酮康唑洗剂的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂二氯甲烷-甲醇(1:1)供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液。对照品溶液取酮康唑对照品适量,加溶剂制成每1ml中含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯正己烷甲醇-水浓氨溶液(40:40:17:2:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5Hl,分别点于同一薄层板上,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上两项可选做一项。检查pH值应为5.8~8.0(通则0631)其他应符合洗剂项下有关的各项规定(通则0127)。......阅读全文
酮康唑乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
使用酮康唑的不良反应
肝毒性：该品可引起血清氨基转移酶（AST、ALT）升高，属可逆性。偶有发生严重肝毒性者，主要为肝细胞型，发生率约为0.01%，临床表现为黄疸、尿色深、粪色白、异常乏力等，通常停药后可恢复，但也有死亡病例；儿童中亦有肝炎病例发生。 胃肠道反应：如恶心、呕吐及纳差等较为常见。 按一日1次，一次0
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液，作为对照溶液；另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg，置同一100mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（
关于酮康唑片的基本介绍
警示：国家食药监总局2015年6月25日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产销售使用，撤销药品批准文号；已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，我国上市的有片剂和胶囊剂。 1、成份 活性成份：酮康唑 化学名称：1－乙
酮康唑洗剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-三氯甲烷(1:1)。供试品溶液取本品适量,精密称定,用溶剂定量稀释制成每1ml中含酮康唑1mg的溶液。对照品溶液取酮康唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2%异丙胺的甲
复方酮康唑乳膏的处方
酮康唑丙酸氯倍他索硫酸新霉素500万单位基质适量制成。
酮康唑洗剂的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂二氯甲烷-甲醇(1:1)供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液。对照品溶液取酮康唑对照品适量,加溶剂制成每1ml中含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯正己烷甲醇-水浓氨溶液(40:40:17:2:1)为展开剂测
酮康唑洗剂的含量测定方法
碘精密量取本品20ml,置具塞锥形瓶中,加水100ml与醋酸1滴,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。碘化钾取上述滴定后的溶液,加醋酸2ml与曙红指示液0.1ml,用硝酸银滴定液(0.mo/L)滴定,至沉淀由黄色
关于酮康唑胶囊的药理毒理
1．药理学 本品属吡咯类抗真菌药，对深部感染真菌如念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用较弱。 本品通过干扰细胞色素P450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物
关于酮康唑的生产方法介绍
将2.4份1-乙酰基-4-(4-羟基苯)哌嗪、0.4份78%氢化钠、75份硫酸二甲酯、22.5份苯的混合物在40℃搅拌1h，然后加入4.2份2-(2,4-二氯苯)-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊环-4-基甲基甲磺酸盐，在100℃搅拌过夜。反应生成物经后处理得到3.2份酮康唑。
酮康唑洗剂的鉴别方法
(1)取本品1ml,加水稀释,加硫代硫酸钠试液棕色应消失。(2)取鉴别(1)项遗留的溶液,加亚硝酸钴钠试液,即生成黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与甘油对照的图谱(光谱集77图)一致。
关于酮康唑乳膏的简介
酮康唑乳膏，适应症为用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病。 成份：本品每克含主要成份酮康唑20毫克。辅料为：丙二醇、十四酸异丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇单硬脂酸酯、聚山梨酯60、聚山梨酯80、无水亚硫酸钠和纯化水。 性状：本品为乳白色或微红色乳膏。 作用类别：本品为皮肤科
酮康唑的类别及贮藏方法
类别抗真菌药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)酮康唑乳膏(2)酮康唑洗剂(3)复方酮康唑乳膏
酮康唑的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0
酮康唑乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
酮康唑洗剂的基本性状
性状本品为黏稠液体。
酮康唑洗剂的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂二氯甲烷-甲醇(1:1)供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液。对照品溶液取酮康唑对照品适量,加溶剂制成每1ml中含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯正己烷甲醇-水浓氨溶液(40:40:17:2:1)为展开
酮康唑洗剂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-三氯甲烷(1:1)。供试品溶液取本品适量,精密称定,用溶剂定量稀释制成每1ml中含酮康唑1mg的溶液。对照品溶液取酮康唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2%异
关于酮康唑的适应症介绍
全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病、芽生菌病。 由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癣、念珠菌性甲周炎、花斑癣、头皮糠疹癣性毛囊炎及慢性皮肤粘膜念珠菌病等），当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素无法用药时，可用该品治疗
关于酮康唑的鉴别方法介绍
取本品约10mg，加0.1mol/L盐酸溶液5mL，使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。 取本品约60mg，置100mL量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液10mL溶解，用水稀释至刻度，摇匀，取适量，用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1mL中含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法
酮康唑洗剂的类别和贮藏条件
类别同碘贮藏遮光,密封保存。
酮康唑乳膏的基本性状
本品为乳白色或微红色乳膏。
复方酮康唑乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
酮康唑乳膏的鉴别方法
(1)取本品约0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,在水浴上加热,使酮康唑溶解,放冷,滤过,滤液加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
简述酮康唑片的适应症
由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险，所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后，且本品的潜在利益大于潜在危害时，方可使用本品。 治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染，由于其感染部位、面积及深度等因素导致局部治疗无效时，方可用本品治疗。 -皮肤真菌病 -花斑癣 -糠秕孢子菌性毛囊
关于酮康唑片的用法用量介绍
由皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发、粘膜感染和系统性感染，且因感染部位、面积及深度等因素使局部治疗无效，可用本品治疗。本品须在医生指导下使用。本品应与餐同服，以达最大吸收。 1.成人： 皮肤、胃肠道及深部感染：口服，一次0.2g(1片)，一日1次。必要时，可增至一次0.4g(2片)，一
关于酮康唑片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇 孕妇使用本品的经验有限。动物试验显示本品有生殖毒性。人体使用的潜在风险尚未知。因此，在孕期不应使用本品，除非对母亲的潜在利益大于对胎儿的潜在危险。 哺乳期妇女 本品可从母乳中排出，因此哺乳妇女服用本品时应停止哺乳。 2、儿童用药 本品用于体重低于1
关于酮康唑片的毒理研究介绍
酮康唑进行了一组标准的非临床毒理试验。 12个月的犬长期毒性试验显示酮康唑有肝毒性作用。本品可使碱性磷酸酶明显上升，肝细胞变性。18个月大鼠的长期试验纪录了肾脏、肾上腺和卵巢微小的病理学变化。另外，雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上试验中，尚未观察到不良反应的剂量(NOAEL)为10mg/kg/天。
酮康唑洗剂的类别和贮藏方法
类别同酮康唑。规格(1)1%(2)2%贮藏避光,密闭,在25℃以下保存。
概述酮康唑的药物相互作用
该品禁止与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利合用。合用时由于抑制细胞色素P-450代谢，致使阿司咪唑、特非那丁或西沙必利血药浓度升高，可导致心律紊乱甚至死亡。 该品与酒精和肝毒性药物合用时，可使发生肝毒性的机会增多。接受长程治疗或原有肝病的患者应用此两类药物时尤应给予严密监护，并应避免酒精类饮料。