注射剂的渗透压可以到多高?

前言 渗透压是注射剂在进行处方设计时需要考虑的重要因素。在理想情况下,注射液与体液的渗透压应当大致相等。但是在实际的处方设计实践中,出于稳定、生产等方面因素的考虑,在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大增加。那么,可注射溶液的渗透压是否存在上限?若存在,合理的渗透压上限是多少?来自辉瑞的研究者总结众多研究文献的成果,为注射剂的处方设计的高渗限度考虑提供了有益建议。 <本文译自Wei Wang,Tolerability of hypertonic injectable, International Journal of Pharmaceutics 490 (2015) 308–315> 1、人体对高渗的耐受性 人体局部性和系统性的高渗可能导致严重的副反应。组织和细胞渗透压的改变可能被机体认为是危险信号,进而激活树突细胞,同时刺激免疫/炎症反应。婴儿的胃肠道中的高渗可能导致坏死性小肠结肠炎。心肺复苏......阅读全文

注射剂的渗透压可以到多高?

  前言  渗透压是注射剂在进行处方设计时需要考虑的重要因素。在理想情况下,注射液与体液的渗透压应当大致相等。但是在实际的处方设计实践中,出于稳定、生产等方面因素的考虑,在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大增加。那么,可注射溶液的渗透压是否存在上限?若存在,合理的渗透压上限是多少?来自辉瑞的研究者

渗透压

一溶液的渗透压是该溶液与纯水达平衡时,溶液一方所承受的外压差。如图 538用半透膜(只让溶剂分子透过而不让溶质分子透过的薄膜,如膀胱、火棉胶等)将一溶液与纯水隔开,开始时使两侧水面高度相同,纯水一侧水受的外压 P1 和溶液一侧水受的外压 P2 也相等。由于纯水的水势高于溶液的水势,水由纯水通过半

药物注射剂常规检查项目注射剂的定义及特点

注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);发挥局部定位作用(介入

渗透压仪的渗透压仪类别

渗透压仪分为:冰点渗透压仪和露点渗透压仪 冰点渗透压仪采用冰点低压原理,测试结果精确,重复性好,线性好。露点渗透压仪应用沸点升高原理,水蒸气压技术,将溶液加热使之蒸发,来测量样品渗透压,与露点渗透压仪相比,测试结果不如冰点准确重复性也较差。冰点渗透压仪样品测试探针外露直接插入样品内部测量,擦拭清洁简

药物注射剂常规检查项目注射剂的分类及药典描述

注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100mL)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉

冰点渗透压仪尿液渗透压的测定

    尿渗透压的测定有助于推测肾小球肾炎及尿路感染病变范围和严重程度,特别是对肾小管的功能有一个初步的了解,对治疗及判断预后都有很大的帮助。  对于糖尿病患者,尿液中葡萄糖的增多引起水的丢失,表现为尿量增加,尿液和血液的渗透压都增高。对于尿崩症患者,尿的渗透压可极度降低,但血浆渗透压则轻度升高。

冰点渗透压仪血浆渗透压的测定

    血浆渗透压是反映机体内环境状况的重要指标之一,一旦发生紊乱或破坏,会引起各种体液之间及细胞内外之间水的移动,引起体液中水、电解质和有机物含量的变化,最后导致机体功能活动的紊乱。正常人血浆渗透压约为296mOsm/kg.H2O。  糖尿病患者血浆渗透压的测定有助于并发症的诊断及预后判断。  急

晶体渗透压VS胶体渗透压

  晶体渗透压  PART/01  血浆晶体渗透压主要来自小分子的晶体物质,如Na+,与细胞内外水的平衡有关,如机体缺氧时,细胞膜上的钠钾泵就会失活,导致细胞内Na+增多,进而引进细胞水肿。  由于晶体渗透压占血浆渗透压的99.6%,因此血浆渗透压以血浆晶体渗透压为主。  胶体渗透压  PART/0

中药注射剂错了吗

  国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告,让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。   该则通告提醒:喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题,建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。   2006年的

血浆渗透压

  晶体物质不能自由通过细胞膜,而可以自由通过有孔的毛细血管,因此,晶体渗透压仅决定细胞膜两侧水份的转移;蛋白质等大分子胶体物质不能通过毛细血管,决定血管内外两侧水的平衡。   血浆渗透压约为300mOsm/kgH2O,相当于7个大气压708.9kPa(5330mmHg)。血浆的渗透压主要来自溶解于

溶液渗透压

  解释  所谓溶液渗透压,简单的说,是指溶液中溶质微粒对水的吸引力。溶液渗透压的大小取决于单位体积溶液中溶质微粒的数目:溶质微粒越多,即溶液浓度越高,对水的吸引力越大,溶液渗透压越高;反过来,溶质微粒越少,即溶液浓度越低,对水的吸引力越弱,溶液渗透压越低。即与无机盐、蛋白质的含量有关。在组成细胞外

血浆渗透压

  所谓溶液的渗透压,简单地说,是指溶液中溶质微粒对水的吸引力。渗透压的大小取决于溶液中溶质的浓度。正常的血浆渗透压约为290~310mOsm/L,它由两部分组成,一部分是来自溶解于其中的晶体物质(主要是氯化钠NaCl)称为晶体渗透压。另一部分来自血浆中的蛋白质(主要是白蛋白),称为胶体渗透压。  

