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什么是CE认证?CE认证的相关信息

CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN(DEMAND)(符合欧洲(要求)),构成欧洲指令核心的"主要要求"。基本安全要求指只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。申请......阅读全文

认证潜规则:谁来认证认证机构?

    种种隐秘的潜规则,使本该是诚信砝码的各种认证体系,成为新的利益蛋糕。  认证怪圈:谁来认证认证机构  中国的认证市场正在怪圈中徘徊。  “有机”、“绿色”、“纯天然”,各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地,认证体系名目繁多,却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理,

美国疾控中心宣布接受N95口罩中国标准 欧盟也同步放宽

  近期,欧美口罩的认证和标准成为广大外贸出口和货代物流企业关注的焦点!据搜航网最新获悉,上周,美国疾病控制与预防中心(CDC)正式发布涉及口罩标准规定的《优化N95口罩供应策略:危机/替代策略》!  CDC宣布接受N95口罩中国标准  这是一个事关所有计划出口美国的外贸物流企业的事件,公告指出:新

热电偶CE认证

  热电偶就是利用热电效应的原理而制成的测量温度的仪器。热电偶测量温度系统由热电偶(感温元件),毫伏测量仪表及连接导线(铜线及补偿导线)所组成。标准化热电偶,按IEC国际标准生产。出口欧盟的热电偶是需要CE认证其测试的标准是欧盟标准!本文详细介绍热电偶的CE认证。  热电偶CE认证指令  热电偶设计

CNAS发布检测报告和原始记录管理新规

近日,CNAS发布了CNAS-EL-13:2019《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》,对报告和记录管理提出具体要求,目的在于规范实验室的报告和原始记录信息,严格认可标识的使用管理,保证实验室的能力得到有效维持。该文件于2019年12月25日发布并实施。 检测报告和校准证书相关要求的认可说明 1

24种产品安全认证,总有一款适合您

  你知道你公司的产品在其他国家需要通过哪些安全认证吗?这些认证标志又都有着什么含义?一起来看看。   1、CE   CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,

照度计CE认证

  照度计是一种专门测量照度的仪器仪表。就是测量物体被照明的程度,也即物体表面所得到的光通量与被照面积之比。  照度计出口是欧盟市场需要办理CE认证,才能在欧盟市场销售,进入欧盟市场成功清关。  照度计CE认证申请测试标准如下:  EN 61010-1,EN 61010-2  EMC电磁兼容测试:E

超声波测厚仪CE认证

  超声波测厚仪是根据超声波脉冲反射原理来进行厚度测量的,当探头发射的超声波脉冲通过被测物体到达材料分界面时,脉冲被反射回探头通过精确测量超声波在材料中传播的时间来确定被测材料的厚度。  超声波测厚仪出口是欧盟市场需要办理CE认证,才能在欧盟市场销售,进入欧盟市场成功清关。  超声波测厚仪CE认证申

风速计CE认证

  风速计,是测量空气流速的仪器。风速计其基本原理是将一根细的金属丝放在流体中,通电流加热金属丝,使其温度高于流体的温度,因此将金属丝风速计称为“热线”  风速计出口是欧盟市场需要办理CE认证,才能在欧盟市场销售,进入欧盟市场成功清关。  风速计CE认证申请测试标准如下:  EN 61010-1,E

SGS CE-CPD建筑产品指令及低碳环保对策交流会

  【会议内容提要】  CE-CPD建筑产品(防水、地板、玻璃、保温等材料)认证指令/流程全解析,以及实际操作应对  PC(产品认证)在中国:回顾产品认证在国内的发展,同时介绍该认证的市场前景以及各行业的认证现状  石材类产品检测服务(厦门专场)  低碳环保解决方案(厦门专场)   【交流会时间】 

口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南发布

  4月5日市场监管总局网站发布《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》。  具体内容如下:口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南   为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题,现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及

