苯溴马隆胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于苯溴马隆0mg),加甲醇15ml,超声20分钟使苯溴马隆溶解,放冷,用流动相稀释制成每1ml中含苯溴马隆2.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯溴马隆有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.4%);杂质Ⅱ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5%),小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰忽略不计,溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶岀条件以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠12.5g,磷酸二氢钾1.46g和十二烷基硫酸钠2.5g,加水溶解并稀释至l00......阅读全文
苯溴马隆胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于苯溴马隆0mg),加甲醇15ml,超声20分钟使苯溴马隆溶解,放冷,用流动相稀释制成每1ml中含苯溴马隆2.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液
苯溴马隆胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于苯溴马隆mg),加三氯甲烷4ml,超声5分钟,离心,取上清液对照品溶液取萃溴马隆对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(100:0.5:0.5:0
苯溴马隆的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水10ml,振摇1分钟,滤过,取滤液2.0ml,加甲基红指示液0.1m和盐酸滴定液(0.01mol/L)0.1ml,溶液应呈红色;再加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.3ml,溶液应呈黄色。三氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液应澄清
苯溴马隆胶囊的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于苯溴马隆mg),加三氯甲烷4ml,超声5分钟,离心,取上清液对照品溶液取萃溴马隆对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(100:0.5:0.5:0.5
苯溴马隆胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于苯溴马隆50mg),置100m量瓶中,加甲醇15ml,超声20分钟使苯溴马隆溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶
苯溴马隆的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在357nm的波长处有最大吸收,在289nm的波长处有最小吸收,在240nm的波长处有肩峰(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1094图)一致。(3)取本品0.
苯溴马隆片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于苯溴马隆50mg),加甲醇15ml,超声20分钟使苯溴马隆溶解,放冷,用流动相稀释制成每1ml中含苯溴马隆2.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液
苯溴马隆胶囊的类别及贮藏方法
类别同苯溴马隆规格50mg贮藏遮光,密封保存。
苯溴马隆片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于苯溴马隆20mg),加三氯甲烷4ml,超声5分钟,离心,取上清液对照品溶液取苯溴马隆对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(100:0.5:0.5:
苯溴马隆胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
苯溴马隆胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于苯溴马隆mg),加三氯甲烷4ml,超声5分钟,离心,取上清液对照品溶液取萃溴马隆对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷丙酮-甲醇
苯溴马隆的鉴别方法
(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在357nm的波长处有最大吸收,在289nm的波长处有最小吸收,在240nm的波长处有肩峰(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1094图)一致。(3)取本品0.1g
苯溴马隆的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加甲醇60m溶解后,加水10ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于42.41mg的C17H12Br2O3。
苯溴马隆的类别及贮藏方法
类别抗痛风药。贮藏遮光,密封保存。
苯溴马隆片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于苯溴马隆20mg),加三氯甲烷4ml,超声5分钟,离心,取上清液对照品溶液取苯溴马隆对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(100:0.5:0.5:0.
苯溴马隆片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯溴马隆50mg),置100ml量瓶中,加甲醇15ml,超声20分钟使苯溴马隆溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取苯
苯溴马隆的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭本品在二甲基甲酰胺中极易溶解,在三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙醚中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为149~153℃鉴别(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通
苯溴马隆片的类别及贮藏方法
类别同苯溴马隆规格50mg贮藏遮光,密封保存。
苯溴马隆的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭本品在二甲基甲酰胺中极易溶解,在三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙醚中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为149~153℃
苯溴马隆片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于苯溴马隆20mg),加三氯甲烷4ml,超声5分钟,离心,取上清液对照品溶液取苯溴马隆对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(
苯溴马隆片的基本性状
本品为白色或类白色片。
苯溴马隆的杂质及制剂类型
制剂(1)苯溴马隆片(2)苯溴马隆胶囊杂质质ⅡBrChSC17H1Br3O3502.98 (6-溴-2-乙基-3-苯并呋喃基)-(3,5-二溴-4-羟基苯基)甲酮
食药监总局提醒关注苯溴马隆肝损害风险
近日，国家食品药品监管总局发布不良反应监测信息，提示苯溴马隆严重不良反应中肝损害问题比较突出，并对医患使用苯溴马隆提出建议。 据了解，苯溴马隆的不良反应主要有：腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状，风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症，肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高。 经国家
降尿酸药苯溴马隆对肾脏安全吗？
尿酸从肾脏排泄，各种原因导致的尿酸排泄障碍是高尿酸血症的主要原因。苯溴马隆是临床常用的一种降尿酸药，通过作用于肾脏促进尿酸的排泄来降低血尿酸。那么，长期使用苯溴马隆对肾脏有损害吗？ 苯溴马隆的降尿酸机制 正常情况下，血液中的尿酸经肾小球滤过到肾小管中。这些滤出的尿酸98%-100%又经过近曲
降尿酸药物苯溴马隆在肥胖个体中具有独特肝毒性机制
苯骈呋喃衍生物类药物苯溴马隆是目前临床仅有的几种降尿酸药物之一，应用于高尿酸血症及痛风的治疗。苯溴马隆能够抑制肾小管对尿酸的再吸收，从而促进尿酸排泄，有效降低血中尿酸浓度作用。但由于苯溴马隆长期用药易导致患者肝毒性，近年来在欧美被限制使用。而苯溴马隆在中国、日本等高尿酸血症及痛风发病率较高的亚洲国家
苯扎溴铵的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加新沸放冷的水100m1使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深氨化合物取本品溶液(2→100)5ml,置试管中,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生
扎来普隆胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于扎来普隆5mg),置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使扎来普隆溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、色谱条件、系统适用性要求
苯扎溴铵溶液的检查方法
装量取本品,依法检查(通则0942),应符合规定。微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查(通则1106及非无菌产品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。
苯扎溴铵的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10m1与锌粉0.5g,置水浴上微温5分钟;取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液lml,置冰浴中冷却,再加碱性β萘酚试液3ml,即显橙红色(2)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,
卡马西平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下混匀的内容物适量(约相当于卡马西平50mg),置50ml量瓶中,加甲醇约25ml,振摇使卡马西平溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,