药品说明书适老化改革将试点
近日，国家药监局决定就老年患者常用的部分口服、外用药品制剂开展药品说明书适老化改革试点，解决“看不清”等问题。为此，国家药监局就《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》，以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》向社会公开征求意见。 《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》提出，确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东为试点省份，要求试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5～10个持有人参与试点工作，每个持有人确定5～10个药品进行药品说明书适老化改革试点。该征求意见稿提出，简化版药品说明书应原文引用目前实施的完整版药品说明书的部分项目和内容，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行修改；简化版药品说明书应清晰易辨，方便老年患者用药；完整版电子药品说明书内容应当准确并与监管部门批准的最新版本药品说明书内容一致。 《药品说明书（简化版）编写指南（征求......阅读全文
9月“全国安全用药月”：药品说明书 一方小纸有乾坤
9月是全国安全用药月，“合理用药”是今年的主题，旨在倡导公众树立合理用药观念，养成正确用药行为，而读懂药品说明书也是合理用药的关键。 然而，国家食品药品监督管理总局发布的《公众安全用药现状调查报告》显示，目前我国公众安全合理用药知识不足，使用药品行为习惯存在一些安全隐患。调查显示，分别只有
儿童用药量折算后竟是成人3倍 药品说明书难懂
周末，儿子生病了。去医院让医生看过之后，给开了几盒药。可回到家打开药，看着药品说明书，我却是越看越糊涂了。 其中一种是冲剂。对于剂量，只标注成人每次一包(10克)，儿童每次半包(5克)。可一般情况下12岁以内都是儿童。婴幼儿与12岁的孩子差距很大，按同样剂量服药，怎能让人放心？！为何
安全用药的知识，了解安全用药原则
图片来源于网络 1.优先使用基本药物。不合理用药会影响健康，甚至危及生命。 2.用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则。 3.购买药品要到合法的医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买。 4.阅读药品说明书是正确用药的前提，特别
我国超说明书用药现象突出
“超说明书用药包括超适应证用药、超剂量用药、超用药方法和用药途径用药，以及超人群用药等。”近日，在2014年中美药物临床试验机构与伦理委员会认证国际交流论坛及高级研修班上，第四军医大学西京医院药学部文爱东教授分析了超说明书用药的种种类型，并强调目前国内超说明书用药现象普遍存在，问题突出，应引起重
如何看懂药品说明书？
为安全使用药品，在其说明书上经常出现“慎用、忌用、禁用”等提示语，一字之差，含义却大不相同，作为患者应正确理解和掌握。 “慎用”是指该药可以谨慎使用，但必须密切观察病人用药情况，一旦出现不良反应立即停药。通常需要慎用的大多是指小儿、老人、孕妇以及心脏、肝脏、肾脏功能不好的患者。因为这些人体内药
常用药品检验仪器介绍
1．净化工作台和净化空调器2．半自动青霉素电位滴定仪3．四道生理记录仪4．高压消毒锅5．AE-240电子天平6．AEL-200电子天平7．ZRS-6型智能溶出试验仪8．ZRS-4型智能溶出试验仪9．BP-9300高分子杂质分析仪10．ZY-300A型抑菌圈测量仪11．AD-2.5型电子体重秤12．L
通知|用药安全管理提升合理用药水平
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局：为进一步加强用药安全管理，提升合理用药水平，保障医疗质量安全和人民健康权益，现提出以下工作要求。一、降低用药错误风险，提高用药安全水平（一）强化用药安全制度落实。医疗机构要健全并落实用药安全相关制度，提高医药护技等人员防范用药错误的意识和能
“缺医少药”威胁儿童用药安全
9月13日，首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人，在国医大师、两院院士、医生、记者中间，一个穿白色T恤、留齐耳短发，会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前，因用药不合理，小浠诺变成了聋儿。而因用药不当
“缺医少药”威胁儿童用药安全
9月13日，首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人，在国医大师、两院院士、医生、记者中间，一个穿白色T恤、留齐耳短发，会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前，因用药不合理，小浠诺变成了聋儿。而因用药不
临床研究用药品质量标准
根据中国药品管理法的规定,已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应先得到国家食品药品监督管理局的批准。为了保证临床用药的安全和使临床的结论可靠,国家食品药品监督管理局需要新药研制单位根据药品临床前的研究结果制定一个临时性的质量标准,该标准一旦获得国家食品品监督管理局的批准,即为临床研究用药品质量标
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
甲琥胺相关药品说明书信息
药理作用与乙琥胺相似，但疗效差，毒性较三甲双酮低。药物相互作用甲琥胺可增加苯妥英钠和苯巴比妥的血药浓度，因此应该测定抗癫痫药物的血药浓度。药代动力学口服吸收迅速，血药浓度达峰时间1～4h，血浆t1/2为1～3h，被肝脏微粒体酶代谢成N-脱甲基甲琥胺，代谢产物经尿和胆汁中排泄。剂型与规格胶囊：0.3g
马尼地平相关药品说明书信息
药理作用本品为二氢吡啶类钙拮抗药。在自发性高血压大鼠、两肾-夹型高血压大鼠、醋酸去氧皮质酮高血压大鼠和肾性高血压狗均有剂量依赖的降压作用。其作用较尼卡地平及硝苯地平强而维持时间长。本品对阻力血管具选择性，能扩张。肾血管，对心肌及传导抑制作用较少，对血脂无不良影响。药物相互作用本品可能增强羟基洋地黄和
