“国械注准20213210612”，这成为腾讯获得的首个第三类医疗器械注册证。据悉，“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”是腾讯旗下AI医学影像产品——腾讯觅影开发的CT辅助诊断软件，可在新冠肺炎、流行性肺炎、病毒性肺炎等场景中使用，辅助医生诊断。该产品在新冠疫情期间立项，由腾讯觅影团队和武汉大学中南医院共同研发合作，拍片后30分钟内即可出具准确影像诊断报告。2021年初，腾讯觅影再度与武汉大学中南医院合作，将新冠肺炎AI辅助诊断系统搭载在车辆上，成为“移动方舱CT”。受检人在方舱内完成CT检查后，再通过5G技术将CT传到武汉中南医院医学影像科，在后端，系统在几秒钟内就能完成AI模式识别，几分钟内即可为医生提供辅助诊断参考，同时将最终的CT检查诊断报告单传回前端。自2017......阅读全文
腾讯拿下首个第三类医疗器械注册证
日前，国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》，其中，来自腾讯医疗健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”位列其中，注册证编号为“国械注准20213210612”，这成为腾讯获得的首个第三类医疗器械注册证。据悉，“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”是腾讯旗下AI医学影
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
阿里腾讯争夺医疗挂号支付－移动医疗投资趋热
国内互联网巨头移动支付的战火烧到医疗门诊领域。今日，支付宝和广州华侨医院将实现首个医保脱卡支付。下周二，微信公众号将实现广州约60家医院的预约挂号以及支付。 此前，阿里巴巴和腾讯已经大手笔投资收购医疗健康网站。专家预计，移动医疗将成为一大热门投资领域，在医疗可穿戴设备、医疗大数据方向上仍有较高
－医疗的“互联网化”和互联网医疗，谁会胜出？
现今，很多人都在谈论移动医疗、互联网医疗或智慧医疗。然而在实战中，你很快就会陷入疑惑。比如说，医疗公司开一个服务号是不是就进入互联网时代？是不是药企开发一个APP或用微博微信提供针对医生和患者的服务，那么他们就进入移动医疗时代？ 显然，这不能成立。首先，从根本的价值观出发，这些医药相关企业仅
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
抖音也入局，医疗器械开始走网红经济？
互联网巨头们正在抢滩医疗器械。 近日，抖音电商发布了关于新增《【医疗器械】品类管理规范》的公示通知，以将归属在各个品类下的医疗器械商品进行整合，从而使医疗器械成为单独的类目。这意味着，抖音正式在医疗器械领域发力，网红经济开始渗入。 而在此前，包括腾讯、阿里、百度、美团、快手、小米、拼多多等在
又一科技巨头入局医学检测，医疗健康缘何有此魅力？
近日，上海微荷医学检验所有限公司成立，注册资本100万人民币，法定代表人为吴海锋，经营范围包括检验检测服务；医疗服务；医学研究和试验发展等。 股权穿透显示，该公司由小荷健康科技(北京)有限公司100%控股，后者为字节跳动有限公司全资子公司。 12月28日，据企查查显示，上海迪赢生物科技有限公
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
平安入局移动医疗－新玩法震慑阿里腾讯
如果说2014年是移动医疗的里程碑年，风口渐近的2015年则明显是要火力全开的模样。在医疗这块中国最难但也最诱人的市场蛋糕面前，大佬也好，新军也罢，吃相都很难淡定。 目前移动医疗的格局，正从跑马圈地进入诸侯争霸阶段，前有腾讯、阿里的大刀阔斧，后有京东、百度、小米的虎视眈眈，还有甚多创业公司进场
青岛大学附属医院联手腾讯探索智慧医疗
青岛大学附属医院联手腾讯探索智慧医疗 雷锋网消息 11月10日-11月11日，第二届中国数字临床医学应用技术大会在青岛举行。大会开幕当天，青岛大学附属医院与腾讯公司宣布签署战略合作框架协议，联合成立“人工智能与互联网+医疗大数据研究中心”，开展医疗人工智能开发应用领域内的各类合作，共建智能医
2018未来医疗•医疗器械产业转型升级论坛
