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中国医药:关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

中国医药健康产业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方有限”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的一份甲硝唑片(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下:一、通知书基本信息药品名称:甲硝唑片受理号:CYHB2050821批件号:2022B04496剂型:片剂规格:0.2g注册分类:化学药品上市许可持有人:天方药业有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号......阅读全文

三问中国医药创新

  何时涌现FIC?如何在全球崛起?哪部分生态“不讲武德”?  中国医药企业未来十年在全球舞台崛起的路径是什么样的?  中国要诞生世界级的医药企业需要一个什么样的创新生态?  未来多长时间中国会连续涌现first-in-class?  这是2021年初,E药经理人对中国医药创新100强企业家科

《中国医药科学》杂志创刊

  由卫生部主管,海峡两岸医药卫生交流协会与二十一世纪联合创新(北京)医药科学研究院共同主办的《中国医药科学》杂志日前在北京创刊。作为第一份主要面对海峡两岸医药卫生科研工作者的半月医药卫生刊物,该杂志以创新、科学、导向、实用为办刊方针,立足医药科研、教育和临床研究前沿,面向海内外医药卫生界及相关行业

中国医药专家眼中的2014

  2014 年,医药行业发展趋势如何?这是业内不得不面对和关注的话题。   行业权威专家对此进行了简要分析,并提炼出2014 年医药行业的关键词。   去行政化:朱幼棣(国务院研究室社会发展司原司长、医改专家)   新医改走到当下,有必要对过去医改的路径选择及绩效进行梳理和思考。在国家投入强

诺华:中国医药销售增长继续超欧美

  瑞士制药集团诺华(Novartis)首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)表示,中国医药销售增速将继续超过欧洲和美国,尽管中国经济增速放缓、药价面临下调压力,同时在葛兰素史克(GSK)腐败丑闻后面临合规挑战。   江慕忠告诉英国《金融时报》:“未来10年,中国有可能成为全球制药行业的一支

鲁白:问诊中国医药产业发展

          作为世界上有影响的著名神经科学家,现任清华大学医学院常务副院长的鲁白,不仅担任过美国国立卫生研究院(NIH)神经发育研究室主任,还曾于2009年出任中国葛兰素史克研发部副总裁。   从海外到中国,从科研机构到国际药企,再到如今担任清华大学医学院常务副院长,多重的工作经

刘昌孝:中国医药创新缺什么?

  9月2日,第十届中国医药企业家科学家投资家大会暨改革开放40年医药行业发展成就展继续火热进行。一场由中国医药生物技术协会理事长、中国科学院院士魏于全,中科院上海有机化学研究所原所长、中国科学院院士林国强,天津药物研究院名誉院长、中国工程院院士刘昌孝,天津市肿瘤研究所所长、中国工程院院士郝希山四位

2010中国医药成长奖新鲜出炉

  11月13日,由第五届中国成长型医药企业发展论坛组委会评选的“2010中国医药成长奖”在武汉新鲜出炉并举行了隆重的颁奖仪式。  据了解,本次评选共设置了中国成长型医药企业“十大最具社会责任企业”“十大最具投资价值企业”“十大优秀企业家”“十大优秀成长企业”“十大优秀经理人”等五大奖项,

林建宁:2015年中国医药经济预测

  11月6日,在第26届全国医药经济信息发布会上,CFDA南方医药经济研究所所长林建宁以题为"解读中国药业新常态——2015中国医药经济预测"的主旨演讲对此进行了深入剖析。“我们预测,2015年我国医药工业产值增长15%,医药工业销售增长13%;医药工业利润增长11%。从终端来看,我国药

泰州中国医药城检测联盟助力药企发展

日前,从江苏省泰州医药高新区市场监管局传来消息,由该局牵头搭建的企业与检验检测机构供需平台——中国医药城检验检测联盟运行一年来,联盟成员为企业开展文献查询、摘要浏览及全文下载服务30多万次,开展检验检测相关服务3200多批次,累计业务收入700多万元,取得了良好的社会效益和经济效益。  随着泰州医药

谁来动动中国医药研究制度的硬骨头?

