生物制品的生产管理规则

(一)基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室;应具备灭菌操作条件;有冷藏设施;应能对产品自检;生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产;产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。 (二)管理权限与范围生物制品:统一由卫生部管理,由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后,方可生产。血液制品:除卫生部属的生物制品研究所生产外,各省、自治区、直辖市也可生产,但只能有1~2个生产点,由省药检所监督检验产品质量。其它医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要又无生产单位正常供应的品种,要具备一定条件,经省卫生行政部门同意方可研制,经检定机构同意,并报省卫生行政部门审核批准后,才能在一定范围内上人体试用,但是不得进一步中试投产。(三)颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生......阅读全文

生物制品的生产管理规则

(一)基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室;应具备灭菌操作条件;有冷藏设施;应能对产品自检;生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产;产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。 (二)管理权限与范围生物制品:统一由卫生部管理,由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需

生物制品的简介

生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗,疫苗,毒素,类毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,变态反应原,细胞因子,激素,酶,发酵产品,单克隆抗体,DNA重组产品,

生物制品的分类

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。

休克尔规则的的规则作用

1.特点分子的分析从休克尔规则我们可以得知,具有芳香性的通常是具有如下四个特点的分子:(1)它们是包括若干数目π键的环状体系(π电子总数必须等于4n+2,其中n为自然整数(注意n不是指环碳原子数));(2)它们具有平面结构,或至少非常接近平面(平面扭转不大于0.1nm);(3)环上的每一个原子必须是

生物制品疫苗的分类

中国预防接种的疫苗(vaccine)分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是

生物制品的应用特点

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或

生物制品的主要类型

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗,病毒制备的称作疫苗,有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。

生物制品的应用介绍

应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特异的(如干扰素和人白蛋白等)。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品,实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制

生物制品的应用介绍

应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特异的(如干扰素和人白蛋白等)。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品,实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制

生物制品的主要应用介绍

1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特异的(如干扰素和人白蛋白等)。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品,实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制剂已有50余种。有些单克隆抗体已

生物制品的概念和应用

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或

生物制品的概念和用途

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或

用于诊断的生物制品介绍

①体内试验诊断制剂类。常用的有布鲁斯氏菌素、结核菌素和锡克试验毒素(白喉)三种,皮内注射0.1ml,观察反应,判断是否患过相应疾病或免疫接种成功否。②一般传染病的诊断制剂类。包括各种诊断菌液、病毒液和诊断血清。③诊断肿瘤用制剂。如甲胎蛋白血清、癌胚抗原诊断试剂盒等。④测定免疫水平的诊断制剂。测定人体

对百余家企业实施清洁生产管理

  河北省日前发布第一批创建省级清洁生产试点园区名单,邯郸市威县经济开发区位列其中。去年以来,威县经济开发区拒绝亿元以上高污染、高耗能、低收益项目22个,涉及投资80多亿元。   “我们对招商项目严格实行产业政策、投资额度、纳税贡献、环境影响、节能降耗、社会效益6项评估,并建立专家评议、部门评议

我国拟加强化妆品生产管理

  国家食品药品监管总局近日就《化妆品生产许可工作指南(暂行)》和《化妆品生产许可检查要点(暂行)》公开征求意见。其中,检查要点拟明确,企业应建立从物料入库、验收、产品生产、销售等全过程的追溯管理制度,保证产品的可追溯性。    检查要点规定了包括机构与人员、质量管理、厂房与设施、设备、物料与产

生物制品疫苗的免疫原理

疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触

人工被动免疫的常用生物制品

人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。

疫苗、生物制品的冷藏箱

疫苗、生物制品的冷藏箱;郑州泽铭12L疫苗冷藏箱原 理 :冷藏箱是一种无需电源,具有高隔热,恒温效果的移动保温箱。它以蓄冷剂为冷源,为箱内持续提供蓄冷剂所匹配的温度,应用领域:疫苗、生物制品、低温药品、血液制品、试剂、标本的冷链运输 冷藏箱内胆是以食品级材质聚丙烯(PP)为材料制成,确保了产品的安全

