恩曲他滨
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为105°至-115°鉴别(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在235nm与280nm的波长处有最大吸收;吸收系数(E)分别为325~355与350~380。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)检查酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),PH值应为5.0~7.0氟化物取本品0.10g,加水25ml与稀硝酸10m1使溶解,加水稀释至40ml,作为供试品溶液,依法检查(通则0801),与标准氯化......阅读全文
关于恩曲他滨替诺福韦片的简介
恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。当开始使用本品治疗HIV-1感染时，应考虑下列因素：·建议本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用；·本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并
关于恩曲他滨替诺福韦片的影响介绍
在有病理性骨折或有骨质疏松或骨流失风险的HIV-1感染成人和12岁（含）以上儿童患者中， 应当考虑进行骨矿物质密度（BMD)评估。尽管没有对补充钙和维生素D的作用进行研宄，但这样的补充可能对所有患者都有益。如果怀疑有骨异常，应当进行适当的会诊。 富马酸替诺福韦二吡呋酯:一项在初次接受治疗的成人
儿童使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
只能对年龄在12岁（含）以上、体重大于或等于35 kg (大于或等于77 lb)的儿童使用恩曲他滨替诺福韦，因为其是一种含富马酸替诺福韦二吡呋酯成分的固定剂量联用片剂，而富马酸替诺福韦二吡呋酯在年龄小于12岁、体重低于35 kg的儿童患者中的安全性和疗效尚未建立。
使用恩曲他滨替诺福韦片过量的介绍
如果发生服用过量，必须监测患者是否有中毒的证据，如有必要，应采用标准的支持性治疗方案。 恩曲他滨：在高于恩曲他滨治疗剂量下的临床经验很有限。一项临床药理学试验中，11名受试者服用了单剂量1200 mg的恩曲他滨。无严重不良反应报告。 恩曲他滨给药后1. 5小时内开始进行为期3小时的血液透析，
简述恩曲他滨替诺福韦片的作用机制
恩曲他滨：恩曲他滨是一种合成的胞嘧啶核苷类似物,经细胞酶磷酸化后生成5’ -三磷酸恩曲 他滨。5’ -三磷酸恩曲他滨通过与天然底物5’ -三磷酸脱氧胞苷竞争并且整合到新合成的病毒DNA中使链终止，从而抑制HIV-1逆转录酶（RT)的活性。5’-三磷酸恩曲他滨对哺乳动物DNA聚合酶a、0、e和线粒
关于恩曲他滨替诺福韦片的毒理研究
一、恩曲他滨： 遗传毒性：恩曲他滨Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：雄性大鼠给予恩曲他滨人推荐剂量200 mg/日的约140倍暴露量，或雄/雌性小鼠给 予人推荐剂量的约60倍暴露量时，对生育力未见影响。胚胎-胎仔毒性试验中，小鼠、家兔分别给 予人推荐剂量的约
简述恩曲他滨替诺福韦片的适应症
1、成份 本品为复方制剂。每片含200 mg恩曲他滨和300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。 2、性状 本品为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 3、适应症 恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。 当开始使用本品治
关于恩曲他滨替诺福韦片的用法用量介绍
成人和12岁（含）以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者，本品的推荐剂量为每日口服一次，每次一片，随食物或单独服用均可。 肾功能损害者使用剂量的调整 在中至重度肾功能损害的患者中给予恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增 加（参见“恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯药品说明书”）
使用恩曲他滨替诺福韦片的不良反应
成人受试者的临床试验经验 研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验，研宄中 最常见的不良反应（发生率大于或等于10%，任何严重程度）为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。本研宄中在任一治疗组大于或等于5%受试者中发生的治疗中出现的 不
简述恩曲他滨替诺福韦片的耐药性
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋在细胞培养中筛选出了对恩曲他滨及替诺福韦联合用药敏感性下降的HIV-1分离病毒株，对这些病毒株的基因型分析显示，病毒逆转录酶出现了 M184V/I 和/或K65R氨基酸替代。 在一项初次接受治疗的受试者中开展的临床试验（研宄934)中，对从所有证实抗病毒治疗失败的
关于恩曲他滨替诺福韦片的注意事项介绍
乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性 单独使用核苷类似物（包括恩曲他滨替诺福韦的成份之一富马酸替诺福韦二吡呋酯）治疗或联用其他抗逆转录病毒药物治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告，包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病
老年人使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者，无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言，老年患者选择剂量应当谨慎，切记他们肝、肾、心功能下降，并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率较高。
概述恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用
