一文带你看国内首个新冠疫苗上市背后的故事
我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦，是这一研发团队的领军人物。 中国首款抗新冠病毒抗体特效药如何用药？疗效如何？ 张林琦：我们是静脉滴注的方式，把一瓶放到生理盐水里面，吊一个袋子一滴注就好了，输完一瓶再输另外一瓶，整个过程前后40分钟。注入体内后马上起效，可以给身体提供很强的保护作用。 临床试验数据显示，该特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治疗为主。同时，抗体在人体内可存留9至12个月的时间，对预防感染也有一定作用。这是目前全世界范围内抗新冠病毒特效药中最好的治疗数据。 主动组建团队研发抗体特效药 2020年1月，新冠疫情刚刚暴发不久，凭着职业的敏感，张林琦带领清华大学医学院研究团队和清华大学生命科学......阅读全文
中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
12月9日下午，清华大学召开新闻发布会宣布，清华大学张林琦教授领衔研发中国首个抗新冠病毒特效药获批上市，这标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。 据介绍，2021年12月8日，由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病
重磅！首个国产抗新冠病毒特效药获批准上市－！
据清华大学官方消息，12 月 8 日，由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗（BRII-196） / 罗米司韦单抗（BRII-198）联合疗法，获得中国药品监督管理局的应急批准上市。这两款药由腾盛华创公司制造。这
“中国速度”，首个自主研发新冠抗体特效药问世
近日，我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。首款特效药，输完就见效清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦介绍，抗体是人体的天然武器，研发团队“大海捞针”，筛
新冠特效药来了！！！
新冠特效药可以网售了。1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售辉瑞新冠口服抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价为2980元/盒。用户在咨询问诊后，向导诊员回复新冠，即会被分配医生，由医生询问是否已确诊新冠，是否需要购买Paxlovid。医生强调该药不能用于预防，仅用于确诊患者的
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市！重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CH
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市！重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CH
首个国产“新冠”特效药能否应对奥密克戎？价格多少？
中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及及罗米司韦单抗注射液 应妮摄 中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物在国内获得应急批准。价格多少？产能如何？能否应对奥密克戎？这些问题都在该药研发企业腾盛华创医药技术(北京)有限公司9日在京的发布会上有所回应。 腾
回看国产新冠特效药进展
近日国内一度出现新冠散发病例，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。 北京日报记者11月7日获悉，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。 免疫球蛋白临床试验已展开 目前，国药集团中国
我国新冠特效药有了“时间表”，有望年底前获批附上市
在抗击新冠疫情的战斗中，我国的科研工作者始终在与时间赛跑。最新消息显示，我国新冠特效药终于有了“时间表”，其中一款抗体组合药物最快有望于年底前获批附条件上市。那么，目前我国新冠特效药研发究竟到了哪一步？距离我们用上特效药还有多远呢？ 我国新冠特效药研发到了哪一步？ 据介绍，我国新冠
首个可一天治愈流感的特效药有望上市
近日，盐野义制药公司（Shionogi & Co.）公布了在研新药的临床和非临床数据。这是世界上首个创新型、针对流感病毒5′帽状结构(CAP)依赖性内切酶活性的抑制剂。在先前开展的一项2期临床试验研究中，单剂量口服S-033188显示出良好的安全性和有效性，可在短短一天内达到治疗结果。因此，盐野
首个可一天治愈流感的特效药有望上市
近日，盐野义制药公司（Shionogi & Co.）公布了在研新药的临床和非临床数据。这是世界上首个创新型、针对流感病毒5′帽状结构(CAP)依赖性内切酶活性的抑制剂。在先前开展的一项2期临床试验研究中，单剂量口服S-033188显示出良好的安全性和有效性，可在短短一天内达到治疗结果。因此，盐野
新冠肺炎特效药离我们还有多远？
由于疫情进入爆发期，加之检测手段更加及时完善，目前全国每日新增确诊人数较多。截至2月7日，全国新增病例3399例，累计确诊34546例。 预判的疫情拐点也由2月8日一度推迟到2月21日、再到WHO称“现阶段尚不能预测中国国内疫情的‘拐点’何时到来，也无法预测新型冠状病毒肺炎疫情是否会在中
日本药物Avigan成为新冠肺炎“特效药”？
近期，在社交媒体上有消息称，日本就治疗新冠肺炎而新研制出了“特效药”Avigan。为此中新社记者采访了相关药企并综合该药在日本当前的使用情况，对该药进行解密。图片来源于网络 试验不能称为“特效药” 实际上，Avigan(通用名：法匹拉韦)对于新冠肺炎的效果正在研究，目前绝不能称为“特效药”，
新冠特效药并不”特效“，到底谁在买？
今年2月，辉瑞生产的新冠特效药Paxlovid的进口注册申请获得我国药监局的紧急批准。彼时，市场对特效药的需求还不大。 但随着12月防疫政策的调整，国内新冠感染人数迅速攀升，很多存在重症化风险的老人对该药的需求与日俱增，很多儿女出于担心和孝心，会四处寻药为老人提前储备，买者中也不乏一些年轻人自
首个上市的抗新冠口服药背后竟是这所大学！