溶液渗透压

  解释  所谓溶液渗透压,简单的说,是指溶液中溶质微粒对水的吸引力。溶液渗透压的大小取决于单位体积溶液中溶质微粒的数目:溶质微粒越多,即溶液浓度越高,对水的吸引力越大,溶液渗透压越高;反过来,溶质微粒越少,即溶液浓度越低,对水的吸引力越弱,溶液渗透压越低。即与无机盐、蛋白质的含量有关。在组成细胞外

渗透压计算

  渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,即mOsmol/kg 。毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg) =〔每千克溶剂中溶解的溶质克数(g/kg)/分子量(g) 〕×n×1000,式中n为一个溶质分子溶解时形成的粒子数,在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=

渗透压测量

渗透压计 osmometer测量渗透压的装置。生物的细胞液或体液的渗透压与一般溶液的渗透压相同,可以由冰点下降度和沸点上升度来测定,但都需要较多量的样品。所以根据对象的不同设计了不同测定方法。有的方法是将植物细胞浸于已知渗透压的各种溶液中,把开始引起细胞质分离时的外液渗透压作为细胞液渗透压。测量微量

渗透压仪的渗透压一般应用

渗透压仪可以应用在医院、高校实验室、细胞培养室;滴眼液、大输液生产企业;生物制药企业、污水研究所等场所。 1.形式犯罪或法庭辩证现场,渗透压仪作为取证工具。如图:经常去俱乐部狂欢的青少年往往会在饮料中加入毒品,利用渗透压仪可以方便检测出是否在饮料中加入毒品,以便定案。2.在环境检测中也可以用到渗透压

注射剂按照给药部位可以分为几类

皮内注射剂:注射于表皮与真皮之间,一般注射部位在前臂。一次注射剂量在0.2mL以下,常用于过敏性试验或疾病诊断,如毒霉素皮试液、白喉诊断毒素等。皮下注射剂:注射于真皮与肌肉之间的松软组织内,注射部位多在上臂外侧,一般用量为1——2mL。皮下注射剂主要是水溶液,但药物吸收速度稍慢。由于人的皮下感觉比肌

慎用胸腺肽注射剂

  胸腺肽注射剂主要成分为健康猪或小牛胸腺中提取的多肽,分子量小于10000道尔顿。    本品为免疫调节药,具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;3、支气管炎、支气管哮喘

中药注射剂遭遇安全危机

  中药注射剂安全吗   从第一支中药注射剂柴胡算起,已有60多年历史的中药注射剂家族,从来没有像今天这样遭遇安全质疑。   仅2008年至今,刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件,中药注射液已备受质疑。   

医用注射剂的技术要求

所有各种注射剂,除应有制剂的一般要求外,还必须符合下列各项质量要求:①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物,必须符合《中国药典》无菌检查的要求。②无热原:注射剂内不应含热原,特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂,必须是热原检查合格的。③澄明:溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混

常用的注射剂的组成

水性溶剂zui常用的为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得,其pH值应为5.0——7.0,氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属、细菌内毒素及微生物检查等均应符合《中国药典》2005年版(二部)规定。一般采用有相当洁净度的原水经离子交换法、电渗析法等方法制备

晶体渗透压和胶体渗透压的介绍

  血浆中含有低分子的晶体物质(如氯化钠、葡萄糖和碳酸氢钠等)和高分子的胶体物质(如蛋白质)。血浆中的渗透压是这两类物质所产生渗透压的总和。其中由低分子晶体物质产生的渗透压叫做晶体渗透压;由高分子胶体物质产生的渗透压叫做胶体渗透压。  血浆中低分子晶体物质的含量约为0.7%,高分子胶体物质的含量约为

什么是渗透压?

对于两侧水溶液浓度不同的半透膜,为了阻止水从低浓度一侧渗透到高浓度一侧而在高浓度一侧施加的最小额外压强称为渗透压。渗透压与溶液中不能通过半透膜的微粒数目和环境温度有关。

渗透压计Gonotec

   德国Gonotec公司渗透压计   数字显示,全自动操作,样品量低至30μl,1分钟内出结果。具有冰点降低型、胶体胶体溶液型、蒸汽压型及渗透膜型等各种测量原理的仪器。适应于生化溶液、临床样品、药品等各种溶液、固体在各种溶剂中溶液的渗透压测定、化合物的分子量测定及有关物理化学参数的测定。各种配

渗透压的简介

  对于两侧水溶液浓度不同的半透膜,为了阻止水从低浓度一侧渗透到高浓度一侧而在高浓度一侧施加的最小额外压强称为渗透压。渗透压与溶液中不能通过半透膜的微粒数目和环境温度有关

渗透压的概念

对于两侧水溶液浓度不同的半透膜,为了阻止水从低浓度一侧渗透到高浓度一侧而在高浓度一侧施加的最小额外压强称为渗透压。渗透压与溶液中不能通过半透膜的微粒数目和环境温度有关。

什么是渗透压?

  生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜的性质,溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需要施加的压力,称为渗透压。

渗透压的定义

  恰好能阻止渗透发生的施加于溶液液面上方的额外压强称为渗透压力(简称渗透压)[1][2]。

渗透压的概念

对于两侧水溶液浓度不同的半透膜,为了阻止水从低浓度一侧渗透到高浓度一侧而在高浓度一侧施加的最小额外压强称为渗透压。渗透压与溶液中不能通过半透膜的微粒数目和环境温度有关。