圣湘生物全自动化学发光免疫分析仪获得欧盟CE认证
11月15日，圣湘生物科技股份有限公司发布关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）外亦有其他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。 对利润影响的不确定性：截至目前，公司相关产品刚获得欧盟CE IVDR认证，受检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。 公司的产品全自动化学发光免疫分析仪（英文名称：Automated CLEIA system）于近期获得欧盟CE IVDR认证，现将详细情况公告如下： 一、产品注册相关情况 二、对公司的影响 公司本次获得欧盟C......阅读全文
19.5亿！圣湘生物收购科华生物18.63％股份－寓意何为？
5月12日晚间，圣湘生物发布公告：圣湘生物科技有股份有限公司（以下简称“圣湘生物”）与珠海保联资产管理有限公司（以下简称“保联资产”或“珠海保联”）协商一致，通过协议方式购买保联资产持有的上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“科华生物”）95,863,038股股份（占科华生物总股本的18.63
8个医疗检测试剂获欧盟CE认证
记者近日从湖南圣湘生物科技有限公司获悉，日前，该公司自主研发的7项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒、肺炎链球菌核酸扩增检测试剂盒等8个产品获欧盟CE认证(CE是欧盟强制性安全认证标志)，这标志着这些新产品取得了进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。 圣湘生物是以分
概述全自动化学发光免疫分析仪
近年来，当代生物技术的研究和应用取得高速发展的同时，也大大推动了化学发光免疫分析方法的更新换代速度。化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术，是继放射免疫分析、酶免疫分析、荧光免疫分析和胶体时间分
全自动化学发光免疫分析仪简介
免疫分析经历了放射免疫检验、荧光免疫检验、酶标免疫检验等不同时期，全自动化学发光免疫检验是免疫分析发展的一个新阶段，它环保、快速、准确的特点已得到人们的普遍认识。因此全自动化学发光免疫分析是通往免疫检验完美境界的必经之路。
圣湘生物与北大签约，校企合作助力科技转化
9月28日，北大医学办学110周年系列活动“校企联合研发平台集体签约仪式”举行，圣湘生物作为第一家和北京大学医学部共同组建联合实验室的企业受邀参加，并与北京大学签订合作协议。 中国工程院院士、北京大学常务副校长、北京大学医学部主任乔杰表示，医学学科的科技创新是我国科技创新战略中的重要一环，医学
全自动化学发光免疫分析仪的优势
1 强大的样本处理系统、急诊功能 2 独有的分立一体化设计 3 完备的控制、供给系统 4 智能化性能 5 免疫学原理 6 超声波清洗、混匀技术
全自动化学发光免疫分析仪的原理
化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol 发光底液
全自动化学发光免疫分析仪工作原理
免疫分析经历了放射免疫检验、荧光免疫检验、酶标免疫检验等不同时期，全自动化学发光免疫检验是免疫分析发展的一个新阶段，它环保、快速、准确的特点已得到人们的普遍认识。因此全自动化学发光免疫分析是通往免疫检验完美境界的必经之路。 化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪
全自动电化学发光免疫分析仪概述
操作软件 以前可操作的每台分析仪都有一台单独的PC机，各有其自身的操作软件。 整天由不同的使用者操作这样的系统——需要大量的培训努力。 自我培训 采用日立4键系统简便操作：启动（START）、样品停止（SAMPLE STOP）、停止（STOP）和开始（STAT）的直觉操作—— 即时可用
全自动化学发光免疫分析仪的优势
1、强大的样本处理系统、急诊功能 2、独有的分立一体化设计 3、完备的控制、供给系统 4、智能化性能 5、免疫学原理 6、超声波清洗、混匀技术
什么是CE认证？CE认证的相关信息
CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA E
全自动电化学发光免疫分析仪独特点
特色及优点 独特的上机设定程序概念 传统上，通过仪器上的键盘、软盘、个别输入条型码或“信用卡式”信息载体来编程。许多数据都要输入您的免疫分析仪——这是件烦索的事。 智能化 只须向系统中加入试剂、控制品和校准品就可让为您完成程序化工作——不会有失误。所需的所有信息都在一维和二维条形码上，包
全自动化学发光免疫分析仪的工作原理
化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol 发光底液
全自动化学发光免疫分析仪的工作原理
化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化
全自动电化学发光免疫分析仪的优势
