给药新途径——鼻用创新制剂监管科学研究发展方向

给药新途径——鼻用创新制剂监管科学研究发展方向

　　近年来，利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床，鼻腔给药已成为一种很有前景的方法，用于递送从化学小分子到生物大分子的各种药物，包括可发挥局部作用治疗过敏性及非过敏性鼻炎的皮质类固醇、抗组胺药、减充血剂等，以及治疗抑郁症、癫痫、偏头痛、精神分裂症、帕

不再扎针！皮肤创口贴将成为流感疫苗给药新途径

　　未来，流感疫苗的可能会通过一个小而多刺的创口贴给药。近日，发表在医学杂志《柳叶刀》上的一项I期临床试验结果表明，利用可降解的微型流感创口贴给药具有良好的耐受性和安全性。　　相较于传统的针刺注射流感疫苗，将流感疫苗涂抹于具有100个微型针头的创口贴上，再将创口贴压在手臂通过100个微型针头给药的方

中国药品监管科学研究药物创新研讨会

突破药丸：生物制剂新时代的致胜给药战略

　　随着生物制剂的兴起，仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物，并通常需要采用注射、静滴或其他非传统方式给药。　　给药方式并非时髦术语，但至少有三点使其对制药公司至关重要：生物类似物市场竞争愈加激烈、在研品种面临剂型研发挑战、应用生物制剂的疾病领域和病人群体不断增加。创新的

鼻内给药CRISPR基因编辑系统，绕过血脑屏障，治疗焦虑症

CRISPR是细菌和古菌的防御系统，在此基础上开发的CRISPR-Cas9基因编辑技术由两部分组成，其中Cas9核酸酶负责切割并导致DNA双链断裂，而向导RNA（gRNA）被设计用来引导Cas9靶向特定DNA序列。一旦产生DNA双链断裂，基因组会通过非同源末端连接（NHEJ）或同源定向修复（HDR）

皮肤给药法

  熏蒸浴洗法    是将药物水煎熏蒸浴洗皮肤的一种给药方法。如《金匮要略》中以百合一升，以水一斗，渍之一宿，以洗身，疗“百合病一月不解变成口渴”。百合病日久不愈，阴津亏损，虚火亢盛，则口渴不止。百合养阴润燥，用百合煎汤浴洗周身，通过皮肤的吸收，达到养阴清热，生津止渴的作用。《金匮要略》还以矾石

缓控释给药系统与普通给药系统的比较

 缓控释给药系统与普通给药系统相比，具有以下优点：1、减少给药次数，对半衰期短或需频繁给药的药物，可尾部了病人的顺应性；2、血药浓度平衡，减少“峰谷”现象，降低毒副作用，提高疗效；3、增加药物治疗的稳定性；4、避免某些药物对胃肠道的刺激性。 缓控释给药系统较普通给药系统有更多的优点，但也存在其局限性

动物颅脑给药—套管给药实验的操作方法

在脑科学基础研究领域中，颅脑给药已经成为大多数动物实验的重要环节。根据实验设计，常见有三种给药方式：单次注射给药、多次反复给药和持续释放给药。前者通常采用立体定位仪配合微量注射泵给药，第二种通常采用套管给药，第三种通常通过植入式缓释泵给药。 本文主要介绍套管给药，它主要用于给小鼠、大鼠、猴等实验动物

首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床

　　Biohaven制药公司近日宣布，已成功完成与美国食品和药物管理局（FDA）关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题，并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。　　根据Bi

巴马香猪猪皮在外用制剂透皮给药实验中的应用

透皮实验法是研究透皮吸收药物必不可少的实验手法，是药物和化妆品安全性，时效性评估中的一种常见体外实验方法，透过动物或人类皮肤来模拟化学物质穿透人体皮肤的过程。由于猪在解剖学、生理学、代谢等方面与人类相似，被广泛应用于生物医学领域。猪皮肤的组成、渗透性及体内代谢与人体较为相似。用于经皮研究的品种有Go

