通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第三批）
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第三批医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一、重庆市江北区周扬成人保健用品店未经许可在美团买药平台销售第三类医疗器械 2023年4月12日，重庆市江北区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台提供线索，对江北区周扬成人保健用品店进行检查。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证，在美团买药平台销售第三类医疗器械“人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，重庆市江北区市场监督管理局给予当事人行政处罚。 二、 中山市艺美电子科技有限公司在拼多多商城销售未依法注册的......阅读全文
医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行
7月12日，医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本次宣贯会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动之一，由国家药品监督管理局器械监管司会同中国物流与采购联合会主办。国家药监局器械监管司、中国物流与采购联合会负责同志出席会议并致辞讲话。 会上，国家市场监管总局网络交易监管司负责同志介绍了网
通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第三批）
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第三批医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一、
代表支招加强网络食品销售监管
网络购物已成为当前我国重要的消费方式。在诸多网售商品中，食品的安全状况因直接关系到消费者身体健康而备受关注。虽然十二届全国人大常委会第十四次会议修订的《食品安全法》要求，网络食品第三方交易平台对入网经营者实名登记、明确管理责任、依法可审查其许可证，并对消费者权益的保护作出了规定，但从实际情况看，
CFDA发布禁止网络销售处方药
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
山西将严查网络销售不合格食品
8月26日，山西省政府发出通知，在全省范围内开展食品安全治理整顿，严厉打击食品安全领域的违法犯罪行为。 开查网上销售食品 针对日益普及的网络购物，通知要求，开展网络食品交易和进口食品专项整治。严厉查处通过互联网销售未经检验检疫进口食品、过期食品、“三无”食品、不符合安全标准食品等违法违规行为
山西省为网络食品销售和订餐立规矩
本报讯 记者从省食品药品监督管理局了解到，山西省今年将规范网络食品销售和网络订餐作为食品销售和餐饮监管的重点。实施线上线下一体化，依法查处违法者并追查问题源头，不让问题食品从网络上一销了之。 在规范网络食品销售方面，山西省将理清网络食品销售运作方式，对网络食品交易第三方平台提供者以及通过第
医疗器械经营新规：植入类耗材销售记录永久保存！
进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存......” 近日，国家药监局官网公布了修订的最新《医疗器械经营质量管理规范》，规范对医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程质量管理进行了规范
CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法》
为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查处网络医疗器械经营违法行为，3月29日，CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》。 附网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿 第一章 总 则 第一条 为依法查处网络医疗器械经营违法行为，加强网络医疗器械经营监督
线上买药需谨慎！国家药监局通报网络药商非法销售
国家药监局12月4日发布第三批药品网络销售典型案例。第三批药品网络销售典型案例公布如下： 一、美团入驻商家无证经营药品案 2023年3月，江西省南昌市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索，对美团入驻商家江西炜和堂电子商务公司进行检查，发现该商家使用伪造的《药品经营许可证》通过网
天津暂停销售15种发布违法广告的药品和医疗器械
日前，天津市食品药品监管局发出通知，对15种发布违法广告药械实施暂停销售行政强制措施。 被暂停销售的药品为：标示盘锦恒昌隆药业有限公司生产的菊明降压丸、标示湖南爱生制药有限公司生产的参茸大补膏、标示贵州圣泉药业有限公司生产的降糖甲胶囊、标示通化方大药业股份有限公司生
美国FDA发布《医疗器械的网络安全》最终版
2023年9月27日，FDA发布了题为《医疗器械的网络安全》的最终指南：《质量体系考虑因素和上市前提交内容》的最终指南。 该最终指南更新了2022年4月8日发布的同名指南草案，并取代了该机构2014年发布的最终指南《医疗器械网络安全管理的上市前提交内容》。虽然新的最终指南与2022年4月的草案基
平顶山市将网络食品销售纳入监管重点
3月7日，市食品药品监督管理局相关负责人介绍，网络食品销售已被纳入平顶山市今年食品安全监管重点。 据介绍，今年我市将加强网络食品销售专项整治工作，重点对网络食品销售行为进行排查清理，协调指导网络食品经营主体的备案，积极开展网络食品销售监管工作，督促各方主体履行法定义务，规范网络经营行为，对网络
宁德市出台《方案》加强网络销售食品安全监管
为规范网络食品经营主体资质，严惩网络食品安全违法行为，构建网络食品安全监管技术支撑，日前，宁德市制定出台了《加强网络销售食品安全监管方案》，力争2018年底前基本建成全市网络食品经营主体数据库，使网络销售食品安全风险得到有效防控。 根据《方案》规定，宁德市将严格落实网络食品交易第三方平台责任，
加强网络销售特殊食品监管，市场监管总局发布新规
市场监管总局19日发布《网络销售特殊食品合规指南》，进一步规范网络食品交易第三方平台和入网食品经营者销售特殊食品行为，提高其合规意识，落实食品安全主体责任，保障网络销售特殊食品安全。 特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品，关乎“一老一小”等重点人群身体健康和生命安全。近年
食药总局拟规定严打网络销售违法保健食品行为