周连群团队打造国产生物分子界面分析仪

  蓝藻常于夏季开始繁殖,并且暴发速度极快,中科院苏州医工所传感创新中心研究员周连群和团队研发了一款神奇的生物分子界面分析仪,可在看不到蓝藻时,通过水样微囊藻毒素检测,快速检测出其藻毒素变化,从而预先知道蓝藻发展趋势。双通道生物分子界面分析仪便携式生物分子界面分析仪  近日,该款产品成功通过欧盟CE

【盘点】体外诊断技术的发展现状与未来

  体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)技术,是指在人体之外,通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息,从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。  国内体外诊断(IVD)发展起步较晚,1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂,但受益于医疗消费水平的

欧盟7月1日起强制实施建材新法规

   建筑产品CE认证在迄今为止很长的一段时间之内,一直都是遵循建筑产品指令(即CPD指令)。现在,欧盟为了更加严格地执行建筑产品CE认证,自今年7月1日起,将由建筑产品法规(简称CPR)全面取代原来的CPD指令,这也意味着CPR法规进入强制执行阶段。   据悉,CPR法规适用于欧洲市场销售流通的所

近期实施或将要实施的国内外法规标准

  目 录  食品农产品  1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议  2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行  3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控  4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南  5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标

CE认证与3C认证的区别

谱尼测试做检测的时候咨询的:欧盟CE认证。该标志是一种强制性安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品可在欧盟各成员国内自由销售,表明产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求3C认证实际上是英文名称“China Compulsory

连续血糖监测CGM初探

导读1、中国糖尿病人数发病人数世界第一,糖尿病带来巨大社会经济负担;2、连续血糖监测是最新的糖尿病管理方式,获多项临床指南推荐;3、CGM行业技术壁垒高(传感器、校准算法、酶固定技术),监管准入难度大,龙头优势明显;4、慢病管理逆人性,人工胰腺是糖尿病管理的终极办法,而CGM是人工胰腺的基础,未来发

欧盟新版RoHS法规解读及企业应对方案

  新版RoHS法规  近年来,国际上掀起一股“绿色风潮”。特别是在电子电器产品、食品和食品接触性材料、玩具和纺织品领域,这股“绿色风潮”更加迅猛。随着人类的发展,对一些有害化学品的滥用情况日益严重,从而恶化了自然环境及人类生存环境。很多有害物质已经影响人类的健康和生存,因此,在世界范围内

广西投资1.28亿元打造国家级电子产品质检中心

  曾几何时,广西北部湾经济区没有建成电子信息产品检测国际互认的服务平台,本地企业要把产品送到广州、深圳等外埠检测,成本很高。由于无法为企业“看病开方”解决技术难题,一些落地的凤凰也飞走了。今年6月,广西电子信息产品质检中心传来重大利好消息,部分关键检测项目取得了国家级实验室的资质证书,离下一步申请

最聪明的生物公司在做什么?扒一扒你不知道的黑科技

  近日,美国著名的《麻省理工科技评论》评选出了全球最聪明(创造力)的50家公司。这50个名单不仅包含了亚马逊、谷歌、微软等互联网巨头,也包含了创立于2013年的Editas Medicine这一类新型公司。在这50家公司里,生物医疗相关的公司总共有15家。  在这15家公司中,有10家公司与基因相

病人的医疗器械---美国和欧洲对比

  一直批评美国的创新,高风险医疗器械的审批过程中花费的时间比欧洲批准process.1经常被用来支持这一论点的说法,食品和药物管理局(FDA)应降低其标准审批医疗设备,因为一个缓慢的审批过程拖延美国人获得创新和救生技术。但是,审查的数据,建议使用适当的终点,而不是它需要的相同数量的时间或更少的患者