药品说明书适老化改革将试点
近日，国家药监局决定就老年患者常用的部分口服、外用药品制剂开展药品说明书适老化改革试点，解决“看不清”等问题。为此，国家药监局就《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》，以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》向社会公开征求意
轮换用药保作物安全
同一种农药在一个地区长期连续使用，尤其是在不按标准使用时，容易使病虫草害产生抗药性，使防治效果下降，这也是威胁农产品质量安全的严重问题。科学轮换使用作用机理不同的农药品种，则是延缓病虫草害产生抗药性的最有效方法之一。 山西省植保植检总站近期通报了2012年农业有害生物抗性风险评估结果。结果
基因检测保障儿童安全用药
在我国，儿童安全用药的问题能否得到解决呢?据有关介绍，儿童本身的生理特点也是造成其用药不良反应高发的重要因素。比如，新生儿尤其是早产儿血脑屏障发育不完善，易受药物损害，如使用镇静催眠药、镇痛药、全省麻醉药和四环素类抗生素等药物时，药物易穿过血脑屏障。因此，儿童安全用药迫在眉睫。 “儿童要用
台湾地区修订《动物用药品使用准则》
10月11日，台湾地区“行政院农业委员会”发布农防字第1051472565号令，修订《动物用药品使用准则》第4条条文的附件二，具体修订后内容为：第4条动物用药品添加于饲料中供给家畜禽作为促进生长、改善饲料利用效率及预防控制疾病的制剂，属非处方药品，但其品目、规格、使用对象、用途、用法、用量、停药
贝凡洛尔相关药品说明书信息
药物名称： 贝凡洛尔药物别名： 暂无性状特征： 暂无功能主治： 选择性阻断β1受体，无内在拟交感活性。作用为普萘洛尔的1/3～1/2。亦具有较弱的a1受体阻断作用。用法用量： 用于轻度或中度高血压，口服，200mg/次，1～2次/日。用于心绞痛，口服50mg/次，1～2次/日。不良反应： 暂无注意事
实验室安全说明书
与实验室安全相关的话题永远不过时, 实验室区域行为规范有哪些? 化学品要如何储藏与保管? 有机溶剂如何使用? 这些问题备受关注。 今天为你详细阐述实验室安全的相关注意事项，仔细阅读,会带来不一样的收获呦… 实验室区域行为规范 1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品；不得
全国安全用药月在京启动
“全国安全用药月”活动近日在京启动，今年活动的主题是“谨防网络欺诈销售假药”。 活动期间，国家食品药品监管局将开通“安全用药”专家咨询热线，邀请药学专家在每个工作日8小时值守热线（800―810―1988），提供安全用药咨询服务，并通过网络宣传和公益广告宣传等形式，倡
老年慢性胃炎的用药安全介绍
50岁以后约半数以上的人患有慢性胃炎。老年人的慢性胃炎又多伴发肠腺上皮化生和胃粘膜细胞的不典型增生，后者与胃癌的发生关系密切。 防治老年慢性胃炎和避免癌变，要建立良好的卫生习惯，积极治愈上呼吸道和五官、口腔等慢性疾病，勿将痰液、鼻涕等带菌分泌物吞咽入胃。要避免精神紧张、焦虑、恐惧和体力疲劳。不
CFDA要求修订甲巯咪唑片药品说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局（CFDA）决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。2018年2月国家食品药品监督管理总局就发布今年第17号公告，详细说明了甲巯咪唑片说明书的修订细则。 公告内
牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨
媒体评论：别让常用药品涨价影响药改成效
近期，事关头疼脑热或者慢性病的常用药价格上涨引发关注。据《北京日报》报道，诸如扑尔敏、甘草片、罗红霉素、降压0号等销量极大的药品价格一路上扬，涨幅50%以上甚至价格翻倍都不罕见。据统计，相比2015年，很多常用药的价格已经翻了好几倍，这让不少市民深感“吃不消”。 按照国家发改委、卫计委、人社部
如何正确使用药品稳定性试验箱？
上海一恒药品稳定性试验箱系列，产品咨询请致电13513512998 药品稳定性试验箱
化妆品与外用药品有何区别？
化妆品与外用药品是不同的，主要区别如下。 （1）对安全性的要求程度不同 化妆品应具有高度的安全性，对人体不允许产生任何刺激或损伤；而外用药品作用于皮肤时间短暂，对人体可能产生的微弱刺激及不良反应，在一定范围内是允许的。 （2）产品使用对象不同 化妆品的使用对象是皮肤健康人群，而外用药品的
90%药品无儿童剂型：儿童用药不能酌情模糊掌握
据媒体近日报道，中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示，我国儿童不合理用药高达12%至32%。 国家食药监管局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型，例如粉末吸入剂、栓剂、糖
18类急诊科常用药品及用法用量
一、中枢神经兴奋药 尼可刹米（可拉明） [药理及应用]直接兴奋延髓呼吸中枢，使呼吸加深加快。对血管运动中枢也有微弱兴奋作用。用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。 [用法]常用量：肌注或静注，0.25～0.5g/次，必要时1～2小时重复。极量：1.25g/
重磅！这种常用药改说明书，波及上千个批文
3月3日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年 第14号)》、《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）》。 国家药监局要求：所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚
长治市市场监管局拉网式排查药品零售企业保障用药安全
为严厉打击药品零售企业违法违规经营行为，进一步规范药品市场流通秩序，保障人民群众用药安全，从7月17日起，山西省长治市市场监管系统在全市范围内深入开展了药品零售企业专项整治行动。10个市局检查组和13个县区市场监管局对辖区内上千家药品零售企业进行了拉网式排查。 截至目前，全系统检查药品零