倍他米松片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于倍他米松2mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使倍他米松溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟4000转)20分钟,取上清液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见倍他米松含量测定项下。......阅读全文
倍他米松片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于倍他米松2mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使倍他米松溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟4000转)20分钟,取上清液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要
倍他米松的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液。对照品溶液取倍他米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对
倍他米松片
性状本品为白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米
倍他米松乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于倍他米松1mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使倍他米松溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,迅速用有机相滤膜(0.45m)滤过,弃去初滤液10ml,取续滤液。对照品溶液取倍
倍他米松片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.28mg的溶液,精密量取2ml,置1000ml量
倍他米松磷酸钠的含量测定方法
碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加新沸过的冷水oml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深游离磷酸盐精密称取本品20mg,照地
倍他米松片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
倍他米松片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米松对照品适量,精密
倍他米松磷酸钠的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液。对照品溶液取倍他米松磷酸钠对照品适量,精密称定加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(1:1
倍他米松
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六环中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含1
倍他米松片的类别及贮藏方法
类别同倍他米松。规格0.5mg贮藏遮光,密封保存。
倍他米松片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米
克霉唑倍他米松乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于克霉唑10mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,置50℃水浴中加热,时时振摇使两主成分溶解,然后取出强烈振摇约5分钟,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,滤膜滤过,取续滤液,放置至室温对照品溶液取克霉唑对照品与二丙
倍他米松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取地塞米松对照品适量,加供试品溶液适量并用流动相稀释制成每1ml中含倍他米松与地塞米松各
倍他米松片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
丙酸倍氯米松的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取甲睾酮,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.12mg的溶液供试品溶液取本品约12.5mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇74ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
倍他米松片的基本性状
本品为白色片。
倍他米松磷酸钠注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于倍他米松8mg),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见倍他米松磷酸钠含量测定项下。
倍他米松的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集418图)一致(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)
倍他米松的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集418图)一致(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301
倍他米松乳膏
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于倍他米松1mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置8
倍他米松的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)倍他米松片(2)倍他米松乳膏
倍他米松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
倍他米松的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六环中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含1
丙酸倍氯米松乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于丙酸倍氯米松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约3oml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使丙酸倍氯米松溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液放至室温。
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定内标溶液取丙酸睾丸素适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.22mg的溶液,摇匀。供试品溶液取本品25粒(0.1mg)或12粒(0.2mg)(约相当于含丙酸倍氯米松2.5mg),拭净胶囊,将内容物倾入100ml量瓶中,用甲醇洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,加甲醇
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,以无水乙醇为吸收剂,照气雾剂(通则0113)每揿主药含量项下的方法操作,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液对照品溶液取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,色谱条件见丙酸倍氯米松
倍他米松的类别制剂及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)倍他米松片(2)倍他米松乳膏
倍他米松的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六环中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含1
倍他米松磷酸钠的检查方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取倍他米松磷酸钠对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以稀盐酸饱和的丁醇溶液为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各101,分别点于