PerkinElmer 在欧洲推出产前 BACs-on-BeadsTM 检测

  PerkinElmer 在欧洲推出产前 BACs-on-BeadsTM 检测,一种用于检测多种遗传性疾病的新型体外诊断技术。   法国蒙彼利埃专注于人类健康及其生存环境安全的全球领先公司,今天在上宣布针对欧盟地区推出产前 BACs-on-Beads (BoBs)TM 体外诊断 (IVD)新

新冠肺炎全球流行助燃分子诊断市场 中国年增速超30%

   新冠病毒的主力检验仪器和试剂是PCR和相关试剂盒,推荐辅助设备基因测序仪和相关试剂盒,PCR、测序仪、相关试剂均属于分子诊断。新冠肺炎的全球蔓延,将近年来火热的分子诊断技术再推向应用的高潮。据悉,近5年来,中国的分子诊断市场每年增长率高达近30%,而2020年的增长将大大超

Illimuna公司讨论其针对肿瘤,生殖市场的临床和监管策略

  在电话会议上,公司讨论了其第三季度的业绩,CEO Jay Flatley表示,尽管缺少第三季度的收入预期,但是临床销售和客户转化率,相比较2014年的第三季度,增长超过了40%。而其中一半是从临床和转化医学客户中的NextSeq来的。  此外,他表示,HiSeq家族的其他测序仪器也销售的特别好。

生物芯片技术与产品发展趋势 整合样品制备

  生物芯片是一类快速、高效、高通量的生物分析器件或集成化分析系统,包括微阵列芯片、微流控芯片、芯片实验室以及相关的仪器和设备。  生物芯片是一类快速、高效、高通量的生物分析器件或集成化分析系统,包括微阵列芯片、微流控芯片、芯片实验室以及相关的仪器和设备。它集合计算机、微电子、微机械、生物化学、分子

RoHS指令

2003年1月27日,欧盟议会和欧盟理事会通过了2002/95/EC指令,即“在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令”(The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electron

美国对中国测序仪也急了 刚判华大智造测序仪在美禁售

  分析测试百科网讯 近日,美国联邦法院已授予Illumina一项初步禁令,该禁止将阻止华大基因及其子公司(包括华大智造)在美国分销和推广其基因测序产品。  Illumina是在今年2月份提出了这项初步禁令,指控华大基因旗下多款基因测序仪侵犯Illumina在美国的专利,其中包括Illumina的独

Illumina与Loxo Oncology开发基于新一代测序的泛癌症伴随诊断

  适用于实体瘤的TruSight™ Tumor 170伴随诊断版本将扩展Illumina的NextSeq™ 550Dx肿瘤学产品   Loxo Oncology将采用TruSight Tumor 170作为larotrectinib(NTRK)和LOXO-292(RET)的伴随诊断   圣迭戈

影响糖化血红蛋白测定的因素及实验室检测注意事项

糖化血红蛋白A1c(hemoglobin A1c,HbA1c)是评价糖尿病血糖控制水平的首选指标,并且与糖尿病慢性并发症的发生和发展密切相关。近年来,许多国家糖尿病学会和WHO推荐将其作为糖尿病的首选诊断标准,拓宽了HbA1c的应用范围。然而在某些特定的情况下,尤其是当病人有血红蛋白变异体存在时常

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糖化血红蛋白A1c(hemoglobin A1c,HbA1c)是评价糖尿病血糖控制水平的首选指标,并且与糖尿病慢性并发症的发生和发展密切相关。近年来,许多国家糖尿病学会和WHO推荐将其作为糖尿病的首选诊断标准,拓宽了HbA1c的应用范围。然而在某些特定的情况下,尤其是当病人有血红蛋白变异体存在时常导

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糖化血红蛋白A1c(hemoglobin A1c,HbA1c)是评价糖尿病血糖控制水平的首选指标,并且与糖尿病慢性并发症的发生和发展密切相关。近年来,许多国家糖尿病学会和WHO推荐将其作为糖尿病的首选诊断标准,拓宽了HbA1c的应用范围。然而在某些特定的情况下,尤其是当病人有血红蛋白变异体存在时常导