7月25日，河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定（Azvudine，简称FNC）注册申请获得国家药监局应急附条件批准。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品
一文带你看国内首个新冠疫苗上市背后的故事
我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦，是这一研发团队的领军人物。 中国首款抗新冠病毒抗体特效药如何用药？疗效如
请记住新冠肺炎还没有特效药！
关于COVID-19的错误信息正在网上传播，其中包括许多针对这种疾病的虚假治疗方法。 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)已警告至少7家使用虚假产品治疗COVID-19的公司。 这些警告信中提到的产品包括茶、精油、酊剂和胶体银。 随着
新冠特效药？可利霉素的作用如何？
2019年7月31日，科技部会同国家卫健委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会，针对恶性肿瘤的PD-1单抗药物信迪利单抗以及化学药物安罗替尼，首次利用合成生物学技术自主研发成功的可利霉素。 3月26日上午10时，国务院新闻办公室举行新闻发布会，科技部副部长徐南平在接受媒体采访时指出，
首个国产“人工肺”产品获批上市－可用于新冠重症患者治疗
据国家药品监督管理局网站1月5日消息，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，经国家药监局审查，由深圳汉诺医疗科技有限公司生产的国产首个体外膜肺氧合设备（ECMO）设备和耗材套包，于2023年1月4日得到应急批准注册申请。 ECMO全称为Extracorporeal Membrane Oxyg
为何Remdesivir有希望成为2019新冠病毒特效药
最近网上阴谋论疯传，称如今肆虐我中华大地的2019新型冠状病毒是从实验室泄露的“人造病毒”。谣言的源头首先是印度理工学院的一个团队在不需要同行审核的预印本网站BioRxiv上发表了一篇论文，声称在新冠病毒的Spike蛋白中发现4段氨基酸序列和艾滋病病毒蛋白序列高度相似，因此新冠病毒很有可能是人造
中国首个新冠药物已经上市，我们还需要继续打疫苗么？
12月8日，国家药监局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司（简称“腾盛华创”）新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的
“武汉造”新冠灭活疫苗上市
2021年2月25日，由中国科学院武汉病毒研究所和国药集团中国生物武汉生物制品研究所共同研发的新冠病毒灭活疫苗正式上市，这也是国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗。 2020年4月12日，武汉病毒所和武汉生物制品所联合申报的新冠病毒灭活疫苗通过国家药品监督管理局特别审批程序，获得Ⅰ和Ⅱ期临床试验
仅需40分钟－我国首款抗新冠特效药输液后立刻起效
近日，我国首个抗新冠病毒特效药获得药监局的上市批准。 研发团队领军人物、清华教授解释抗新冠特效药原理：抗体是人体的天然武器，他们“大海捞针”，筛选出两个对新冠病毒阻断力强大的抗体，让它们协同打出组合拳。“药物采取静脉滴注的方式,注入体内后马上起效”，可降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡
国产新冠特效药获批，我们还用打疫苗吗？
12月8日,国家药监局官网发布消息,应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司(简称“腾盛华创”)新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人
北京地区：辉瑞新冠特效药Paxlovid开启网售
药网App显示，其旗下互联网医院已开始预售辉瑞口服抗新冠病毒药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价为2980元/盒。北京地区显示18时前下单，预计当天出库。用户在咨询问诊后，由医生确认是否已确诊新冠，购买者需上传核酸或抗原阳性照片，获得Paxlovid处方。目前，线上购药尚未接入医保，每
中国抗新冠的特效药能应对奥密克戎病毒吗
我国首个抗新冠病毒特效药，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦，是这一研发团队的领军人物。新冠疫情刚刚暴发不久，凭着职业的敏感，张林琦带领清华大
新冠特效药还有多远？将来人人都要打疫苗吗？
如果说，近期国内的新冠肺炎确诊病例从高位降到零，那么科研工作者们则是从零开始、出发。对于新冠病毒、疫苗、有效的临床药物，中国的科研攻关进展如何？他们现在到了哪儿？3月26日的《新闻1+1》，白岩松连线中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪，针对大家关注的问题进行了解答。 Q：到今天，我们对病毒
联合特效药与快速检测！新冠或很快得到遏制
一种快速、方便、廉价的新冠病毒检测方法，再加上在患者变成重症之前100%有效的联合用药，世界各国真的可能很快将新冠当流感对待，而不是目前我们谈虎色变的恶性传染病。 这两项颠覆性的重大防疫科技进展来源于美国，并且全都获得了以权威、严谨著称的美国食品与药品管理局（FDA）的大规模应用批准。 首先
新冠特效药“战争”已经打响，哪款药能突围？
核心提要： 1. 据临床试验结果显示，来自中国君实生物的抗病毒药物VV116，可以有效治疗有高危因素的轻中度新冠感染的成人患者。该药物临床试验在3-5月奥密克戎疫情期的上海展开。实验证明，在其治疗下，感染者临床康复时间比Paxlovid治疗组要提前一天。消息称该药有望在2023年2月前才能获批
零死亡，我国新冠特效药三期临床优势明显
“与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，我们是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。”清华大学医学院教授张林琦简单提及了其作为课题负责人研制的我国新冠特效药候选药的部分优势。 研发进展迅速、数据质量高、结果好……由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-19