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伴随着生活水平不断提高，更多的中国人都期望拥有更高品质的医疗服务和更为完善的医疗卫生体系。再加上老龄化人口比重加大，以及政府改善医疗卫生服务的推进，近年来，中国药品市场迅猛发展，中国也成为各国制药巨头必争的兵家重地。 毕马威报告指出，中国已超越德国和日本，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。另有数据显示，中国2011年的药品销售总额高达710亿美元。 从诺和诺德到诺华，再到近期传出贿赂丑闻的葛兰素史克，多家制药巨头都正加快在中国扩张，力图在中国市场取得更加牢靠的垄断地位。目前，三甲医院使用的药品近五成为外资品牌，进口药已经占到了国内市场的一半以上。 但其实很多进口药原料都是中国制造，中国生产、中国包装，价格却高于中国同类药的四到五倍。还有在美国1977年就研发出来的进口药，专利早已过期，当初投入的高额研究经费也已经收回，却能在中国市场卖了十几年一直不曾降价。 此外，多数“仅此一家”的进口药及耗材在国内......阅读全文
挂牌成立近半年后，国家药品监督管理局“三定”方案出炉。据中央机构编制网今日(9月10日)公布的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药监局设局长1名，副局长4名;设9个业务司局，32名正副司长，新设化妆品监督管理司。今年3月，新一轮国务院机构改革中国家药监局组建，并于4月10日
中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过） 目 录 第一章 总则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
记者近日在京、津、沪、粤、苏等地就生物医药产业进行调研，先后采访了lO位归国创业者，他们都曾在跨国药企工作。他们认为，近年来跨国药企加紧在我国布局，受其冲击我中小企业多向二线城市转移。与此同时，国内生物医药产业集群存在园区多、企业散、融资难、标准化程度低等情况，影响产业健康发展。 跨国药企
食品药品安全事关人民身体健康和生命安全，必须管得严而又严。2016年以来，全市各级食品药品监管部门认真践行“四个最严”要求，按照市委、市政府的决策部署，加强与公安部门的协调配合，完善行政执法和刑事司法的有效衔接，查处了一批危害公众饮食和用药安全的违法犯罪案例，有效打击了生产制售假冒伪劣药品、有毒
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
近日，国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定正式发布。全文如下：国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 第一条 根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机
2013年12月5-6日，梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题，来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐聚一堂，共同就药品
“医药企业可改变以出口为主的国际市场开拓模式，用契约模式和投资模式取代，以减少市场进入所需的时间成本和规制成本。”商务部部长助理仇鸿日前在中国医药保健品进出口商会第五次会员代表大会上指出，我国医药企业在国际市场潜力和发展空间巨大，但需转变贸易增长方式、主动参与国际合作。 从今年1月至4月的数据显示
第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于
本次关税调整方案的税率调整方式体现出多样性，既包括调整最惠国税率、协定税率、特惠税率，也包括调整进口暂定税率等方式。其中，进口暂定税率调整是一个重要部分，充分呈现出更好满足人民生活需要、促进创新驱动发展等一系列亮点，适应国内发展要求，推进贸易高质量发展——图片来源于网络 经国务院批准，国务院关
食品安全法修订草案10月出台，保健品行业审批制与备案制或共存 审批制还是备案制？保健食品领域多年以来一直存在着这一巨大的争议。 不过，随着食品安全法立法工作的逐步推进，答案似乎就要揭晓。5月27日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，讨论通过《中华人民共和国食品安全法（修订草案）》（以下
新修订的《食品安全法》将于今年10月1日正式实施，新的《食品安全法》确定了保健食品实行注册备案双轨并行管理的条例。广东省营养健康产业协会秘书长、中国保健协会副秘书长张咏接受新快报采访时表示，“双轨制的实行是对保健食品行业的挑战，也是进步。” 注册制与备案制双轨并行 新修订的《食品安全法》第
中医药已传播到世界上160多个国家和地区，全球从事中医医疗服务的人员达30多万人，2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天，我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册，无法进入药店和医院销售。日前，中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并开
