中国民企原创新药ZL首次授权海外顶尖制药集团
由留美归国科学家于在林、富岩夫妇创办的分别设在京津两地的姐妹企业近日共同宣布，将白细胞低下症治疗原创新药长效重组人血清白蛋白融合蛋白在美国及其属地生产和销售的非独家ZL许可，以数千万元(人民币)授权给世界前十大制药集团公司之一的以色列悌瓦制药集团。这是中国民营科技企业首次向海外顶尖制药集团授权发明ZL实施许可。 癌症患者放化疗后易出现白细胞低下而严重影响癌症治疗效果。设在天津经济技术开发区的天津溥瀛生物技术有限公司和设在北京中关村的北京美福源生物医药科技有限公司两姐妹公司突破难关，共同研发白细胞低下症治疗原创新药长效重组人血清白蛋白融合蛋白。 随着该新药研发成功，有望改善目前国内外同类药物存在的药效短、毒性大、成本高等问题。使普通百姓获得新型长效和便宜的放心药。目前该药物在中国已进入临床试验I-II期阶段，并受到国家重大新药创制专项、863重大科技攻关的立项和支持。 据悉，此次......阅读全文
大型制药公司放弃结核病药物部分专利
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505319.shtm美国强生制药公司日前同意不强制执行耐药性结核病（TB）药物贝达喹啉的部分专利，此举将使许多中低收入国家获得仿制药。 ?一名肺结核患者在印度孟买的无国界医生诊所接受心电图检查
CFDA提速新药审批－－仿制药将被洗牌
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药
美国：Vivus制药减肥新药Qsymia获批上市
据美国媒体最新资讯，美国Vivus制药公司(亦作维福斯制药公司)此前向美国食品和药物监管局提交了关于减肥新药Qsymia的上市申请书，美国药监局进行了安全审查之后，正式批准该药物的上市申请。Qsymia药物此前已经获得广大医师的推荐，被誉为最安全的减肥药物。 美国药监局在批准文书中指出，Q
元宇宙产业专利池启动并实现首批专利开放许可
5月30日，在全球知识产权保护与创新论坛上，由北京知识产权运营管理有限公司（以下简称北京IP）联合百度牵头发起的元宇宙产业专利池正式启动。据悉，北京瑞莱智慧科技有限公司、如你所视（北京）科技有限公司、北京外号信息技术有限公司、北京凌宇智控科技有限公司作为创始成员共同参与元宇宙产业专利池设立，首批入池
Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请
据路透社最新资讯，总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示，其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。 据悉，今年五月份时，美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药
Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请
总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示，其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。 据悉，今年五月份时，美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药物的中期临床试验数
29项发明、实用新型专利获中国专利金奖
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510387.shtm
泽璟制药：多纳非尼递交新药上市申请
泽璟制药(688266)3月23日晚间公告，3月20日，公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请，目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，公司拥有独立的自主知识产权。
绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查
绿叶制药（Luye Pharma）合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日，PharmaMar公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA寻求加速
香雪制药:脑瘤新药合作项目获FDA批准
公司公告,与其合作KX02新药项目的美国Kinex公司正式收到FDA的信函,KX02项目作为治疗脑胶质瘤孤儿药的申请获得FDA正式批准。公司控股子公司香雪新药公司于去年5月和Kinex公司签订了《授权许可协议》,香雪制药在包括中国、香港、台湾和新加坡等地的大中华地区,有权应用相关ZL研发KX02
癫痫新药！韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获批
韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）及其美国子公司SK生命科学公司（SK Life Sciences）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xcopri（cenobamate）片剂，用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，Xcopr
谭天伟：生物制药已成创新药物重要来源
日前，中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟在第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上指出：虽然目前生物制药占的比例不是特别高，但其已经成为创新药物的重要来源。从国际市场来看，生物制药有很大的市场，应加快相关产业的发展。 论坛上，谭天伟作了题为《生物产业未来五年战略发展》的报告，该报告涉及生物医
太阳制药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市
印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。日本是一个关键的医药市场，目前约有43万人患有银屑病和银屑病关节炎。tildrakizumab用药
－千红制药开发新药接连遇挫－抗血栓蛋白退审
今日(11月7日)，千红制药的投资者终于等到了公司重磅新药—注射用重组人体抗血栓蛋白(以下简称抗血栓蛋白)的最新消息，公司决定对该药品“退审”并作进一步相关补充研究，待研究完善之后再行申报。记者注意到，就在10月16日，公司的肝素钠注射液新规格产品的申报也未获通过。 千红制药----退审新
浙江发布首批公开实施专利清单并首颁专利权益分割证书
