中国首个新冠药物已经上市，我们还需要继续打疫苗么？
12月8日，国家药监局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司（简称“腾盛华创”）新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应证人群为附条件批准。 国家药监局称，该药是国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批。是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。 从行业来看，此次获批的联合疗法也是中国首个获批的新冠中和抗体联合疗法。 腾盛华创是谁？ 上述新冠中和抗体联合疗法背后的公司是腾盛华创，这是港股上市公司腾盛博药（02137.HK）旗下子公司。 2020年3月31日，腾......阅读全文
重磅！首个国产抗新冠病毒特效药获批准上市－！
据清华大学官方消息，12 月 8 日，由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗（BRII-196） / 罗米司韦单抗（BRII-198）联合疗法，获得中国药品监督管理局的应急批准上市。这两款药由腾盛华创公司制造。这
国产新冠特效药获批，我们还用打疫苗吗？
12月8日,国家药监局官网发布消息,应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司(简称“腾盛华创”)新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人
中国首个新冠药物已经上市，我们还需要继续打疫苗么？
12月8日，国家药监局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司（简称“腾盛华创”）新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的
首款国产新冠药停产，4.4亿元研发投入换来5160万元营收
商业化8个月后，首款国产新冠中和抗体疗法官宣停产。 3月24日，腾盛博药发布公告称，决定停止生产旗下控股子公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（下称“腾盛华创”）研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（amubarvimab，BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（romlusev
我国首个新冠疗法商业化，定价少于美国采购价格
7月7日，腾盛博药及其控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（以下简称“腾盛华创”）宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。今日，首批抗体药物实现商业放行，标志着这一联合疗法正式开启商业化的重要里程碑。 安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清
首个国产“新冠”特效药能否应对奥密克戎？价格多少？
中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及及罗米司韦单抗注射液 应妮摄 中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物在国内获得应急批准。价格多少？产能如何？能否应对奥密克戎？这些问题都在该药研发企业腾盛华创医药技术(北京)有限公司9日在京的发布会上有所回应。 腾
中国一针剂新冠特效药效果显著
新冠疫苗预防与特效药研发两者并重，或为全球疫情的防控恢复常态带来新的“转折点”。记者今日从北京地坛医院获悉，北京35例患者使用接受了我国自主研发的中和抗体药物DXP-604的“同情用药”后，短期内病情即获得明显好转。截至11月19日，已有17名患者顺利出院。 DXP-604是由北京大学谢晓亮团
国产新冠“特效药”遭遇三重打击：新药研发要讲科学
12月9日，腾盛博药和清华大学张琳琦教授研发的新冠中和抗体药物——BRII-196和BRII-198联合疗法，作为中国首个新冠中和抗体疗法获得国家药监局批准上市，一时间媒体上充斥着“新冠特效药”、“神药”等自嗨宣传。然而，很快遭遇三重打击，令人唏嘘不已，感叹新药研发要讲科学。 腾盛博药的国产“
这个企业宣布已研发首个特效药——“奥密克戎”攻坚战提速
为了应对新冠病毒奥密克戎（Omicron）变异株，国内的科研机构和相关企业正在紧急开展研究。 12月12日晚间，腾盛博药宣布，新的体外嵌合病毒实验中和数据表明，其安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）保持对新型冠状病毒变异株B.1.1.529 (简
中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
12月9日下午，清华大学召开新闻发布会宣布，清华大学张林琦教授领衔研发中国首个抗新冠病毒特效药获批上市，这标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。 据介绍，2021年12月8日，由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病
“中国速度”，首个自主研发新冠抗体特效药问世
近日，我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。首款特效药，输完就见效清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦介绍，抗体是人体的天然武器，研发团队“大海捞针”，筛
新冠疫苗和药物
新冠疫苗和药物 中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破 当地时间 1 月 26 号，礼来（Eli Lilly and Company）公司和再生元（Regeneron）公司分别宣布，各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。 礼来公司
首款国产新冠特效药获批：抢下10天黄金救治期
12月8日，我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。该联合用药由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。 最新披露的Ⅲ期临床试验最终结果显示，联合治疗将门诊患者的住院和死亡风险降低了80%。更为独特的是，该联合用药给出了长达10天的黄金救治期（国际上其他新冠治疗用药临床试
