伴随用药和合并用药的区别
个人认为:合并用药是针对试验药物适应症的,与试验药物有相同或相似的治疗作用,因而影响试验药物疗效的评价.即如果试验中出现合并用药,最后的疗效不一定完全是试验药物的作用,可能会是两种药物或两种以上药物的协同作用.而伴随用药是针对试验过程中存在或新出现的与试验中适应症不同的病症,因而伴随用药使用对试验药物疗效的评价没有影响.......阅读全文
伴随用药和合并用药的区别
个人认为:合并用药是针对试验药物适应症的,与试验药物有相同或相似的治疗作用,因而影响试验药物疗效的评价.即如果试验中出现合并用药,最后的疗效不一定完全是试验药物的作用,可能会是两种药物或两种以上药物的协同作用.而伴随用药是针对试验过程中存在或新出现的与试验中适应症不同的病症,因而伴随用药使用对试验药
癌症的伴随诊断
在临床试验中，利用伴随诊断来指导治疗，可鉴定出最有可能响应特定疗法的患者群体，从而改善治疗反应。这些检测不仅能指示分子靶点的存在，还能提示治疗的脱靶效应，预测与药物相关的毒性和副作用。 伴随诊断(Companion diagnostics，CDx)是指体外诊断的设备或成像工具，能够为相
伴随诊断介绍（二）
（四）《指导原则》的核心内容在这份长达48页的《体外伴随诊断设备与治疗产品的共同开发指导原则》（草案）中，最重要的部分莫过于第三大部分——共同开发过程的原则，其中包括体外诊断和治疗产品的监管条例 、潜在合作发展项目的IVD验证计划、治疗产品临床试验设计注意事项、晚期期治疗产品的IVD开发注意事项
伴随诊断介绍（一）
（一）什么是伴随诊断？伴随诊断（Companion Diagnostics，简称CDx）之路始于1998年FDA批准的抗癌药物赫赛汀（Herceptin），它包括对某种药物进行的同步诊断和包括对某种生物制品进行同步诊断两种类型。按照目前赫赛汀每次治疗均价2.5万左右计算，而每次接受肿瘤治疗药物测试价
疾病伴随长寿相长
在医学期刊《柳叶刀》上刊登的7项研究汇总指出，到2010年，男性出生时的预期寿命与1970年相比已上升了11.1年，女性上升了12.1年。但是，尽管我们活得更长，我们却更多地受到疾病的侵扰，罹患如癌症和心脏病等非传染性疾病的患者越来越多。 哈佛大学公共卫生学院一项研究的合作者乔希·萨洛蒙
伴随诊断助力癌症精准治疗
同样的疾病采用同样的治疗方案，这种传统的“一揽子治疗”方法如今已被“个体化医疗”逐渐取代。医生利用各种工具将患者分成不同的组，再根据他们的基因组信息来定制相应的疗法或产品，伴随诊断检测正是这样的工具之一。 伴随诊断是一种与靶向药物相关联的体外诊断技术，主要通过检测人体内蛋白、突变基因的表达水平
抗癌药物的伴随诊断
【导读】根据分析师的预测，全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。在药物临床试验阶段，伴随诊断具有很好的用药指导作用，一方面可以提高治疗的响应准确度；另一方面通过对患者的用药分层预测和识别用药人群，节省患者的用药开支。伴随诊断（CDx），是指采用体外诊断设备（
安全用药的知识，了解安全用药原则
图片来源于网络 1.优先使用基本药物。不合理用药会影响健康，甚至危及生命。 2.用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则。 3.购买药品要到合法的医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买。 4.阅读药品说明书是正确用药的前提，特别
关于黄疸的伴随症状的介绍
（1）黄疸伴发热见于急性胆管炎、肝脓肿、钩端螺旋体病、败血症、大叶性肺炎。病毒性肝炎或急性溶血可先有发热而后出现黄疸。 （2）黄疸伴上腹剧烈疼痛可见于胆道结石、肝脓肿或胆道蛔虫病；右上腹剧烈疼痛、寒战高热和黄疸为charcot三联症，提示急性化脓性胆管炎。持续性右上腹钝痛或胀痛可见于病毒性肝炎
解析：FDA监管下的伴随诊断
近年来，伴随诊断作为治疗的一个组成部分已经引起癌症研究者和制药、生物公司的广泛关注。伴随诊断的重要性在癌症领域尤其凸显，好的生物标志物可以帮助制药公司快速锁定目标以及高效地设计临床实验。摒弃“非选择性治疗”转向“个体化治疗”，伴随诊断至关重要。伴随诊断检测也被称为体外诊断设备（IVD）。合理的设