Antpedia LOGO WIKI资讯

未能纳入医保目录Paxlovid真的万能吗?

1月8日,为期四天的2022年国家医保药品目录谈判正式结束。 “今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。”8日,国家医疗保障局医药管理司负责人介绍。 据财新1月9日报道,从权威渠道获悉,辉瑞公司在此次医保谈判中基本未降价,并非网传报道的600多元。有渠道人士称,辉瑞报价实际要比600元高很多,1890元这个价格基本上没降,至于具体专家测算的医保底价属于保密,无法对外披露。 与此同时,在国内,Paxlovid仍面临着“一药难求”的局面。Paxlovid未被纳入医保目录 医保谈判的具体规则是,药企在两轮报价后超过医保底价115%的将出局,落入范围内将继续磋商谈判,落入底价以内则谈判成功。 “虽然Paxl......阅读全文

从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级

  作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一些现实障碍。    289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。    中国是

高端仿制药:市场点赞的六条首仿捷径

  高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。  早期的壁垒主要为政策壁垒,比如新药保护期和监测期,包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市,并成为独家仿制品种。  技术壁垒也是一个重要因素,尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨,但部

正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断

  10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。  中国生物制药称,该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4

1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市

  2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来

辉瑞新冠口服液又掀风波,Paxlovid被指ZL侵权

据悉,2022年12月26日,印度制药公司Hetero宣布,其COVID-19口服抗病毒治疗候选药物nirmatrelvir的仿制药获得了世界卫生组织药物资格预审规划(WHO PQ)批准。据了解,这是辉瑞公司COVID-19口服抗病毒药物“PAXLOVID”仿制药的首次资格预审。由Hetero以NI

新冠特效药“战争”已经打响,哪款药能突围?

  核心提要:  1. 据临床试验结果显示,来自中国君实生物的抗病毒药物VV116,可以有效治疗有高危因素的轻中度新冠感染的成人患者。该药物临床试验在3-5月奥密克戎疫情期的上海展开。实验证明,在其治疗下,感染者临床康复时间比Paxlovid治疗组要提前一天。消息称该药有望在2023年2月前才能获批

被炒到15000元“神药”到底是什么?一文了解Paxlovid那些事

  太长不看版:  1.Paxlovid有效么?有。  是神药么?不是。至少目前证据对于40岁-64岁的人群几乎没有获益。  2. Paxlovid适合所有人么?不是。  主要适合哪些人呢:主要是65岁以上的高危群体(说明书上为用于轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年,但咱目前先顾老

解码Paxlovid:没有神药,只有药神

  事情大家已经知道了:新冠明星药帕克洛韦德(Paxlovid),在2022年医保谈判中出局。作为全球首款获得FDA批准的新冠口服药,帕克洛韦德自诞生以来就从未离开媒体聚光灯,辉瑞也很乐观地预计,这款该药有望在2022年给辉瑞带来220亿美元营收[1]。  不过,你也许会好奇,这款药到底是如何研发出

2300元“特效药”115元到手,Paxlovid走医保

12月25日的一则消息显示,北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)配送至各社区卫生服务中心,由社区医生接受培训后,指导辖区内新冠患者服用。Paxlovid由辉瑞公司研发,针对新冠重症患者。12月14日,中国医药健康产业股份有限公司发布公告称,已与辉瑞公司签订协议,协议期

未能纳入医保目录Paxlovid真的万能吗?

  1月8日,为期四天的2022年国家医保药品目录谈判正式结束。  “今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉

太贵了!证监会重拳出击,Paxlovid迎来降价

  辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid) 医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。Paxlovid于今年2月在国内获批上市,此前曾以2300元/盒的价格被临时纳入医保,低于其在美国的定价。  点评:辉瑞Paxlovid降价了,每盒2300元下调至189

辉瑞新冠口服药进入中国市场,国产新冠药概念股齐跌

  新冠口服药被视为新冠疫苗之外,对抗新冠病毒的关键。目前,在国内新冠口服药市场中,辉瑞新冠口服药率先拿到通行证,这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。  2 月 12 日国家药监局官网消息,2 月 11 日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急

上千元新冠印度仿制药卖断货?医生提醒

近日,一条关于“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”的话题出现在微博热搜榜上。一些药品代购向中新网介绍,现货已经卖完,需提前一周预定。医生提醒,不要通过非正规渠道购买药品,此外,非高危人群无需使用新冠口服药。原价2300元一盒的药印度代购1600元“现在订单已经排满了。”多位印度药品代购告诉中新网,他们

仿金针菇疏水材料

  这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯(PET)的形式,在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构,顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎,顶部是较大的圆形菌盖。   被称为纳米enoki PET的塑料是透明的,水、牛奶、番茄酱,咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环,这些组合质量

山寨食品也分高仿和低仿 产品外包装上藏猫腻

  康帅傅,营养央线,旺哈哈,听到这些词儿您反应过来我们要说的是什么吗?在字形、读音上做文章,外包装和知名品牌相似度高达80%以上,在今年的315特别节目中,我们就曝光了各种山寨食品。走访中,记者发现这些山寨食品也分高仿和低仿,而且这些产品的外包装上藏着不少猫腻。   在今年的315特别节目中,我们

95个国家可免费享受新冠口服药,覆盖53%世界人口

  当地时间11月16日,美国辉瑞公司在官网宣布,近期就该公司在研口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid(PF-07321332;利托那韦)与联合国支持的公共卫生组织“药品ZL池”(MPP)达成了自愿许可协议,该协议将使 MPP 能够通过向合格的仿制药制造商授予许可,促进研究性抗病毒药物的额外生产和

新冠特效药并不”特效“,到底谁在买?