近三年中国医疗器械行业面临大洗牌，医用耗材的持续降价以及医用耗材的二票制的推行，80%以上的中小型医用耗材和企业面临转型或直接被淘汰出局。医疗器械企业有哪些应对策略？新格局又造就了哪些新的机遇？ 由动脉网、蛋壳研究院主办，四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会、成都市民政局、成都市经济与信息化
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
互联网医疗还能火吗？
近年来，互联网医疗风生水起，各方资本争相融入。最近，关于互联网诊疗管理办法和推进互联网医疗服务发展的两份征求意见稿在网络流传，引起业界关注。根据意见稿，互联网医疗要被“打回原形”。那么，我们需要什么样的互联网医疗？如何监管才能让互联网医疗符合市场需求，在安全边界里健康快速发展？从今天起，本报推出
重庆医疗器械产业联盟研发移动医疗、智慧医疗新产品
近日，重庆医疗器械产业创新联盟成员单位——重庆创软科技有限公司、Intel公司发布了由他们联合研发的数字化手术系统、神经影像分析系统、区域影像存储与传输系统三个新型医疗新产品。三个新产品的研发应用将有力推动医疗健康行业的信息化、智慧化。 数字化手术系统可实现一体化手术室与医院相关科室的实时
2.9亿！腾讯加码鱼跃医疗急救业务，能否实现1+1>2？
9月19日晚，鱼跃医疗（002223.SZ）发布公告称，因子公司讯捷医疗经营发展需要，拟以增资扩股的方式引进战略投资者向善科技，向善科技以现金出资2.91亿元认购讯捷医疗新增注册资本。增资完成后，讯捷医疗注册资本由1.5亿元增加至1.86亿元。公开资料显示，向善科技今年9月刚刚成立，该企业由深圳该企
深度剖析移动医疗新机会－医疗与互联网
（原标题：深度剖析移动医疗新机会） 张遇升 我学医，在协和念了八年，之后去美国做医疗的大数据和医疗技术战略这方面的工作，然后归国创立杏树林。在美国时，我就感觉移动医疗是一个浪潮，正在席卷当时美国的医疗体制。而在中国，这样的趋势已有苗头，需求非常旺盛，市场规模非常的大。但是，要找到合
异步远程医疗揭示互联网医疗三大特征
美国的远程医疗出现了一个新的分类，asynchronous telemedicine 字面意思叫“异步远程医疗”，也就是非同步进行的远程服务，比如email形式。代表案例是一家叫Zipnosis的公司，最近获得了一家医院集团Fairview Health的战略投资。 Zipnosis的模式是，
互联网+医疗持续火热－专家：无法颠覆传统医疗
搭上“互联网+”顺风车 医疗何去何从？ 在日前举行的“2015中国互联网大会·互联网医药健康论坛”上，卫计委体制改革司司长梁万年表示，互联网将会对医药卫生服务的理念、模式、技术、方法产生重大影响。在深化医改的过程中，充分利用互联网推动医药卫生领域的改革，是医改顶层设计高度关注的问题。梁万年认为
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
上海医疗器械产品亮相MEDICA－2013综合医疗展
2013年11月20日，全球最大规模、最具影响力的综合性医疗展MEDICA，在德国杜塞尔多夫展览中心盛大开幕。由上海市科委组织的“上海医疗器械产品展团”继2012年首次参展后，再度以整体形象亮相MEDICA2013，引起业界广泛关注。本次上海市科委精选了来自体外诊断试剂及仪器、数字化诊疗设备、植
“医疗合伙人”创新合作方案大赛启动
2015年随着移动互联网的渗透影响，各种医药新政策不断出台。中国医疗健康行业也迎来了蓬勃发展的一年，各种新产品、新模式、新玩家纷纷涌入，积极参与医疗行业发展机遇。然而，直击行业的痛点、加速行业变革仅仅依靠创业大军及资本的支持很难实现。在此形势下，辉瑞中国、中国平安、腾讯、君联资本跨界联手，共同举
华为拿证杀入医疗器械——盘点各科技巨头血战新领域
华为拿证，正式杀入医疗器械领域 日前，广东省药监局正式公布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》（截至2021-8-2），据了解，华为拿到了医疗器械注册证，产品名称为：腕部单导心电采集器，受托人为潍坊京为高科电子科技有限公司。 据调查，华为终端有限公司所属集团是华为，注册资本为600