Antpedia LOGO WIKI资讯

部分食品安全风险评估不规范人体试验风险过大不予立项

湖南25名儿童被骗食"黄金大米"事件去年曾引起轩然大波,背后隐藏着人们对于科研受试者健康保障的担忧。昨天,国家卫生计生委就《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》(以下简称《办法》)公开征求意见,以强化受试者权益保护。涉及人体的医学科学技术研究程序正义或可期待。 ■新政背景 部分食品安全风险评估不规范 卫生计生委表示,由于部分涉及人体的医学科学技术研究如手术技术、食品安全风险评估等不规范,缺乏有效管理,给受试者带来健康风险。 为加强对涉及人体的医学科学技术研究管理,建立健全医学科学技术研究管理体制机制,卫生计生委组织有关专家针对当前在开展的涉及人体的医学科学技术研究中存在的问题,起草了《办法》,以便有效保护受试者权益。 《办法》重点建立了立项管理、登记备案、过程管理、研究结果评估和监督管理等基本管理制度,适用于中国境内开展涉及人体的医学科学研究、技术开发与科学技术应用活动的独立法人单位。 ■......阅读全文

近期实施或将要实施的国内外法规标准

  目 录  食品农产品  1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议  2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行  3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控  4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南  5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标

2011分析测试行业精彩回顾

  2011岁末网友们盘点了很多热词,比如:控/hold住、伤不起、起云剂、虎妈、政务微博、北京精神、走转改、微电影、加名税、淘宝体、云电视等新词汇。媒体也评出了日本地震、康菲溢油、南方先旱后涝的极端天气、7.23动车事故、小悦悦与路人、校车事件、郭美美与红十字会、建党90周年、‘十二五’开局、天宫

人体试验:不以规矩 何成方圆

  “韩国体育大学教授和研究生为了发论文,非法提取人体肌肉和脂肪组织做活体实验长达10年之久。”9月中旬,韩国体育大学这件科研丑闻一经曝光,举国为之震惊。  自1946年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人体试验的法典《纽伦堡法典》颁布以来,生命伦理一直被视为是临床试验的一根道德准绳。尽管

国家药品监督管理局发布《除菌过滤技术及应用指南》

  为加强药品生产监管,进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验,国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》,作为实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的指导性文件,现予发布,自2018年10月1日起施行。  特此通告。  附件:除菌过滤技术

流域水质目标管理技术体系项目提升我国水环境管理水平

  随着国家对环境质量改善的重视,构建面向精准化、信息化的环境管理技术体系就成为了当务之急。当前我国亟待构建面向以水生态健康、排污许可、流域一体化为核心的现代水环境管理技术体系,支撑我国水环境管理模式的战略转型。  水专项“十三五”项目中流域水质目标管理技术体系集成研究项目(2017ZX07301)

一次基因编辑“大跃进”

  人类曾在小说和电影中无数次幻想经过基因编辑的人类出现,但都不是现在这样。  2018年11月26日,南方科技大学副教授贺建奎宣称,由其团队创造的世界首例能免疫艾滋病的基因编辑婴儿于11月诞生。  这则消息尚未经过业界专家确认,研究也还没有经过同行评议、或在学术期刊上发表,某种程度上真实性存疑,但

第三届中国药品质量安全大会特邀报告

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。  以下是大会下午精彩的报告: 中国

中国疾病预防控制中心解答铁强化酱油之惑

  时 间:2010年11月19日下午   地 点:北京国二招宾馆   主持人:王林(中国疾病预防控制中心政策办主任)   王林:尊敬的各位专家、各位媒体的朋友,大家下午好!   近期,媒体包括社会各界非常关注铁强化酱油的有关信息,应大家的要求,我们今天下午举办这次铁强化酱油信息共享会。首先