为促进高校院所等创新主体的创新成果更多惠及广大企业，浙江省积极推进专利公开实施工作。近日，在浙江省市场监管局召开的专利公开实施政策公示会上，正式上线了专利公开实施信息发布平台，并发布了首批公开实施专利清单（包括全国首个公开实施专利池和全国首批专利申请权开放许可清单），还颁发了全国首张定量许可证书
药品ZL保护体系建议发布
1月22日，《保护创新、促进仿制——对中国建立药品专利保护体系的政策建议》报告发布会在京召开。该报告旨在为我国建立和完善药品专利链接、专利期限补偿、试验数据保护等药品专利保护体系提出更切实际的政策建议。报告指出，构建系统的药品专利保护体系，需多部门协同运作并保持与产业的沟通，培养复合型人才；在
李燕代表:－不管创新药还是仿制药,别看“身份”看疗效
首次“上会”，全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”，这正是她期待的。 李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖，已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖
研发新药流失－挫伤我制药业的创新发展
近几年，我国不少重大创新药物和技术成果，由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股，中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现：多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司（以下简称泽生科技）自主开发的抗心衰基因工程新药，已经申
中国民企原创新药ZL首次授权海外顶尖制药集团
由留美归国科学家于在林、富岩夫妇创办的分别设在京津两地的姐妹企业近日共同宣布，将白细胞低下症治疗原创新药长效重组人血清白蛋白融合蛋白在美国及其属地生产和销售的非独家专利许可，以数千万元(人民币)授权给世界前十大制药集团公司之一的以色列悌瓦制药集团。这是中国民营科技企
2014新药研发回眸：国企非生物制药创新主力
国家“十一五”和“十二五”计划中，在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下，创新发展的举国行动，投入160多亿元，确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，中国生物医药行业迎来发展机遇。 成绩喜人 在国家重大创新专项的支持下，2014年我国新药发展
羚锐制药：重磅新药芬太尼透皮贴剂将于本月上市
羚锐制药重磅新药芬太尼透皮贴剂正在进行上市前最后的物价备案工作。公司董秘吴希振表示，将争取在20号之前完成物价备案，并于本月内安排上市。 羚锐制药主营橡胶膏剂，公司产品线以风湿类、骨科止痛贴剂为主，而芬太尼透皮贴剂是公司首个麻醉镇痛类贴剂产品，被市场普遍视作公司业绩助推器。 公开资料
生物仿制药将进入快速增长期
预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空间.欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展.有关专家建议,我国宜紧抓生物仿制药大发展期,培养产业转型升级,缩小我国生物医药领域与国外的差距,实现跨越式发展. 重磅专利药到
新药研发提供第三种解决方案
电影《我不是药神》持续引发公众关注。买不起昂贵的进口原研药，买不到便宜的国产仿制药，普通患者难道只能走上“代购”路吗？如何才能让更多人尽快用上“救命药”？日前，《中国科学报》记者对中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长王晓良进行专访，详解中国国情下的药品价格、药物研发与新药审批。 《中
价值68亿美元的“现金奶牛”面临仿制药－罗氏和安进杠上了
生物仿制药因为价格更便宜，让病患更加受益，但对专利拥有方却意味丰厚利润的丧失，因为一款年销售收入68亿瑞士法郎（约合68亿美元）的“现金奶牛”抗肿瘤药物Avastin，来自瑞士制药巨头罗氏起诉美国生物制药公司安进。 罗氏旗下的Genentech近日对安进提起上诉，称对方没能提供足够的信息以供G
我国进一步规范专利申请行为让专利回归保护创新的目的
国家知识产权局日前印发关于进一步严格规范专利申请行为的通知，旨在提升专利申请质量，消除不以保护创新为目的的非正常专利申请行为，切实推动知识产权工作从追求数量向提高质量转变。通知明确，全面取消对专利申请的资助，重点加大对后续转化运用、行政保护和公共服务的支持。 通知要求，专利申请数量和质量要与区域经
国外药企在华黄金时代或将结束
在药品行业，中国是仅次于美国和日本的世界第三大市场，今年的药品消费额将达到750亿美元（约合4653亿元人民币）。 自2009年以来，中国药品销售额的年复合增长率接近25%。收入的增长和老龄化的加速意味着中国对药品的需求还将继续飙升。医保覆盖范围的扩大，理论上也会刺激药品需求。 资料显示，目
2015大量药物ZL到期－「逆袭」良机降临
“赫赛汀”一类功效突出的“大牌”进口生物药，常让人“既爱又恨”。其用于治疗乳腺癌等重病药效显着，使用者不会出现常规化疗所见的心烦、呕吐等不良反应，但治疗费用惊人，一支440mg制剂售价就高达23000元。 对国内患者而言现在有了一个好消息：“赫赛汀”等一大批生物药明年将迎来“专利解禁”期。届时
新药研发刚度过最坏的时代－又一波ZL悬崖来袭
过去十年，不少制药企业产品逐渐丧失市场排他性，且未有足够的新产品以缓解这一现象，各国药品研发普遍面临“旱季”，整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。 全球药品消费势起 众所周知，药品产业研发成果的评估是一个难题，目前主要的评估工具就是创新药品在美国市场上市的数量，因为美国是全球最大的处方药市场
－印度制药业者批评TPP，称其对开发新仿制药不利
据外媒报道，印度制药业者认为，刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP)，将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大，市场总值高达150亿美元，其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国，该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
甘莱制药递交NASH新药ASC42－美国临床试验申请
9月14日，甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。 ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中