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美国FDA向国会提交《食品安全现代化法案》实施活动报告

据美国食品药品管理局(FDA)消息,5月23日美国FDA公布了提交至国会的《食品安全现代化法案》实施活动报告,报告涉及促进食品及食品供应链安全、防止食源性疾病或其他食品安全事件爆发、可减少食品危害的预防性活动等内容,旨在向国会描述加强国家各项能力将如何促进食品安全现代化法案(FSMA)的实施并预防食源性疾病。 本次报告的主要内容包括: 1)标准的设置及指导。初始阶段FDA的主要工作任务为开发并实施新的预防性标准,并以其作为食品安全系统建立的基础。 2)沟通与拓展。食品生产商尤其是小型生产商将成为FSMA实施的关键因素,FDA向其提供相关技术援助和信息服务。 3)法规实施情况检查。FDA将在FSMA指导下大幅度提高对国内外产品检查频率。 4)联邦与地方机构的协作。国家食品安全系统中各州、地区及当地的工作人员与联邦机构共同制定计划、完成相关检测及执法工作。 5)进口。FDA必须实施一种全新的检......阅读全文

美国食品安全法的制度创新

  食品安全法的宗旨  2011年1月4日,美国总统奥巴马总统签署了《FDA食品安全现代化法》。该法对1938年通过的《联邦食品、药品及化妆品法》进行了大规模修订,可以说是过去七十多年来美国在食品安全监管体系领域改革力度最大的一次。用美国零售制造商协会董事长兼首席执行官潘・贝利的话来说,"

美FDA发布对进口食品实施外国供应商验证程序实施条例

  2013年7月29日,FDA发布提案,拟采纳一项针对进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序(FSVPs)的条例,该条例是对FDA《食品安全现代化法》(FSMA)关于外国供应商验证程序相关规定的具体实施措施。   实施条例将要求进口商确保进口到美国的食品在满足了包括合理的风险控制在内的过程与工

积极应对美国食品安全新法案

  新法案的变革及影响  美国《FDA食品安全现代化法案》的核心宗旨是强调食品安全应以预防为主。该法案扩大了美国食品和药物管理局(FDA)的监管权力和职责,并要求食品企业承担更多责任。美国国家食品安全法这次变革具体体现在以下几个方面:  一是FDA首次拥有强制召回权,该项新法案促使FDA扩大对食品安

第四届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会在京召开

  分析测试百科网讯 2015年8月20日,第四届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会在京召开,吸引了来自全国的食品、药品、化妆品等工业企业QA/QC、研发、法规、技术、生产等相关部门高管及专业技术人员;全国食品药品监督管理、检验检疫、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实

美国《食品安全现代化法案》FDA合规认证宣讲会在上海举办

  2019年6月13日,美国《食品安全现代化法案》FDA合规认证宣讲会在NSF International上海公司成功召开。本次宣讲会由中国检验检疫科学研究院(国家食品安全HACCP应用研究中心)和NSF International联合主办,旨在推广FSMA,帮助、指导和规范中国食品生产企业建立实

美国FDA驻京办挂牌:我国食品安全监管新思维

央视《新闻1+1》11月19日播出《“先发制人”:食品安全新思维》,以下为节目实录: 主持人: 欢迎收看《新闻1+1》。 今天美国食品药品监督管理局,也就是FDA在中国的首个办事处在北京揭牌成立,卫生部部长陈竺这样评价,说这是双方合作的一种新的形式。FDA不远万里来到中国,能给中国带来什么,岩

第七届食品安全技术论坛分会:食品安全法规与标准

  2014年3月20日下午,第七届中国北京国际食品安全技术论坛——食品安全法规与标准专题研讨会在北京国家会议中心召开。会议邀请了中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心的张永建主任,AOAC中国区主席、山东出入境检验检疫局食品农产品检测中心副主任鲍蕾博士,嘉吉投资(中国)有限公司北亚

“食品安全法实施:信息与规制”国际研讨会在深圳召开

  近期,由深圳大学规制与公共政策研究中心和耶鲁大学中国法研究中心联合主办的“食品安全法实施:信息与规制”学术研讨会(Implementation of Food Safety Law:Information and Regulation)在深圳召开。来自耶鲁大学、美国食品药品监督管理局(FDA)、

美国食品安全现代化法食品安全第三方认证即将实施

  《食品安全现代化法》(FSMA)要求的第三方食品安全认证即将在2013月1月实施,即由第三方评审并对企业和进口食品安全性进行证明。从目前情况看,FDA将实施以下三种食品安全体系第三方认证模式:   一是针对某种产品,例如水产品,对某些国家的食品安全体系做"等效性评价",完成体系评价后与这些国家