关于问题疫苗,我们总要知道的26个答案

  连日来,狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。  不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本,查看是否“中招”。还有许多人想知道,这些疫苗出了什么问题?它们到底流向了哪?接种了怎么办?国产疫苗还能打吗?疫苗监管是否存在漏洞?对涉事企业该如何追责?  关于这场疫苗风波,那些你不知道的、你想

黄金大米深陷科学伦理谜团

转基因技术并不可怕,可怕的是作研究的人缺乏学术道德,罔顾科学伦理。  年前发生在湖南衡阳、针对小学生的一次隐秘试验,却因为最近一个科学网站的论文而暴露。在转基因食品的安全性尚未得到彻底验证之时,美国Tufts(塔夫茨)大学学者汤光文自称曾在衡阳衡南县江口中心小学做过人体试验,给数十名

遗传修饰(转基因)风险评估(二)

3. 慎重向环境释放未经事先批准的转基因植物是不能够释放到环境中去的。在欧洲,2001/18 号欧盟指令( 见注 7 ) 专门规定了慎重向环境中释放转基因植物。该指令涵盖了两种类型的环境释放: 实验释放 ( B 部分)和投放市场的商业释放( C 部分)( 见注 8) 。对于每个授权的 B 释

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

新西兰奶源"待考"消费者称进口奶粉大多未标奶源地

  最近,新西兰部分奶粉检出双氰胺,引来国内消费市场一片惶然。目前,双氰胺对人体的毒性尚未有结论,国家食品安全评估中心正在检测评估新西兰乳品的风险。昨天,新西兰政府再度发表声明称,“残留双氰胺奶粉对人不会产生威胁”。   然而,该事件在国内继续发酵,记者昨天从淘宝最新的数据显示,

国家市场监督管理局:药品管理办法(征求意见稿)

  第一章 总则  第一条 (法律依据)为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)《中华人民共和国

关于印发《国家环境保护“十二五”科技发展规划》的通知

  各省、自治区、直辖市环境保护厅(局),新疆生产建设兵团环境保护局,辽河保护区管理局,各直属单位:  为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》的任务部署,提升环境科技创新能力,为探索中国环保新道路构建

黄金大米试验十年五越“红线”

  有关机构11月6日联合通报了“黄金大米”事件调查结果,相关责任人受到了处罚。这一缘起于十年前、掀起3个多月舆论风暴的“黄金大米”之谜终于揭底。而疑云散尽,留下的却值得深深地思索。60克米饭·25名儿童  “黄金大米”项目是否在我国衡南县江口中心小学进行了试验?有多少个孩子吃了“黄金大米

北京市下发土壤污染治理修复规划

  日前,中国固废网获悉,《北京市土壤污染治理修复规划》已经印发。规划指出:到2020年,土壤环境质量在总体良好的情况下,继续保持稳定。建设用地和农用地土壤环境安全得到基本保障,土壤环境风险得到基本管控。再开发利用的污染地块安全利用率达到90%以上,受污染耕地安全利用率达到90%以上。全文如下:  

陈君石院士全面剖析解读食品安全

   写这篇长文,最主要的目的是呼吁大家尊重专业,尊重知识,特别是各位有影响力的大V和媒体,因为你们在一定程度上也代表着专业和知识。食品安全它确实是公共话题,但更是一个专业领域。换位思考下,当你们谈论民主、自由这样的话题时,当你碰到一个什么社科名著都没读过,对法国大革命、美国独立战争、苏联解体等一知

卫健委发《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿

  2019年2月26日,国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》,意见稿中明确:生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。  生物医学新技术风险等级目录由国

全国约50万人以身试药 试药人5天赚五千

  几乎很少有人知道,在我们的周围有一个似乎有些神秘的群体:他们中有的身体健康,却以身“试药”,换取每月数千甚至上万元的报酬;有的身患重病、经济拮据,为了多一份生的希望,从而成为新药试验的“小白鼠”。  “这是前两天入职体检抽血留下的针眼”,受试者杨雪(化名)非常紧张,害怕不被选中。毕竟,“5天50

林敏研究员:转基因热点争议问题及应对策略

  转基因技术与传统杂交方法本质相同。都是在原有品种基础上对受体生物进行遗传改造,转基因技术是传统育种方法的重要补充。   转基因技术是一种中性技术,安全不安全关键在于转什么基因。采用转基因技术可以培育出比非转基因品种更为安全的品种。   人类社会发展,特别是人类的生存与健康,都离不开科技的进步

茶叶检测稀土含量超标,原来罪魁祸首是“拼配”?