生物制品的分类和功能介绍

预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗,病毒制备的称作疫苗,有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。灭活疫苗制备过程是先从病人分离得到致病的病原细菌或病

生物制品疫苗的定义和分类

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

天平室规则与天平使用规则

 天平室规则  分析天平是定量分析中zui重要的仪器之一。开始做分析工作之前必须熟悉如何正确使用分析天平,由于称量的正确度对分析结果有很大的影响。常用的分析天平有半自动电光天平、全自动电光天平、单盘电光天平、微量天同等。这些天平在结构和使用方法上虽有些不同,但基本原理是相同的。技术先进的电子天平亦被

霍夫曼规则的定义

霍夫曼消除反应的区域选择性不符合Zaitsev规则,它是从含氢较多的碳原子上消去氢原子,生成的主要产物即取代较少的烯烃,这种消去反应选择性称为Hoffmann规则(Hoffmann's rule)。

霍夫曼规则的应用

霍夫曼规则适用于双分子消除反应。由于双分子消除反应的立体化学过程是反式消除,体积大的离去基团(三级胺基)与β-Η正处于相反方向。霍夫曼消除方向取决于最稳定的构象异构体,例如2-戊基三甲基铵盐消除,得到98%的1-戊烯,只有2%的2-戊烯。原因就是构象a中邻交叉只是H原子,立体效应小些;而构象b中邻交

顺序规则的概念

顺序规则(sequence rule)是为解决连接在手性(见手征性)原子上的各个基团之先后顺序而制定的一个规则。这个规则是由C.K.英戈尔德等人在提出以R、S法标记分子的构型时提出的。顺序规则直接以不对称碳原子本身的结构为依据,摆脱了投影结构式的一些规定的干扰,简单而迅速地确定某一手性因素的构型。顺

天平的使用规则

天平的使用规则(1)称量前的检查取下天平罩,折叠好放在天平箱上面。逐项检查 :①称量物的温度与天平箱内温度是否相等,称量物的外部是否清洁和干燥。②天平箱内、秤盘上是否清洁。如有灰尘,用毛刷刷净。③天平位置是否水平。④天平各部件是否都处在应有位置,特别要注意吊耳和圈码。⑤测定或调节天平零点。(2)称量

天平的使用规则

  ⑴称量前,必须用软毛刷清扫天平。然后检查天平是否水平,并检查和调整天平的零点。  ⑵使用过程中要特别注意保护玛瑙刀口。起落升降枢纽应缓慢,不得使天平剧烈振动。取放物体、加减砝码和移动游码时,都必须把天平梁托起,以免损坏刀口。  ⑶天平的前门不得随意打开,它主要供装卸、调节和维修用。称量过程中取放

氧化数的规则

日本化学教授桐山良一(在1952年)和美国著名化学家鲍林(1975年)等人分别发表论说,对确定元素氧化数的方法制定了一些规则。化学界普遍接受的规则是:1、在单质中,元素的氧化数为零。2、在离子化合物中,元素原子的氧化数等于该元素单原子离子的电荷数。3、在结构已知的共价化合物中,把属于两原子的共用电子

面积测量仪在农业生产管理领域的应用

土地面积测量是土地部门经常开展的测量工作,一般采用边界点法在投影平面上计算地块坐标封闭区域的面积,采用的投影平面在我国通常为高斯投影面,此方法简单、实用,但当采用国家统一的坐标基准,在测区投影面高程较高时,在离中央子午线较远地方会产生较大的长度变形,引起较大的面积计算误差,因此,在土地测量工作中有必

生物制品离心机分类

生物制品离心机分类有多种。1、按分离目的可分:实验室生物制品离心机和工业生物制品离心机。2、按结构可分:台式生物制品离心机、落地式生物制品离心机。3、按速度可分:低速生物制品离心机和高速生物制品离心机。4、按转子类型可分:水平转子生物制品离心机和角转子生物制品离心机。5、按分离功能可分:生产型生物制

生物制药(8)生物制品

生物制品《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制品界关注,已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况,但张晓强指出,党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略,强调科技创新在国家发展全局中的