中国牵头的首个新冠病毒核酸检测－国际标准发布
国际标准化组织（ISO）近日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个
中国国产新冠治疗药物不断取得新进展
国务院联防联控机制科研攻关组，中国积极推进新冠治疗药物研发，除了已获批的中和抗体、化学药物和中药外，还有多个药物在临床试验中显示出疗效，科技创新有效助力了疫情防控工作。 2021年12月，国家药监局应急批准了新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BR
40款药物围剿新冠，谁才能终结疫情？
转眼间，新冠肺炎疫情已经发生近三年了。在这三年里，乔拜登取代了特朗普成为了总统，英国走完了脱欧的最后一程，“铁娘子”默克尔时代划下句点，东京奥运会在荒诞中落幕，北京冬奥会展示了雪上豪情，全球经济开始放缓……疫情时代，每个细微的动向似乎都可以变成新闻焦点。在新的历史条件下，新冠特效药和疫苗的相关研究
中国首个土壤修复众创园区落户北京
4月15日，在“土十条”即将发布之际，由中国生态修复网发起设立的中国首个土壤修复众创园区——易修复·众创空间亮相北京。当日，由中国生态修复网联合行业内相关单位共同组织的“第十期生态修复沙龙——中国土壤修复现状与问题”也在易修复·众创空间举办。 此次沙龙旨在讨论目前中国土壤修复的现状、存在的主要
重磅：中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布
记者从市场监管总局获悉，国际标准化组织（ISO）4月19日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专
重磅！国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
我国多种新冠肺炎重点药物进入临床试验阶段
本报北京11月17日电 记者杨舒日前从科技部获悉，我国已按照抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞和调节人体免疫系统3条技术路线进行了新冠肺炎药物布局，并形成了BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺等多种重点药物，均已进入临床试验阶段。 科技部有关负责人介绍，新冠肺炎疫
江苏华盛精化工存在环境违法
接到环境保护部副部长潘岳在群众反映江苏华盛精化工股份有限公司环境问题举报信上的批示后，环境保护部环境监察局立即责成江苏省环保厅调查处理。 调查显示，江苏华盛精化工股份有限公司位于张家港市扬子江国际化学工业园，营业执照注册号320582000033509，组织机构代码70367771-2，法定代
回看国产新冠特效药进展
近日国内一度出现新冠散发病例，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。 北京日报记者11月7日获悉，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。 免疫球蛋白临床试验已展开 目前，国药集团中国
中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗试验许可
据成都天府国际生物城22日消息，四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批文，这是中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗。 据悉，该疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)，产生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。该疫苗在猴子
中国新冠检测收费下调，美国新冠检测即“破产”
新冠病毒检测收费25000元！美多地居民收到巨额账单 在美国，大多数情况下，新冠病毒的检测费用都由保险公司承担，然而，一些民众却收到了令人困惑的巨额账单。来自得克萨斯州的贾登·贾纳克就是其中之一。 据报道，贾纳克收到的第一张账单约为2700美元 ，其中包括急诊室和实验室的费用。后来，他又收到了一
中国首个晚期胃癌靶向药物上市
中国是世界上胃癌多发国，且近年来发病率明显攀升。中国第一个能明显降低HER2阳性晚期胃癌患者死亡风险、提高总生存期的靶向药物13日正式上市。对此类胃癌患者而言，这意味着其死亡风险将降低35%，生存期或将超过1年。 有研究称，中国、韩国和日本胃癌患者总数占全球患者总数的2/3。近年来，随着环
“双创”启动中国经济新动能
2014年9月，国务院总理李克强在夏季达沃斯论坛上首次提出大众创业、万众创新，开启了中国经济新动能的重要引擎。 在过去一年半的时间里，中央和地方各级政府密集出台了支持“双创”的优惠政策。推动大众创业、万众创新，成为新一轮科技革命和产业变革的有效途径，也是实现稳增长、促改革、
多个国产新冠药物进入临床试验－有望成抗疫“新利器”
记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验，正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验，当前显示出积极疗效。 从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠
VacCon开幕倒计时3天！注册通道即将关闭！
VacCon2022第四届新型疫苗研发与产业化论坛中国，成都，2022年1月7-8日 VacCon开幕倒计时3天！注册通道即将关闭！ 2022年1月7-8日，由上海商图信息咨询有限公司主办，四川省药学会和美国华人生物医药科技协会支持的VacCon第四届新型疫苗研发与产业化论坛将在成都富力
首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”获批－正在临床试验
据浙江台州市委宣传部微信公号“台州发布”消息，2月15日，浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市，这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物，将对疫情防治发挥重要作用。 据科技部2月15日公布的消息，法匹拉韦是目前治疗新冠肺
英国率先获批首个口服抗新冠药物，这些你一定要知道...
11月4日英国药品与保健品管理局宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。 英国药品与保健品管理局4日发布公报说，莫那比拉韦（molnupiravir）已获批用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包