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国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求,进一步规范药品检查行为,结合药品检查工作实际,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款(附件1)。现将修订后的《办法》(附件2)印发你们,有关事宜通知如下: 一、各省级药品监督管理部门应当按照本《办法》修订条款要求,结合本行政区域实际情况,统一工作标准,细化工作要求,优化工作程序,组织做好药品生产经营及使用环节检查,持续加强监督管理,切实履行属地监管责任,督促药品上市许可持有人等落实药品质量安全责任。 二、各省级药品监督管理部门应当做好本《办法》的培训宣贯工作,将《办法》及时纳入药品检查员培训内容,指导本行政区域内药品上市许可持有人等配合做好药品检查工作。 三、本通知自发布之日起施行。《办法》根据......阅读全文

《许可办法》和《监管办法》5月1日施行

  近年来我国餐饮业发展迅猛,但总体上仍处于多、小、散、低的状况。截至去年12月,我国有餐饮服务许可证(卫生许可证)的餐饮服务提供者约210万家,其中大多数为小餐饮服务单位。目前,有些餐饮服务提供者安全意识、诚信意识比较淡薄,管理水平参差不齐,违法违规行为时有发生,给餐饮服务食品安全带来了诸多隐患。

PVC吹膜机模头调度办法与清洗的办法

  PVC吹膜机模头调度办法  模具是从上往下盖的,那就是厚了就把螺丝松一下,(厚的这边用力紧一下)这叫顺调模头。如果是下面大口,把上面的模头套进去的,那就是把薄的这面松一下,厚的这面就紧一下,这叫反调。模头有4个或6个调度螺栓,一般是内六角的,在模头的上部边沿,调整他们就可以,至于是紧仍是松,不同

制备纯水有几种办法?

一、离子交换法离子交换法是以圆球形树脂(离子交换树脂)过滤原水,水中的离子会与固定在树脂上的离子交换。常见的两种离子交换方法分别是硬水软化和去离子法。硬水软化主要是用在反渗透(RO)处理之前,先将水质硬度降低的一种前处理程序。软化机里面的球状树脂,以两个钠离子交换一个钙离子或镁离子的方式来软化水质。

药品召回管理办法

第一章    总        则  第一条  为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。  第二条  在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。 

静电危害及防治办法

静电危害防治方法可分为接地、增加湿度、限治速度、抗静电材料、与静电消除器等五种。工业治造过程中,因作业环境、程序及材料的不同,所实施的静电危害防治方法亦会有所不同。选用时必须考量现场治程环境、条件与限治,甚至经费、管理系统与人力素质等因素。(一)、静电危害防治方法中,接地是zui有效且经济的方法。治

冷干机漏氟处理办法

  最直观的表相就是冷媒压力表为零。漏氟首先要找到漏点,查漏点需要耐心仔细和一定的方法。具体是这样:先用目测法,打开机器箱板观察机器内部,由于制冷剂在运行时,会有压缩机润滑油混在里面,如果氟利昂有泄露就会把润滑油带出来,那么仔细观察机器内部,如果有片状的油污带,那就很可能是漏点所在。然后是检查机器内

液氮低温精馏办法简介

进料空气的低温精馏出产氮气,一般使用一种或多种工艺物流如部分进料空气的气轮胀大,提供驱动别离所需的致冷。这种气轮胀大体系有效,但耗能很大。液氮罐厂家小编了解到一般出产氮气时还期望出产液氮。这样的体系就迫使整个低温空气别离工厂担负很高的致冷负荷,由于相当很多的致冷要随液氮带出工厂。因此本发明意图在于提

含油废水的处理办法

由于不同工业部门排出的废水中含油浓度差异很大,如炼油过程中产生废水,含油量约为150一1000mg/L,焦化废水中焦油含量约为500一800mg/L,煤气发生站排出废水中的焦油含量可达2000一3000mg/L。因此,含油废水的治理应首先利用隔油池,回收浮油或重油,处理效率为60%一80%,出水中含

细菌鉴定办法有哪些

一 淀粉水解试验(一)实验原理细菌对大分子的淀粉、蛋白质和脂肪不能直接利用,必须靠产生的胞外酶,如淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶将大分子物质分解.胞外酶能分泌扩散到细胞外,将物质分解成小单位如糖、氨基酸、甘油与脂肪酸.这些小单位的物质能被细菌吸收和利用.水解过程可通过底物的变化来证明,如细菌水解淀粉的区域,