  今年2月,辉瑞生产的新冠特效药Paxlovid的进口注册申请获得我国药监局的紧急批准。彼时,市场对特效药的需求还不大。  但随着12月防疫政策的调整,国内新冠感染人数迅速攀升,很多存在重症化风险的老人对该药的需求与日俱增,很多儿女出于担心和孝心,会四处寻药为老人提前储备,买者中也不乏一些年轻人自

代购国外新冠治疗药?对症买药别盲目囤药

  随着国内防疫政策的持续优化、疫情形势的转变,人们对治疗药物的需求和期待也日趋强烈。此前,国内相关医药网站被传App“网售”新冠口服药Paxlovid,定价为2980元每盒。随后当天该药品便被下架。平台回应并非网售,只是按规定通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。  国内炙手可热的药品

干货:首仿的优势在哪里?

  在美国:首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡  我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年,就提出了首仿的概念,当时美国立法通过《药品价格竞争和专利期恢复法》,里面说到:在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”的情况下,第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案

利托那韦片(Paxlovid)适应症等说明调整

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局:根据国家药品监督管理局批准奈玛特韦片/利托那韦片组合包装时核准的说明书,现对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》抗病毒治疗中“PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)”相关内容调整如下:一、药物名称药物名称调整为“奈

仿蝇机器人课题通过验收

  近日,由中科院沈阳自动化研究所机器人学研究室承担,中国科学院数学与系统科学研究院及上海交通大学协作作完成的“十一五”863课题“一种人工肌肉与电磁驱动的仿蝇机器人”通过了科技部高技术中心组织的技术验收。   微型扑翼飞行机器人是微型无人机系列化、微型化、电子信息化的必然产物,适应

仿蝴蝶翅膀找到最难伪造造币技术

科学家已经有能力模仿蝴蝶翅膀上错综复杂的光学设计经过长时间的进化,蝴蝶翅膀上的鳞片变得异常复杂。蝴蝶向潜在交配对象呈现一种颜色,向捕食者则呈现另一种颜色  北京时间6月1日消息,据国外媒体报道,剑桥大学的科学家找到一种模仿热带蝴蝶翅膀颜色的方式,这种方式可用于制造更难伪造的

新冠口服药物!辉瑞Paxlovid获欧盟CHMP推荐批准!

  与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准Paxlovid(nirmatrelvir[PF-073213

北京地区:辉瑞新冠特效药Paxlovid开启网售

药网App显示,其旗下互联网医院已开始预售辉瑞口服抗新冠病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),定价为2980元/盒。北京地区显示18时前下单,预计当天出库。用户在咨询问诊后,由医生确认是否已确诊新冠,购买者需上传核酸或抗原阳性照片,获得Paxlovid处方。目前,线上购药尚未接入医保,每

为什么老仿,新仿瓷器都过不了拉曼激光测年法这一关

  这几个器物都是仿品,或是高超的接老底器物,他们都在福博拉曼激光测年法检测中现了原形。为什么新老仿品和接老底器物都过不了福博拉曼激光这一关?因为福博拉曼激光是检测器物内部结构衰变的,不受外部环境和外部做旧的影响,它的数据库首先按照现代,建国初,民国,清代等等设立了重重防火墙,象一层一层的过滤网把层

湖南成立仿骨生物材料研发孵化平台

  近日,“高性能仿骨生物工程材料”湖南省工程实验室在中南大学湘雅医院成立。该实验室致力于研发具有我国自主知识产权的高性能仿骨生物工程材料,实现其临床应用和产业化。这是湖南省首个仿骨生物工程材料领域的专业研发及产业孵化平台,也是湘雅医院推进多学科交叉融合、协同创新的重要成果。  该实验室将开展材料成

发现仿贝壳结构抗冲击性能弱化现象

  中国科学技术大学教授倪勇、何陵辉研究团队发现仿贝壳结构在较高冲击速度下会丧失优异的抗冲击耗能机制,其性能弱于普通层状复合结构。基于此现象,该团队进一步突破以往随机混合的耐冲击结构设计方案,提出一种利用不同结构匹配冲击速率变化的混合结构抗冲击设计策略,为抗冲击性能优化的微结构仿生设计提供了新思路。

仿人眼传感器捕获生动图像

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500682.shtm 科技日报北京5月15日电 (记者张梦然)美国宾夕法尼亚州立大学科学家从大自然中汲取灵感,开发出一种新设备,可通过模仿人眼中的红、绿、蓝光感受器和神经网络来生成图像。他们用模仿人类

ZL大面积到期 首仿药申报数量剧增

  随着全球ZL药ZL大范围到期,仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握ZL悬崖到来的契机、哪些领域更有望获得先机,系中国制药企业思考的重要命题。  来自CDE的数据显示,首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域,首仿药申请数量激增,是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞、

四川省积极打造公共研发平台 仿创药物研发进入快车道

   随着国际重大ZL药到期高峰来临,四川省制药企业发挥药物研发优势,瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标,仿创结合,从低端仿制走向高端仿制。近年来,科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等,积极打造仿创药物研究公共平台,