可靠性 象临床化学分析一样简单地进行免疫分析。 可上机15个项目 仪器有18个温度控制位置，可放置15种不同的试剂加稀释液、前处理或额外的试剂。自动开关试剂盒盖，控制挥发并提高稳定性。上机试剂可稳定8周以上。 灵活性 依据检验需求，可选择75个位置样品架或30个位置的样品盘。无需改动，
全自动化学发光免疫分析仪的工作原理
化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化
全自动电化学发光免疫分析仪的特点
全自动电化学发光免疫分析仪为中等实验室设计的，进行非均相免疫分析的样品选择型台式分析仪。快速处理急诊样品。可同时上机18个检测项目。每小时完成86个测试。可供选择的样品架包括盘式或RD/Hitachi 5孔样品架。 产品特点 1、象临床化学一样简单地进行免疫测定：独特的通过输入概念调用程序。
全自动化学发光免疫分析仪的工作原理
化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化
全自动化学发光免疫分析仪的工作原理
化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化
全自动化学发光免疫分析仪的工作原理
化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化
全自动化学发光免疫分析仪的工作原理
化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化
全自动化学发光免疫分析仪的基本信息
产品名称：全自动化学发光免疫分析仪 产品性能结构及组成：本产品由全自动化学发光免疫分析仪构成。主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成。 产品适用范围：用于在实验室对血液样品中的被分析物进行分析。
国内、国外主要的全自动化学发光免疫分析仪
基本信息： 产品名称：全自动化学发光免疫分析仪 产品性能结构及组成：本产品由全自动化学发光免疫分析仪构成。主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成。 产品适用范围：用于在实验室对血液样品中的被分析物进行分析。 简介： 免疫分析经历了放射免疫检验、荧光免疫检验、酶标免疫检验
吹膜机CE认证标准
EN ISO 12100:2010 机械安全-设计通则-风险评估和降低风险 EN 60204-1:2018 机械安全.机械电气设备.第1部分：一般要求 EN 61000-6-2:2005+AC:2005 电磁兼容性.第6-2部分:通用标准.工业环境抗扰度 EN 61000-6-4:2007
化学发光免疫分析仪
化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CL IA ) ,是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析仪包含两个部分， 即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化， 形成一个激发态的中间体， 当这种激发态中间体回到稳
CFDA：516台全自动化学发光免疫分析仪需召回
分析测试百科网讯 近日，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的516台全自动化学发光免疫分析仪〔注册号：国械注准20173400696（CL-2000i）、注册号：国械注准20153401280（CL-1000i）〕主动召回。 召回原因：由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险
全自动电化学发光免疫分析仪的基本内容
全自动电化学发光免疫分析仪 象临床化学一样简单地进行免疫测定： 独特的通过输入概念调用程序。 易学易用型操作软件。 即时可用的 STAT与常规检测。 优化实验室工作流程的连续进样。 为中等实验室设计的，进行非均相免疫分析的样品选择型台式分析仪。快速处理 急诊样品。可同时上机12个检测
IMMULITE全自动化学发光免疫分析仪常见故障分析
美国DPC公司生产的IMMULITE是新一代全自动化学发光免疫分析仪。它综合使用了先进的脱洗技术和酶放大化学发光技术，配合强大的内置中央处理系统，使该机检测灵活性强，不必分批测定，具有极高的灵敏度，自动化程度高，定量分析速度快，检测项目多，检测范围宽，逐渐成为当代微量分析技术的更新换代产品。在IMM
全自动化学发光免疫分析系统
㈠、ACS：180SE全自动化学发光免疫分析系统ACS全自动化学发光免疫分析系统由拜耳公司生产，采用化学发光技术和磁性微粒子分离技术相结合的免疫分析系统。20世纪90年代初首次推出全自动化学发光免疫分析系统ACS：180。90年代中期推出第二代产品为ACS：180SE分析系统，最近该公司又推出了AC
全自动化学发光免疫分析系统
㈠、ACS：180SE全自动化学发光免疫分析系统ACS全自动化学发光免疫分析系统由拜耳公司生产，采用化学发光技术和磁性微粒子分离技术相结合的免疫分析系统。20世纪90年代初首次推出全自动化学发光免疫分析系统ACS：180。90年代中期推出第二代产品为ACS：180SE分析系统，最近该公司又推出了AC