药品标准管理办法发布明确三类标准制定和修订程序
近日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准，对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。 办法指出，国家药品标准包括《中国药典》和局（部）颁药品标准。其中，局（部）颁药品标准是指由原卫生部颁布的药品标准、原食品药品监管总局和国家药监局颁布的药品标准。办法系统梳理了药品标准管理工作机构职责，明确了国家药监局、国家药典委员会、药品检验机构和药品审评机构等国家级药品标准管理机构以及省级药品标准管理机构的职责。......阅读全文
药品标准管理办法发布 明确三类标准制定和修订程序
近日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准，对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。 办法指出，国
药品标准管理办法发布 明确三类标准制定和修订程序
近日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准，对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。 办法指出，国
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准，是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的，按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时，
修订后《中国标准创新贡献奖管理办法》发布
日前，质检总局和国家标准委联合公布了新修订的《中国标准创新贡献奖管理办法》。原《办法》于2009年8月由质检总局和国家标准委联合发布，为规范中国标准创新贡献奖标准项目奖评选活动发挥了重要作用。2012年，经中央批准，全国评比达标表彰工作协调小组同意创新贡献奖评选范围增加组织和个人。为落实中央精
我国将力推三类药品标准的提升
记者从北京时间2月1日的第九届药典委员会第三次委员大会获悉，基本药物，注射剂、疫苗以及中药、民族药等三类药品的标准提高是近期我国药品标准提升工作的重点。 国家食品药品监督管理局局长邵明立指出，基本药物使用面广、用量较大，确保质量安全责任重大，必须下大力气全面做好质量标准提高工作。只要
印度发布专有食品标准修订公告
2016年1月13日，印度发布专有食品修订公告，修订食品安全及标准（食品标准和食品添加剂）2011版规例中2.12条款内容，主要如下： 1. 专有食品是指尚未按照本规定规范的一类食品，但不包括新食品、特膳食品、功能食品、保健品和其他中央政府可能通告的食品等； 2. 专有食品应只含有非
药典委员大会召开 将提升三类药品标准
第九届药典委员会第三次委员大会在京召开 第九届药典委员会第三次委员大会召开 2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药
药典委发布舒脑欣滴丸国家药品标准修订草案公示
国家药典委员会拟修订舒脑欣滴丸国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的舒脑欣滴丸国家药品标准内容公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员
药典委发布关于拉西地平国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订拉西地平国家药品标准，该品种拟増入2020年版药典，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
环保部发布《国家环境保护标准制修订工作管理办法》
关于发布《国家环境保护标准制修订工作管理办法》的公告 国环规科技[2017]1号 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国标准化法》等法律要求，进一步规范国家环境保护标准制修订工作，我部对《国家环境保护标准制修订工作管理办法》《国家环境保护标准制修订项目计划管理办法》《关于核辐射与
印度发布《食品安全和标准》2018年修订草案
2018年3月23日，印度食品安全标准局（FSSAI）发布File No. REG/11/27/ BEVO-Labelling/FSSAI-2018文件，发布《食品安全和标准》（包装和标签）2018年修订草案，内容包括：一是在第2.3条第2.3.3条中第二条款，内容替代为“进一步规定，除2.4.
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起，我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示，去年已修订了1000个药品标准，今年将全面提升药品标准，以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制，淘汰那些处方、工艺和剂型不
药典委发布关于拉西地平片国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订拉西地平片国家药品标准，该品种拟増入2020年版药典，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公
食药监总局发布：到2020年将制订修订国家药品标准3050个
据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》，意见提出，到2020年，要制订修订国家药品标准3050个，制订修订医疗器械标准500项。图片来源于网络 意见提出主要目标：到2020年，基本建立适应食品药品安全监管需求、体系完整、结构合理、技术突出
《国家标准制修订经费管理办法》发布，归入市场监管总局
国务院有关部委、有关直属机构，各省、自治区、直辖市、计划单列市市场监管局，新疆生产建设兵团市场监管局，有关行业协会，有关中央管理企业，各直属标准化技术委员会： 为了进一步规范和加强国家标准制修订经费的管理，根据国家有关规定，财政部、市场监管总局对《国家标准制修订经费管理办法》（财行〔2007〕
韩国修订《食品标准和规格》
3月20日，韩国KFDA发布公告（第2018-18号），拟修订《食品标准和规格》。主要目的是对在国内外使用的农药和兽药的残留限量标准进行修改，并制定相关检查方式，来进行食品安全管理。主要修改内容包括明确部分农药、兽药的检测方法、制定部分农药、兽药的残留限量标准。具体详见： http://www
关于海藻国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订海藻国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的海藻国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
关于花椒国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订花椒国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的花椒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
关于骨碎补国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会修订骨碎补国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的骨碎补国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同
关于橘核国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订橘核国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的橘核国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
关于水蛭国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订水蛭国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的水蛭国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
关于虎杖国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订虎杖国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的虎杖国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
公示 | 氨甲苯酸国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氨甲苯酸国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的氨甲苯酸国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
关于附子国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订附子国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的附子国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
关于狼毒国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订狼毒国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的狼毒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
我国明确《药品注册管理办法》新旧衔接事宜
过渡期的药品注册申请怎么批？ 我国明确《药品注册管理办法》新旧衔接事宜 新华网北京10月1日电（记者吕诺）新修订的《药品注册管理办法》自10月1日起施行。为保证新旧办法顺利衔接，国家食品药品监管局近日强调，已发布的药品注册各类规范性文件，新办法已有规定的，按照新规定执行，其原规定废止；新
药典委发布马来酸氯苯那敏国家药品标准修订草案的公示
拟修订马来酸氯苯那敏国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮
我国发布新修订快递封装用品标准
国家质检总局、国家标准委近日发布新修订的《快递封装用品》系列国家标准，根据减量化、绿色化、可循环的要求，对快递包装减量提出新要求。 新修订发布的《快递封装用品》系列国家标准，要求快递包装袋宜采用生物降解塑料，减少白色污染。降低了快递封套用纸的定量要求，降低了塑料薄膜类快递包装袋的厚度要求以及气
欧盟发布指画颜料修订标准 保障使用安全
近日，欧洲标准化委员会（CEN）发布了关于指画颜料的修订标准71-7：2014《玩具安全—第7部分，指画颜料—要求和测试方法》。EN 71-7：2014 将替代之前的版本71-7：2002，并将于3 个月后被 “协调”。欧盟玩具安全指令（2009/48/EC）只订立玩具的基本安全要求，包括有关物