细胞裂解决办法

  关于培养细胞样品:     1.融解ripa裂解液,混匀。取恰当量的裂解液,在运用前数分钟内参加pmsf,使pmsf的终浓度为1mm。     2.关于贴壁细胞:去除培养液,用pbs、生理盐水或无血清培养液洗一遍(假如血清中的蛋白没有干扰,能够不洗)。按照6孔板每孔参加150-250微升裂解液的

樟脑泄露应急处理办法

作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序:建议应急处理人员戴携气式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。禁止接触或跨越泄漏物。作业时使用的所有设备应接地。尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区,无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。环境保护措施:收容泄漏物,避

药品注册管理办法

第十四章    复        审  第一百九十七条  申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的,在申请行政复议或者提起行政诉讼前,可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》,向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。  复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

醇化办法核酸抽提

醇化办法核酸抽提       PC 抽提/醇沉淀办法,是一个永不陈旧办法。牢稳、靠得住、经济、便捷。PC 抽提可以彻底去除氨基酸,醇沉淀可以去除盐,对于普通的整洁的样品(杂质为氨基酸),该办法足以取得高品质的核酸。固然每每PC 抽提都会亏损一小批核酸(由于没可能将水相所有移取),以及低液体浓度核酸的

炉门密封解决办法

马弗炉对于密封性能要求比较严格,整个设备做好以后,就是来调节炉门的合适度。炉门过高过低都会影响整个设备的保温性能。首先把之前剪裁好的板材按照竖着的方向卡进钣金壳体拼装成整体炉口。中间接缝的地方填上高温胶泥。现在炉口炉门就做好了。我们来装配在设备上。2个人水平方向托起,用铅笔标识打孔装排联的位置。放下

裂解办法抽提核酸

裂解办法抽提核酸含蛋白酶的裂解办法,还是可以觉得是抽提基因组DNA 的首选。裂解涵盖膜蛋白的游离和与基因组DNA 衔接接的氨基酸的游离。蛋白酶的效用是使氨基酸变小,因而对氨基酸的游离有很大的增进效用;同时,很大的基因组DNA 是很容易“缠”住大分子的物品的,氨基酸被蛋白酶克化变小后,则不由得易被基因

避免血清沉积发作的办法

ELISA试剂盒提示您避免血清沉积发作的办法:a)冻结血清时,请随时将之摇晃均匀,使温度及成分均一,削减沉积的发作。b)血清分装冻存时,须规矩摇晃均匀(当心勿形成气泡),使温度与成分均一。c)勿直接由-20℃直接至37℃冻结,因温度改变太大,简单形成蛋白质凝结而发作沉积。d)勿将血清置于37℃太久,

体温升高的家庭护理办法

不急降温如果医生确定你只是感冒了,在你能耐受的范围内,最好不要急于服用解热 药。发烧是体内抵抗感染的机制之一。我们的身体藉由升高体温来调动自身的防 御系统杀死外来病菌(一般来说,病菌在39℃以上时就会死亡),从而缩短疾病 时间、增强抗生素的效果。如果你在感冒初起时(37—38.5℃)使用药物来退 烧

真空干燥箱调整办法

  a.敞开真空箱电源,此时电源指使灯应亮控温仪通电自检,PV屏显露办公室内勘测温度,SV屏显露出厂时设定的温度。控温仪上AT及HEAT等灯应亮,表达仪表进入了加温的办公状况。   b.改正设定温度   按一下子控温仪的功能键(SET);PV屏显露SP字符后,可用键头按键施行设定温度的改正.

细胞传代培育的办法

一、原理细胞在培育瓶长成细密单层后,已基本上饱满,为使细胞能持续生长,一起也将细胞数量扩展,就必须进行传代(再培育)。传代培育也是一种将细胞种保存下去的办法。一起也是使用培育细胞进行各种实验的必经进程。悬浮型细胞直接分瓶就可以,而贴壁细胞需经消化后才干分瓶。二、材料和试剂1、细胞:贴壁细胞株2、试剂

电子地磅角差调节办法

  电子地磅角差调节办法:   地磅中所谓的角差是什么呢?地磅的使用人员常常会反应一个问题,就是同一个物品,放在四个角上跟放在中间,称出来的份量不一样,其实这就是所谓的角差。那我们该如何去调试呢?下面环球衡器网来和大家一起研究这个问题。    1、先关机,将接线盒各电位器调成一致,然后空秤开机,