实验动物经口给药法——实验动物经口给药法

实验材料小鼠大鼠豚鼠兔猫狗试剂、试剂盒水药液片剂胶囊剂仪器、耗材灌胃器注射器兽用针头鼠笼开口器导尿管镊子经口给药有口服和灌胃两种方法，口服法一般将药物掺入饲料或溶于水中，由动物自由摄取，但为了保证药物的剂量准确性，应使用灌胃法。可供选择的动物有小鼠、大鼠、豚鼠、兔、猫、狗等动物。灌胃法(1)小鼠灌胃

用钻床给鸡蛋打孔

　　12月7日，中国兵器工业集团公司的钳工（上图）在展洽会现场展示用钻床给鸡蛋打孔，打掉蛋壳并保持蛋膜不破（下图）。　　当日，由中国国防邮电工会、中国国防邮电职工技术协会主办的2017国防邮电产业职工技术创新成果展暨创新成果洽谈会在北京开幕。据了解，为期3天的展洽会吸引了近百家企业参展，展区总面积超

脂质体的给药途径

给药途径脂质体的给药途径主要包括（1)静脉注射；（2)肌内和皮下注射；（3)口服给药；（4)眼部给药；（5)肺部给药；（6)经皮给药；（7)鼻腔给药。

脂质体的给药途径

脂质体的给药途径主要包括（1)静脉注射；（2)肌内和皮下注射；（3)口服给药；（4)眼部给药；（5)肺部给药；（6)经皮给药；（7)鼻腔给药。

给药途径划分药剂剂型

按给药途径划分1.经胃肠道给药剂型：口服给药、乳剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。2.非胃肠道给药剂型：注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药。

细胞是铺板24后给药还是48小时后给药做western

我也是做过Lipo2000转染293a细胞，同样要求24小时。由于转染后的细胞一般都会贴壁性减弱，即使很小心的换液也可能使细胞脱落，提前24小时铺板的目的就在于给细胞充分的时间牢固贴壁，所以从这方面来看48小时有利无害。但是另外一方面来说，细胞生长旺盛有利于转入，所以应该尽量在细胞生长速度比较快时做

常见小鼠给药及采血方法

小鼠灌胃小鼠灌胃方法比较简单，需要关注的只有两点：一是要保持小鼠的头部和颈部成一直线，方便灌胃针头进入；　　二是动作要轻柔，从口角进入，防止损失食道。做的多了自然就熟练了。具体操作过程如下：1. 准备灌胃针头。一般可以从市场上面买到，实在没有的话，可以用12号的针头，剪去针尖，用砂纸将头端磨平，也可

​剂型按给药途径的分类

（1）经胃肠道给药剂型这类剂型是指药物制剂经口服用、进入胃肠道，经胃肠道吸收而发挥药效的剂型，其给药方法比较简单，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等，容易受胃肠道中的酸（或酶）破坏的药物一般不能简单的采用这类剂型。（2）非经胃肠道给药剂型这类剂型是指除经胃肠道口服给药途径以外

常见小鼠给药及采血方法

小鼠灌胃小鼠灌胃方法比较简单，需要关注的只有两点：一是要保持小鼠的头部和颈部成一直线，方便灌胃针头进入；　　二是动作要轻柔，从口角进入，防止损失食道。做的多了自然就熟练了。具体操作过程如下：1. 准备灌胃针头。一般可以从市场上面买到，实在没有的话，可以用12号的针头，剪去针尖，用砂纸将头端磨平，也可

常见小鼠给药及采血方法

小鼠灌胃小鼠灌胃方法比较简单，需要关注的只有两点：一是要保持小鼠的头部和颈部成一直线，方便灌胃针头进入；　　二是动作要轻柔，从口角进入，防止损失食道。做的多了自然就熟练了。具体操作过程如下：1.准备灌胃针头。一般可以从市场上面买到，实在没有的话，可以用12号的针头，剪去针尖，用砂纸将头端磨平，也可以

关于依那普利的给药说明介绍

　　①给药剂量须循个体化原则，按疗效予以调整。　　②本品的降压作用在立位与卧位相同，无体位性降压反应。　　③开始用本品治疗前建议停用其他降压药1周。　　④对恶性高血压或重度高血压不能停用降压药较久者，则在停药后立即给予本品最小剂量，在密切观察下每24小时递增剂量，直到疗效充分或达最大剂量。　　⑤在手