喝 茶是很多人每天的习惯。但日前北京市消费者协会发布的消息显示,59个测试样品中18个不合格,问题集中在污染物超标、虚标等级等。而记者调查还发现,目前市场上流行的一些名茶,如大红袍、茉莉花茶,不少都是拼配而成,其原料配比成谜。权威发布  三成检测茶叶样品不合格  日 前,北京市消协工作人员分别在市

德、法等欧洲国家食品安全体系浅谈

  人们在羡慕欧美国家高效的监管制度和一流的产品品质时却不曾想过,欧美等国也是经历了众多安全事件后才痛定思痛进行整改。1958年,美国纽约臭名昭著的“泔水奶”丑闻导致一年内因食用毒奶造成死亡的儿童多达8000余名;1996年爆发的疯牛病疫情和1999年的二恶英事件令民众对食品安全

中国乳业脆弱现状 消费者草木皆兵同行互相拆台

 近二年来,中国乳业一直处于食品安全问题的“高发地”。  今年以来,国内乳业就接二连三地发生问题:三聚氰胺问题奶粉重返江湖、乳业新国标被质疑倒退25年、圣元奶粉疑致婴儿性早熟、问题洋奶粉频叩国门、问题奶粉疑重新包装上市……一波又一波的乳业安全事件,一次又一次地刺激着国内消费者的神

土壤多路吸污难治理:每年受污染粮食众多

  工业污染、城市污水、过度使用化肥……在种种污染源侵蚀下,万物赖以生存的大地如今满目疮痍,土壤安全正岌岌可危。记者在吉林、广东、江苏、河北等地调研了解到,土壤污染问题正逐步动摇我国粮食安全根基,在垃圾围城、土壤重金属污染、食品安全等问题愈演愈烈的今天,无好地可用、无好粮可吃等问题正引发民众担忧。 

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

《食品安全法》“分段管理”四大弊端

  《食品安全法》实施3年,“分段管理”已呈现四大弊端  国家食品安全标准审评委员会副主任委员陈君石:食品安全多套 标准“打架”给监管“带来很大麻烦”,分段管理导致资源浪费、重复监督等问题  看到白菜想到甲醛、吃虾想到明胶、吃着鸭血狐疑是猪血……中国公众对食品安全的信任度如同对中国股市的态

院士称消费者对食品安全有误区 不存在零风险

  对话陈君石   Q=《中国周刊》   A =陈君石(中国工程院院士,国家食品安全风险评估中心研究员)   误区   Q:食品安全事件层出不穷,现在人们经常感慨“我们还能吃什么”,陷入集体恐慌,您怎么看这个现象?   A:近年来,食品安全事件很多,首先是企业不守法和不诚信问题,大多数是在

拼配茶叶原料成谜 茶叶等级虚标成风

  喝茶是很多人每天的习惯。但日前北京市消费者协会发布的消息显示,59个测试样品中18个不合格,问题集中在污染物超标、虚标等级等。而记者调查还发现,目前市场上流行的一些名茶,如大红袍、茉莉花茶,不少都是拼配而成,其原料配比成谜。  □权威发布  三成检测茶叶样品不合格  日前,北京市消协工作人员分别

《卫生事业发展“十二五”规划》

  国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知  国发〔2012〕57号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。  国务院  2012年10月8日  卫生事业发展“十二五”规划  为适应人民群众不断增