25 日，为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控 CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。 本原则所述中药资源评估是指：药品上市许可持有人或中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较，以及对中药产品生产对中药资源
日前，国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见的通知》。 根据通知，人血白蛋白在我国上市多年，国产和进口生产企业四十余家，涉及不同规格产品批准文号近190个。目前不同企业的产品说明书有差别较大。所以国家食药监总局将公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见
未来十年是中国医药产业的黄金十年。本文从市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素对医疗产业进行分析，预测了医疗产业未来的发展趋势，并通过案例加以说明。 产业史研究表明：市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素，我们先从这四个因素来进行分析。 影响产业发展的
新修订的食品安全法10月1日正式实施，婴幼儿奶粉的配方将从备案制改为注册制。9月2日，备受关注的《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法》正式公开征求意见，这份由国家食品药品监督管理总局起草的征求意见稿，对在国内生产的婴幼儿配方乳粉作出了更加严格的规定，譬如一个产品配方只能生产一种产品、每个企业不得超过
蜜蜂飞舞，辛勤酿造，便有了珍贵的蜂胶。 人民币飞舞，辛勤造假，便有了假蜂胶泛滥成灾。 蜂胶具有提高免疫力等保健作用，因此越来越成为广受欢迎的珍品。 在中国这片辽阔的国土上，蜂胶每年的产量仅为350吨左右，提纯后的精制蜂胶约150吨。 但是，据业内人士估算，中国市场每年销售的蜂胶数量，却高达10
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况
上周末，国家食药监总局发布的最新通报显示，10家乳企在复原乳标签标识上存在问题，其中新希望等6家企业明明添加复原乳却不标注。业内专家表示，国家相关部门此举将促进企业更倾向于使用鲜奶加工液态奶。 □事件 6家企业复原乳未标注 上周末，国家食药监总局发布通报称，今年，各地食品药品监管部
从3月15日开始，南都连续推出揭露保健品坑老营销内幕的报道，不断有市民向南都报料遭遇坑老保健品营销的经历，广州市工商、食药监等部门迅速介入核查，将开展全市专项整治行动。据多名消费者报料，广东道山食品有限公司及其下属的绿色食品连锁超市门店，除开展会议营销向老人兜售高价蜂胶产品外，还有一款主打推销的
为进一步宣传汉中市严厉打击食品药品违法犯罪“飓风行动”成果，有力震慑食品药品违法犯罪行为，依据中省信息公开要求，汉中市食药监局对2015年下半年全市系统“飓风行动”中查处的食品药品违法犯罪案件进行汇总整理，决定通报第二批食品药品违法犯罪典型案件10起（28件），其中移送公安机关涉刑案件2起（14
上周末，上海，中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言，“这些年，欧洲各国财政压力大，政府公共财政的预算部分，教育和医疗占到很大比重，其中教育方面的投入不易削减，而就医疗板块来看，医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块要
活动组一行在广东省食品药品监督管理局会议室座谈 2012年8月6日，由国家食品药品监督管理局支持，中国保健协会组织的“保健食品质量安全万里行”活动正式走进广东，由政府、协会、企业、媒体等成员组成的本次活动的集体根据活动的宗旨、目的、意义等进行了深入一线的考察、交流
2007年8月份，每位天津市市民家里都收到了一张"举报投诉电话卡"，上面印有天津市各区县食品安全监管相关职能部门的举报投诉电话号码。市民可以通过拨打电话及时向监管部门反映食品安全方面的情况。这是天津市保证食品安全的一项便民措施，也是天津市为确保奥运食品安全而实施的一项重要举措。"举报投诉电话卡"不仅
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”
近日，葛兰素史克贿赂丑闻曝光之后，社会各界纷纷聚焦药品成本内幕。实际上早在7月2日，国家发改委药品价格评审中心就发文，称将对部分企业进行成本价格调查，调查涉及葛兰素史克等27家知名中外企业，而出厂价格调查则覆盖广州药业等33家国内企业。记者在调查中发现，药企销售“猫腻”多多，一种药物从出厂到最终
以往个别乳企旗下经营多个配方多个系列产品的乱象将得到终结。国家食药监颁布的奶粉配方注册制自10月1日开始正式施行，根据规定，每个企业原则上不得超过3个配方系列共9种产品配方。对于新政，《华夏时报》记者进行调查后了解，这对部分打擦边球“忽悠”消费者的企业们来说无疑是一次灭顶之灾，同时对上规模的规范
发展中成员希望低价获取疫苗，发达成员坚持商业运作流程 如何获取疫苗，世卫内部谈崩 世界卫生组织各成员代表关于共享甲型H1N1流感病毒毒株的谈判16日结束，由发达地区成员和发展中地区成员组成的两大阵营未达成协议。 &nbs