美国FDA公布《食品安全现代化法案》可行性策略文件

  据美国FDA消息,5月2日美国FDA发布了《食品安全现代化法案》(FSMA) 可行性策略文件,概括了FDA食品安全法案的变更之处以及实施修订法案的可行性策略。   下一阶段美国FDA将继续执行FSMA,仍将继续制定条例以及指南文件,包括制定帮助行业合规的方法,一旦这些生效将执行最新策略以及

食品安全监管发达国家各有高招 美国注重源头控制

  “民以食为天”这句俗语深刻地道出食品对人类生存和发展的重要性。食品安全关乎每个人的健康和生命。能否保障食品安全,让人吃得健康、吃得安全,对老百姓而言是“天大的事”。正因为如此,食品安全只要出现一点风吹草动,就会引发很高的关注度。日前,欧盟委员会通过一揽子立法提案,加强食品安全标准的执行力度。

FDA高度关注零售食品安全问题

  近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)呼吁,提高零售食品行业的安全问题,特别提到了食品安全现场监督的必要性。FDA表示将与州、地方政府、餐馆、零售商店经营者密切合作,以防止食物受到污染。  根据2009年发布的一项为期10年的零售食品研究报告,FDA要求零售商店必须配有经过

我国转基因抗虫水稻获美国食用许可

   1月20日—21日,农业生物技术科研工作者的朋友圈被微信公众号“莱肯生物”的一则报道——《转基因抗虫水稻华恢1号获得美国FDA的商业化许可》刷屏。图片来源网络  21日,科技日报记者就此采访了华恢1号水稻研发团队成员和相关业内专家。  美国FDA:华恢1号水稻在美上市无需审批  “1月11日,

美众议院通过食品安全改革法案并交奥巴马签署

  美国众议院21日批准了以215票赞成、144票反对的结果通过了一项食品安全改革法案,如果法案最终成为法律,美国食品安全监管体系将面临70多年来最大一次改革。此项法案一直是国会“乒乓球比赛”的牺牲品,因为最近数周该法案在众院和参院之间数次受阻。   该法案名为《食品和药物管理局

美国参议院通过食品安全现代化法案

  美国参议院医疗、教育、劳工及退休金委员会近期通过《美国食品药品管理局食品安全现代化法案(S.510)》。   该法案包括下列内容:进口商须审核外国供应商和进口食品是否安全可靠,没有实行该审核程序的进口商不得进口食品;增加FDA检查所有食品厂的次数,包括每年检查高风险厂房及其他厂房至少每4年检查

美国FDA将于11月底公布对BPA的最终裁定

不含BPA的婴儿奶瓶成为消费者的首选   美国食品药品管理局(FDA)近日表示,将于11月底之前,公布化学物质BPA安全性的最终裁定。FDA下属的食品安全与应用营养学中心(CFSAN)正在审查更多有关BPA安全性的研究,尤其是有关BPA对人体健康风险的研究。   BPA广泛用于食品包装,比如

人体PK预测及首次人体试验临床方案设计实战班成功举办

阿斯利康中国创新研究中心药物代谢药代动力学总监/主任程子强博士   随后,阿斯利康中国创新研究中心药物代谢药代动力学总监/主任程子强博士为大家带来《在体外实验和临床前种人体药代动力学和剂量预测》的精彩报告。程子强博士毕业于哈尔滨医科大学,分别获美国普渡大学分子生物学硕士学位和美国爱荷

美国FDA将召开会议传达饮食与营养监管政策

   据美国食品药品管理局(FDA)消息,9月22-23日美国FDA食品安全与应用营养中心将与美国食品安全与应用营养联合研究所(JIFSAN)联合召开 2014 年饮食与营养网络研讨会。该研讨会针对的是饮食与营养实习生、学生和教职工,以及饮食、营养和相关专业领域从业人员。   本次研讨会的目的是,传

三聚氰胺后遗症未消:7年850批次中国食品被拒入境

  7年前,三聚氰胺事件席卷全国。7年来,这场风波渐渐淡去。但记者统计美国食品药品监督管理局(FDA)从2014年2月到2015年1月间公布的拒绝入境名单显示,一个年度内,FDA因为“疑似含三聚氰胺”而通报的中国食品[-2.50%]出口企业有38家,共113批次产品。其中不乏福建银鹭、广东嘉士利等知