显微镜的使用办法

显微镜的简单操作办法:一、取镜和安放1.右手握住镜臂,左手托住镜座。2.把显微镜放在实验台上,略偏左(显微镜放在距实验台边缘7厘米左右处)。安装好目镜和物镜。二、对光3.转动转换器,使低倍物镜对准通光孔(物镜的前端与载物台要保持2厘米的距离)。4.把一个较大的光圈对准通光孔。左眼注视目镜内(右眼睁开

电子地磅角差调节办法

  电子地磅角差调节办法:   地磅中所谓的角差是什么呢?地磅的使用人员常常会反应一个问题,就是同一个物品,放在四个角上跟放在中间,称出来的份量不一样,其实这就是所谓的角差。那我们该如何去调试呢?下面环球衡器网来和大家一起研究这个问题。    1、先关机,将接线盒各电位器调成一致,然后空秤开机,

实验电炉炉衬修补办法

 当实验电炉炉衬遍地有若干的毁伤时,必需进行修补,以延伸炉衬寿命和避免因为炉衬毁伤而形成变乱实验电炉炉衬的修补部位及办法如下: 1、出铁口耐火资料与炉壁接缝处开裂或毁伤的修补      可用不定形耐火资料推打修补,修补局限较大时要用柴炭等烘干; 2、实验电炉侧壁开裂的修补        普通在1m

浅谈原代细胞的培育办法

一:安排块培育法(1)依照前述办法取材,将安排剪成或切成1mm3巨细的小块,并参加少许培育基使安排湿润。(2)将小块均匀涂布于瓶壁,每小块距离0.2 cm~0.5cm,一般在25mL培育瓶(底面积为17.5cm2)可接种20~30小块为宜,小块放置后,轻轻翻转培育瓶,使瓶底朝上,然后于瓶内参加适量培

真空干燥箱调整办法

a.敞开真空箱电源,此时电源指使灯应亮控温仪通电自检,PV屏显露办公室内勘测温度,SV屏显露出厂时设定的温度。控温仪上AT及HEAT等灯应亮,表达仪表进入了加温的办公状况。b.改正设定温度按一下子控温仪的功能键(SET);PV屏显露SP字符后,可用键头按键施行设定温度的改正.改正完结后,再按一下子S

显微镜的使用办法

显微镜的简单操作办法:一、取镜和安放1.右手握住镜臂,左手托住镜座。2.把显微镜放在实验台上,略偏左(显微镜放在距实验台边缘7厘米左右处)。安装好目镜和物镜。二、对光3.转动转换器,使低倍物镜对准通光孔(物镜的前端与载物台要保持2厘米的距离)。4.把一个较大的光圈对准通光孔。左眼注视目镜内(右眼睁开

熔融指数仪保养办法

  1)熔融指数仪的工作环境与条件应完全符合规定要求,包括室温、相对湿度、电源电压、安装基础(机台周围一般要求无震动、无腐蚀性介质、无较强电磁场干扰),另外有些仪器对环境还有特殊的要求,应严格按照使用说明书进行维护与保养;  2)在使用熔融指数仪前后应保持清洁且切忌碰撞;  3)久不使用熔融指数仪时

血清病护理的办法

严重掌握药品和血清免疫制品的使用指征,尽量少采取静脉给药的途径,如必须应用异种血清制品时,应先仔细询问有无过敏病史及既往血清应用史,然后必须作皮肤敏感试验,方法如下:   ①先以未稀释的血清一滴,置于前臂屈侧,再以针尖在血清滴内作划良数条(以不出血为度)。  ②观察半小时如无反应,再以1∶10稀释的

端粒酶的合成办法

端粒的存在是为了维持染色体的稳定。没有端粒,则末端暴露,易被外切酶水解。而报道说端粒与生命长短有关,这只是个说法,还没成定论。端粒不是用DNA聚合酶来合成的,是用端粒酶来合成的。端粒酶中含有RNA模板,用来合成端粒。

溶菌酶的制备办法介绍

目前溶菌酶可以以鸡蛋清和蛋壳膜为材料提取制得,常用的方法有亲和层析法、离子交换树脂法、直接结晶法和聚丙烯酸沉淀法等。 亲和层析法亲和层析法是利用蛋白质和酶的生物学特异性,即蛋白质或酶与其配体之间所具有的专一性亲和力而设计的色谱技术。酶一底物复合物形成之后,在一定的条件下分离复合物便得到纯净的酶。常常