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拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准

拜耳(Bayer)上周五宣布,欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg,每日2次)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中风)的预防。该批准,使Xarelto成为唯一获批用于心脏生物标志物水平升高患者ACS事件后保护心脏的新型口服抗凝血剂。 动脉血栓(arterial blood clots)通过血小板激活和凝血酶生成双重途径生成,可能会导致ACS事件的再次复发。标准抗血小板疗法,仅靶向于血栓形成中的血小板激活途径,Xarelto则靶向于凝血因子Xa,该蛋白是凝血酶生成的关键触发子。 Xarelto此次新适应症的获批,是基于关键性III期ATLAS ACS2-TIMI51试验的重要临床发现。该项试验在超过15500例患者中开展,研究结......阅读全文

拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效

  一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比,拜耳和杨森的新型口服抗凝剂(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止复发性血栓,同时不会增加出血风险。  这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞(VTE)病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后,采用阿司匹林

拜耳启动瑞戈非尼Ⅲ期试验

  拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行评价。   COAST临床试验是对于结直肠癌肝转移根治术后且完成所有计划化疗

首个肺栓塞新型口服抗凝药拜瑞妥在华上市

  10月15日,拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准,这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。  《“健康中国2030”规划纲要》明确指出,我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制。中国

孟山都拒绝拜耳最新报价

  美国种子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒绝了德国拜耳(Bayer)提高至640亿美元(每股125美元)的收购报价,但表示仍对与拜耳或其他竞购方继续磋商持开放态度。  事实上,本次孟山都的回绝普遍在市场的意料之中,但这也让拜耳面临再次加价的压力,其出价至少能够让自己了解到孟山都的

FDA对强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症持谨慎态度

  FDA似乎对强生(JNJ)所提交的关于抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的数据持怀疑态度。强生所提交的这些数据,旨在用于证明,对于那些在近期已遭受了一次心脏病发作的患者群体,Xarelto能够有效地降低进一步的心脏问题的风险。   FDA质疑强生分析临床实验数据的

拜耳推出聚氨酯易清洗涂料

  在近日举办的2013年德国杜塞尔多夫国际塑料及橡塑展上,拜耳材料科技推出新型水性聚氨酯分散体易清洗系列涂料。该涂料持久耐用,可应用于平板电脑、汽车内饰、建筑立面等领域。   该系列产品具有环境友好及易清洗特性,其有机化合物VOC含量极低,污垢及涂鸦难以依附其表面,使用普通清洁剂即可轻松去除,且

拜耳在沪扩建研发中心

  日前,拜耳材料科技在上海举行聚合物科研开发中心三期扩建奠基仪式。该扩建项目是拜耳集团去年底宣布的在上海增资10亿欧元计划的一部分,旨在将聚合物研发中心打造成为拜耳全球性的创新中心。   扩建项目预计2012年下半年完工,届时中心科研人员将达260人,实现跨部门联合开发,针对特定行业,包括交通运

拜耳拜复乐专利提前5年失效,7亿市场待瓜分

  2015年6月5日,北大医疗产业集团旗下方正医药研究院宣布,历时三年诉德国拜耳“莫西沙星氯化钠注射液”专利无效一案,获终审胜诉。  据北大医疗产业集团副总裁、首席技术官,方正医药研究院院长易崇勤介绍:“这是国内制药企业挑战跨国药企专利并获得成功的第一案例,也是近年来制药行业专利无效请求案件中,在

拜耳启动Stivarga III期COAST研究

  拜耳(Bayer)2 月20日宣布,已启动抗癌药Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌(CRC)患者,研究中患者将以1:1的比例,随机接受16

拜耳材料科技更名为Covestro

  拜耳材料科技首席执行官、Covestro 候任首席执行官唐佩德  6月1日,德国拜耳宣布旗下材料科技将自2015年9月1日起启用新名称 Covestro。拜耳集团计划最迟于2016年中将 Covestro 上市。去年9月,拜耳宣布了拜耳材料科技的独立计划。  新名称 Covestro 由几个词意