建立中国食品安全检查员的法律制度

   建立食品安全检查员制度的重大意义   积极探索建立食品安全检查员制度,是对食品生产经营监管方式的创新,是进一步落实《食品安全法》,坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共制、科学严格的监督管理制度的一项重要举措。通过向食品生产经营企业派出检查员,有利于加大对食品生产经营企业的监管力度,保障食品

《美国食品安全现代化法》配套法规参考译文发布

  2011年1月4日,美国发布《FDA食品安全现代化法》(FDAFoodSafetyModernizationAct,FSMA),从多个方面对《食品、药品和化妆品法》进行了修订与补充,这是美国食品安全监管体系70年来的最大一次调整。两年来FDA又先后发布了多个配套法规和要求,这些变化对我国输美食品

FDA购买8台QTRAP 5500用于食品分析

      全球生命科学分析技术的领导者AB SCIEX宣布,美国食品药品管理局购买了八套AB SCIEX QTRAP® 5500系统,用于美国的食品供给分析。这8套质谱系统将分布在FDA总部和其它7个领域的实验室中,为政府保障食品安全提供支持。QT

《科学新闻》:美国药监局蹲点中国

历经半年折腾,美国食品药品管理局(FDA)驻上海办事处终于在11月21日正式挂牌成立,这是该机构19日在北京、20日在广州之后在中国设立的第三家办事机构。此次,FDA共派遣了8名资深的食品和药品、医疗器械监测专家来华,其中4人常驻北京,上海和广州各派2人。 美国卫生部长Michael Leav

Agilent与NCFST联合开发食品检测新方法

  2010 年 3 月8日,佛罗里达州奥兰多市,匹兹堡仪器博览(PITTCON 2010)—安捷伦科技公司(纽约证交所代码:A)与美国国家食品安全和技术中心(NCFST)日前宣布已在开发新的食品检测科学方法方面展开合作,   着眼于解决食品供应链全球化所面临的一系列持久的难题。   作为合作的

美批准转基因动物作为食品出售引反思

        在同样的时间里,“优种”大西洋三文鱼能生长到普通大西洋三文鱼的两倍。  近日,一种快速生长的大西洋三文鱼在成为美国第一种获批供人类食用的转基因动物后一夜成名。  这个由美国食品药品监督管理局(FDA)作出的里程碑式决定,将“优种”三文

美国转基因三文鱼坐等上市

  转基因食品历来是社会关注的焦点,有人支持,认为转基因食品缓解粮食安全危机,有利于环保,只要严格监管,明确标识,就可上市;有人反对,认为虽然现在没有明确证据证明对人类健康和环境形成威胁,但不代表未来也安全,应该禁止上市。听起来,公婆皆有理。   事实上,如今市场上的转基因品种比比皆是。转

访美国食药监局代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫

   美国FDA代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫(左二)和同事4月20日在北京举行的媒体采访会上回答记者提问。图片来源:美国大使馆新闻文化处  “具体的数字需要查证,但毫无疑问,中国是美国最大的食品进口国之一。”美国食品和药物管理局(FDA)代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫(Stephen Ostroff)4月

美国就采用第三方食品安全数据规程征求评价建议

  2017年11月21日,据《联邦公报》消息,美国食品药品管理局(FDA)就采用第三方食品安全数据操作规范征求评价建议,截止日期为2018年1月22日。按照FDA有关认可人员的检查规定要求,食品相关企业可以申请由符合第三方条件要求人员代替FDA履行食品安全检查工作。  此通告还专门对相关人员的资质

美国FDA宣布《进口食品预先申报》规定于9月6日强制执行

  据美国FDA报道,8月30日美国FDA宣布《进口食品预先申报》规定将于2011年9月6日强制执行。   据了解,FDA于2011年5月4日公布了《进口食品预先申报》的最终法规(暂行),并且已于2011年7月3日生效,该规定响应了FDA食品安全现代化法案(FSMA)的要求。FDA在最终法规(暂行

美国非盈利组织:FDA未能证明瘦肉精的安全性

  据美国食品安全新闻网消息,近日美国三个环保和食品安全组织共同起诉美国食品和药物管理局(FDA),称FDA在未充分证明莱克多巴胺(即俗称的“瘦肉精”)对人类有足够安全性的情况下批准了该药物,要求法院禁止该药物在畜牧业中的使用。   三个组织分别为美国食品安全中心、美国生物多样性中心、美国塞拉俱乐部