与单独用药相比，恩曲他滨和替诺福韦的稳态药代动力学未受合并用药的影响。 体外研宄及临床药代动力学药物相互作用试验表明，恩曲他滨和替诺福韦与其他药品之间存在 CYP介导的相互作用的可能性很小。 富马酸替诺福韦二吡呋酯会影响阿扎那韦的药代动力学参数。富马酸替诺福韦二吡呋酯只能与 提升浓度后的阿扎
关于恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用介绍
1、去羟肌苷 恩曲他滨替诺福韦与去羟肌苷联合给药时应当谨慎，接受联合用药的患者应当密切监测与去羟肌苷有关的不良反应。在出现与去羟肌苷相关的不良反应的患者中，应当停用去羟肌苷。 与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药时，去羟肌苷缓释片或肠溶制剂的最大血清浓度（Cmax_)和 血浆浓度时间曲线下面积（
关于恩曲他滨替诺福韦片的交叉耐药性介绍
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯:目前已确认有些核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)之间会产生 交叉耐药性。从细胞培养中筛选出恩曲他滨和替诺福韦合用后发生M184V/I和/或K65R置换病毒株， 此类变异病毒株在替诺福韦与拉米夫定或恩曲他滨联合用药、以及替诺福韦与阿巴卡韦、去经肌苷 联合用药治疗失败的
NEJM:使用恩曲他滨-替诺福韦的HIV携带孕妇分娩结果研究
在先前某涉及感染人体免疫缺陷病毒（HIV）孕妇的抗逆转录病毒治疗（ART）试验中，随机安排使用替诺福韦-恩曲他滨-利托那韦增强洛匹那韦（TDF–FTC–LPV/r）的孕妇早产风险和产后14天内婴儿死亡风险要高于使用齐多夫定-拉米夫定-利托那韦增强洛匹那韦（ZDV–3TC–LPV/r）的孕妇。
关于恩曲他滨替诺福韦片的抗病毒活性的介绍
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯:通过细胞培养评估恩曲他滨和替诺福韦联合抗病毒活性， 结果显示恩曲他滨和替诺福韦具有协同抗病毒效应。 恩曲他滨:在类淋巴母细胞系、MAGI-CCR5细胞系和外周血单核细胞中评估了恩曲他滨对实验 室和临床分离的HIV-1病毒株的抗病毒活性。恩曲他滨的EC50值在0
关于恩曲他滨替诺福韦片的药代动力学介绍
恩曲他滨替诺福韦:空腹服用一片恩曲他滨替诺福韦与服用一个恩曲他滨胶囊（200 mg)加一 片富马酸替诺福韦二吡呋酯（300 mg)在健康受试者（N=39)中证明具生物等效性。 恩曲他滨:恩曲他滨的药代动力学特性总结在表10中。口服恩曲他滨后，恩曲他滨迅速被吸 收，并在服药后1至2小时达到血药峰
HIV治疗：恩曲他滨与抗逆转录联合疗法配伍效果更好
临床医生和患者在查阅HIV-1诊疗指南时会看到，将拉米夫定（lamivudine）或恩曲他滨（emtricitabine）纳入一线抗逆转录病毒联合疗法（cART）时，二者被认为是可互换的，但目前尚无定论。Rokx医师及其同事针对这一问题进行了研究。 本次研究使用了来自荷兰全国HIV队列研究——
孕妇及哺乳期妇女使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
美国妊娠分级B类： 抗逆转录病毒妊娠登记处：为了监测暴露于恩曲他滨替诺福韦的妊娠妇女的胎儿结局，建立了一个抗逆转录病毒妊娠登记处（APR)。欢迎医疗人员拨打+1011-910-256-0238 (对方付费电话） 登记患者，或通过传真：+1 011-910-256-0637或登陆网址www. a
盐酸吉西他滨
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸曲美他嗪
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在冰醋酸中易溶,在甲醇中溶解在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液中极易溶解。鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml溶解后,加1%的对苯醌乙醇溶液(取1,4-苯醌1g,加冰醋酸5ml使溶解,加
卡培他滨的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
卡培他滨的鉴别方法
氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫酸盐取本品0.50g,加水40ml使溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂
卡培他滨片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡培他滨60mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使卡培他滨溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含3pg的溶液溶剂、
卡培他滨的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取卡培他滨对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液溶剂、供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
卡培他滨的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在甲醇中极易溶解,在乙腈或乙醇中易溶,在水中略溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1l中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+96.0°至+100.0°。
注射用盐酸吉西他滨
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显
盐酸吉西他滨的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为20~3.0溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称
盐酸曲美他嗪片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲美他嗪10mg),加水5ml,振摇使盐酸曲美他嗪溶解,滤过,取滤液1ml,照盐酸曲美他嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含盐酸曲美他嗪20g的溶液