记得全球首富比尔盖茨曾经说,超过他的下一个首富必定出自基因领域。美国《时代》周刊在2000年也曾预言, 2020年全球将会迎来生物经济时代,以取代信息经济时代。而在这其中,最引人注目的就是生物医药产业了,经过仅仅三十年的发展生物医药产业其实已经大有成型之势,像美国目前就已经拥有了成千上万家生物医药公

中国医药产业中97%国产药为仿制

  今年我国药市规模将达7556亿元,创新药市场份额不足30%,而在发达国家ZL药则占市值50%以上。  中国医药(18.19,-0.22,-1.20%)产业“大而不强”已成为业界共识。  长期以来,中国医药产业受到外资企业的大举进逼,国产药品市场份额不断缩小。以占据中国药品市场份额前列的

泰州中国医药城检测联盟助力药企发展

  日前,从江苏省泰州医药高新区市场监管局传来消息,由该局牵头搭建的企业与检验检测机构供需平台——中国医药城检验检测联盟运行一年来,联盟成员为企业开展文献查询、摘要浏览及全文下载服务30多万次,开展检验检测相关服务3200多批次,累计业务收入700多万元,取得了良好的社会效益和经济效益。  随着泰州

中国医药报:落实餐饮监管规定不能只重标本

  今年5月1日《餐饮服务食品安全监督管理办法》和《餐饮服务许可管理办法》正式施行,餐饮服务许可和监管的一项重要工作就是贯彻落实这些规章。笔者发现,在落实规章过程中,个别地方的监管部门采取建立“标本”的做法,即只对少数基础条件较好的餐饮服务单位按照规定的要求去严格落实,以此应付上级部

中国医药研发外包业产值突破60亿元

  中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)日前发布《全力提升中国医药产业创新能力研究报告》,预测今年中国本土医药研发外包业务有望突破60亿元,至2015年相关业务规模总量较目前水平还将翻一番,预计将达120亿元。   报告显示,RDPAC成员在中国的研发总投入水平已达到每年80

跨国药企:审批效率低下困扰中国医药市场

  中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰,对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。  北京时间11月11日下午消息,世界知名药企礼来制药(Eli lilly)和强生制药(Johnson & Johnson)的首席执行官近日表示,中国医药市场长期以来一直被监管问题和

中国医药城成立首个省级重点实验室

  4月19日,江苏省药物分子设计与药性优化重点实验室在中国医药城揭牌成立。该实验室是中国医药城成立的首个省级重点实验室。   该实验室由中国药科大学与江苏亚盛医药开发有限公司共同建设。实验室将针对肿瘤、心脑血管、糖尿病等重大疾病,开展创新药物分子设计、先导化合物成药性优化和评价、化学和生物信息学

中国医药互联网商业的4大趋势

  近两年,医药行业开始和互联网、移动互联网、电子商务之间建立链接,在医药行业的论坛中,不单单探讨国家政策、医药渠道变革等等,也开始深度探讨互联网营销。   总的来说,在所有电视广告的金主中,医药行业与互联网的结合算是相对滞后的,当然一方面是医药互联网营销的创意要做好并不容易,另外,当然是很多医药

跨国药企:审批效率低下困扰中国医药市场

  中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰,对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。  北京时间11月11日下午消息,世界知名药企礼来制药(Eli lilly)和强生制药(Johnson & Johnson)的首席执行官近日表示,中国医药市场长期以来一直被监管问题和

国药集团中国医药工业研究总院在上海揭牌

  2月26日上午,国药集团中国医药工业研究总院揭牌仪式在上海举行。由上海医药工业研究院、四川抗菌素工业研究所、上海现代制药股份有限公司、药物制剂国家工程研究中心、国家(上海)新药安全评价研究中心、中国医药工业信息中心等6家国内知名的科研与产业化机构整合而成的中国医药工业研究总院,其