国家食品药品监督管理总局今日在其官方网站公布《关于进一步规范保健食品监督管理，严厉打击违法违规行为有关事项的公告(征求意见稿)》。公告指出，各地食品药品监督管理部门要严厉打击网络销售违法违规保健食品行为，对于互联网销售保健食品广告违法宣传的，应依法移送有关部门查处。以下是全文： 关于进一步规范
保舌尖安全－网络销售食品10月1日起纳入监管
随着互联网时代的到来，很多食品经营者纷纷“触网”抢滩舌尖经济，其中不乏一些自制食品经营者。然而，网络销售食品的安全监管基本处于真空状态，对网络上销售食品的进货、储存、销售渠道等无法有效进行全面监管。记者昨日从山东出入境检验检疫局获悉，被称为“史上最严”的新修订的《食品安全法》，将于今年10月1
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》
市场监管总局1日公布《药品网络销售监督管理办法》，进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任，自2022年12月1日起施行。 管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家
天津市食药监局破获首例网络销售假冒保健食品案
现场查获大量非法保健食品 日前，天津市食品药品监督管理局津南分局和公安津南分局成功破获马某涉嫌生产经营“夜间燃脂瘦身胶囊”等假保健食品案，并已提交检察机关拟提起公诉。在该案件中，涉案的假冒保健食品中非法添加了有毒有害成分西布曲明和酚酞，产品销往全国多省市，影响较大。该案是天津市在“打四非”专项
央视曝光网络成假药销售新途径－藏巨大经济利益
昨日央视《每周质量报告》曝光称，网售假药潜藏巨大的经济利益，其中网络技术服务商也能从中分得一杯羹，这种行为给患者的健康带来严重威胁。 全国人大代表周森说，按国家规定，在网上销售的只能是乙类非处方药，而事实上，在网上销售所谓“秘鲁抗癌药物”等处方药的比比皆是。 不少
“网络禁盐令”与垄断无关－无许可证销售涉嫌违法
昨天有媒体报道，网上将禁售食盐，相关网站已经收到通知，要求停止销售所有的食用盐。此后有分析人士指出，“禁盐令”可能与垄断利益有关。记者昨天向多家电商咨询后获悉，并没有针对所有电商的“禁盐令”。有业内人士分析，部分网站之所以要下架食盐产品，是因为我国向来对食盐实行许可证制度，那些没有许可证的网站本
食药监总局:网售医疗器械须有线下实体店
国家食品药品监管总局日前举行新闻通气会解读《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则，医疗器械网络销售企业必须具有线下实体店。 近年来，医疗器械网络经营日趋活跃，利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。针对行业乱
野娇娇零食微生物检测超标曝光后仍在网络销售
国家食药监总局近日曝光了一些食品的抽检结果，记者发现，一些被曝光的不合格食品仍然在销售，仍然可以在线订购。 近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品、糕点、茶叶及相关制品、粮食加工品、乳制品、罐头、冷冻饮品、速冻食品、蛋制品和豆制品等10类食品834批次样品，抽样检验项目合格样品825批
微生物检测超标－不合格零食曝光后仍在网络销售
国家食药监总局近日曝光了一些食品的抽检结果，记者发现，一些被曝光的不合格食品仍然在销售，仍然可以在线订购。 近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品、糕点、茶叶及相关制品、粮食加工品、乳制品、罐头、冷冻饮品、速冻食品、蛋制品和豆制品等10类食品834批次样品，抽样检验项目合格样品825批
药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见，这四类在列
近日，国家药监局发布“国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见”的通知。通知指出需要进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，并列出了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。附件1：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策
伍丰－年度销售会议销售技能比拼
2022年销售计划会议，如期在上海本部举行。 日渐壮大的伍丰团队。 汇报 分享 交流 CONFERENCE MOMENT 销售团队与市场部在第一天的会议中，汇报半年度工作情况、分享成功经验和案例。也针对当下遇到的机遇与问题，展开头脑风暴，集思广益，寻求解决途径，完善策略方案。 与研发团
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年7月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息，按月公布。
医疗器械监管体系十大亮点，展现2024国家新政走向
2023年，医疗器械监管领域迎来了一系列引人注目的新政。这些政策在促进医疗器械产业高质量发展、满足人民群众对高质量医疗器械的需求方面发挥了重要作用。在国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局的联合推动下，医疗器械监管体系不断完善，展现出2024国家新政的走向。 医疗器械管理法被纳入立法规
食药监总局：“雾霾克星”制氧机等系虚假宣传
据食药监总局网站消息，近期，一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传，并借“雾霾天气”非法销售制氧机、便携式氧气呼吸器等产品，误导消费者，给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益，国家食品药品监督管理总局提醒消费者： 生产经营医疗器械产品须依法取得
网售医疗器械新政将出 管理要求变严
6月21日，国家药监总局挂出《网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），面向社会公开征求意见，反馈时间截止2017年7月22日。 此前，3月29日，国家药监总局也曾挂出《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》，面向地方药监部门征求反馈意见。 赛柏蓝器械
天津12月20日起将启用《医疗器械注册证》等5类电子证书
近日，天津市药监局发布公告，自2023年12月20日起，将启用《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》、《医疗器械产品出口销售证明》、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》、《药品类易制毒化学品购用证明》5类电子证书。