关于阿霉素的给药说明

　　1、与大剂量的环磷酰胺合用，阿霉素品的分次和总量应酌减。　　2、在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用该品，以往接受过纵隔放射治疗者，阿霉素的每次用量和总剂量亦应酌减。　　3、过去曾用过足量柔红霉素或阿霉素、表柔比星者不能再用阿霉素。　　4、该品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注，但不能用于鞘内注射。　　5、严

常见小鼠给药及采血方法

小鼠灌胃小鼠灌胃方法比较简单，需要关注的只有两点：一是要保持小鼠的头部和颈部成一直线，方便灌胃针头进入；　　二是动作要轻柔，从口角进入，防止损失食道。做的多了自然就熟练了。具体操作过程如下：1. 准备灌胃针头。一般可以从市场上面买到，实在没有的话，可以用12号的针头，剪去针尖，用砂纸将头端磨平，也可

实验小鼠给药和采血方法

 （一）给药方法1．灌胃给药小鼠专用灌胃针由注射器和喂管组成，喂管长约1nm，喂管尖端焊有一金属小圆球，金属球中空，用途是防止喂管插入时造成损伤。金属球弯成20度角，以适应口腔与食道之间弯曲。将喂管插头紧紧连接在注射器的接口上，吸入定量的药液；左手捉住小鼠，右手拿起准备好的注射器。将喂管针头尖端防放

实验动物给药途径和方法

（六）淋巴囊注射蛙类常采用此法，因其皮下有数个淋巴囊，注入药物甚易吸收。腹部淋巴囊和头背淋巴囊常作为蛙类给药途径。一般多选用腹部淋巴囊给药。注射时将针头从蛙大腿上端刺入，经大腿肌层入腹壁肌层，再进入腹壁皮下，即进入淋巴囊，然后注入药液。有时也可采用胸淋巴囊给药。方法是将针头刺入口腔，使穿过下颌肌层入

实验动物经口给药法

经口给药有口服和灌胃两种方法，口服法一般将药物掺入饲料或溶于水中，由动物自由摄取，但为了保证药物的剂量准确性，应使用灌胃法。可供选择的动物有小鼠、大鼠、豚鼠、兔、猫、狗等动物。 灌胃法(1)小鼠灌胃法：将小鼠放在粗糙面上，用左手手掌及小指无名指夹住尾部，再以拇指及示指抓住两耳和头颈部的皮肤，使口腔和

实验动物给药途径和方法

 在动物实验中，为了观察药物对机能功能、代谢及形态引起的变化，常需将药物注入动物体内。给药的途径和方法是多种多样的，可根据实验目的、实验动物种类和药物剂型等情况确定。　　（一）皮下注射　　注射时以左手拇指和食指提起皮肤，将连有5（1/2）号针头的注射器刺入皮下。皮下注射部位一般狗、猫多在大腿外侧，豚

口腔黏膜给药途径新认识

  近年来，人们给予黏膜给药途径越来越多的关注，由于黏膜部位血液循环丰富，人体的所有黏膜系统，包括眼、鼻、肺、舌下、颊黏膜、直肠以及阴道等，几乎都已成了给药的选择途径。大多数黏膜给药途径由于依从性差而逐渐淡出，但口腔黏膜（舌下黏膜和颊黏膜）给药途径却由于具有较好的依从性而越来越受到重视。   

吸入给药颗粒测量应用文集

  吸入给药是一种重要的非注射给药方法，在呼吸系统疾病：如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的给药方式。近年来受益于生物制药行业的快速发展，对一些口服生物利用度比较低的生物技术药物：如多肽类、蛋白类以及核酸类药物，吸入给药日益成为其进行局部和全身输送的重要途径。此书汇集了马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分

局部给药制剂微生物限度标准

局部给药制剂微生物限度标准是制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂 应符合无菌检查法规定。口服给药制剂不含药材原粉的制剂，细菌数，每1g不得过1000cfu，含药材原粉的制剂，细菌数每1g不得过10 000cfu（丸剂每1g，不得过30 000cfu），局部给药制剂，用于手术、烧伤或严重创