解码中国医药创新先锋基因:四类成功模式

  2015,药圈很精彩。  CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵:Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血,而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。  肿瘤免疫如日中天,领跑者BMS和Merck你来我往,适应症领域

2012年中国医药质量高层论坛举办

  10月27日,以“提高我国药品安全水平,维护人民群众健康权益,促进医药产业持续健康发展”为主题的2012年中国医药质量高层论坛在江苏省泰州市开幕。国家食品药品监督管理局副局长焦红出席并讲话。  焦红副局长在讲话中指出,药品质量安全是重大的民生和公共安全问题,党中央、国务院一贯高度重视,

中国医药华丽转型构建医药健康产业群平台

  中国医药(600056)20日晚间发布公告,公司全称正式由“中国医药保健品股份有限公司”更名为“中国医药健康产业股份有限公司”。直接将“医药健康产业”作为公司的新名称,这意味着公司主业范围扩大,未来将从“医药”到“大健康”领域转型。   中国医药董事长张本智对此表示,重组完成后,中国医药将集“

王陇德院士:中国医药产业大而不强

  中国制造畅销全球,也造就了不少世界级企业,但日前中国工程院院士王陇德称,百强药企主营收入才相当于一个辉瑞公司全年总的销售额,中国医药产业大而不强成为共识。  仿制药企业占90%以上  近年中国药品市场以两位数快速增长,有专家预计,今后中国药品市场规模将成为全球第二大市场,但我国药企面临企业多、规

中国医药卫生体制深化改革总体框架初步确定

中国卫生部部长陈竺二十六日表示,通过前一阶段的工作,已经初步确定了深化医药卫生体制改革的基本思路和总体框架。 陈竺是在今天向十届全国人大常委会三十一次会议作有关国务院关于城乡医疗卫生体制改革报告时作上述表示的。 据陈竺介绍,国务院于二00六年八月成立了深化医药卫生体制改革部际协调工作小组,由发展

2010中国医药企业社会责任奖评选揭晓

  由中国医药企业管理协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)和人民网共同主办的2010中国医药企业社会责任论坛在京开幕,同时医药企业“企业社会责任奖”评选揭晓,拜耳保健医药有限公司、步长集团、神威药业有限公司和九州通医药集团等9家医药企业获贡献奖,

【中国医药质量报告】CFDA:飞利浦、柯惠、通用等多则召回

  近日,CFDA通报了多则召回公告,飞利浦、柯惠、通用皆在召回行列。  飞利浦(中国)投资有限公司表示,在某些情况下,血管造影X射线系统产品软件错误会导致产品缺陷,可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。公司对型号为Allura Xper 722003的该产品进行召回。目前,该产品在中国共有141台销

中国医药创新:四类成功模式 跨越三大“门槛”

  国际  CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵:Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血,而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。  肿瘤免疫如日中天:领跑者BMS和Merck你来我往,适应症领域一再拓展。  阿立

中国医药企业收到FDA警告信5大原因

  美国食品药品监督管理局(FDA)警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。FDA检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查,并以483表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释,即发出警告信,意味着FDA将拒绝此企业产品进入美国市场,并且建

中国医药外贸形势严峻 前3季西药出口增3.5%

  18日,中国医药保健品进出口商会西药部副主任荣嫡在河北石家庄称,今年前三季度,中国西药出口增速仅为3.5%,中国医药外贸发展面临的国内外形势愈加严峻。   当日,2013第八届中国·石家庄国际医药博览会在石家庄举办,参展商达到326家,约有2500多家专业采购商和投资商参会。   荣嫡称,今

中国医药工业科研开发促进会会员大会召开

  中国医药工业科研开发促进会第九届会员大会第二次会议在山西召开。全国人大常委会副委员长、农工党中央主席桑国卫出席会议并作题为《脑血管病药物上市后研究对我国新药研发的启示》的学术报告。   桑国卫指出,我国人口多、市场大,有望成为全球第三大药品市场,发展前景良好。中国政府重视对创新药物和生物医药的