拜耳(Bayer)和Onyx制药8月27日宣布,FDA已授予多吉美(Nexaver,通用名:sorafenib,索拉非尼)补充新药申请(sNDA)优先审查资格,用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌。 该药sNDA的提交,是基于III期DECISION临床试验的数据,结果表明,与安慰剂相比,Nexavar显着延长了患者的疾病无进展生存期(PFS)(10.8个月 vs 5.8个月,p<0.0001),达到了研究的主要终点。该项研究的完整数据,已提交至2013年6月举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)协会年度会议。 此外,拜耳和Onyx制药于2013年7月分别向FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交了Nexavar用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)。 目前,还没有专门用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌治疗的药物获批。FDA授予优先......阅读全文
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)一线治疗晚期肝细胞癌在一项III期临床研究(Study 304)中与拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar)相比达到了非劣效性主要终点。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性III期临床
一项在亚太地区进行的最新临床研究结果证实,一种名为多吉美的药物能够显著改善肝癌患者的总生存期等指标。这一结果表明,多吉美有望为治疗肝癌提供新选择。 据德国拜耳医药保健公司日前发布的新闻公报介绍,参与这项研究的共有来自中国和韩国的271名患者,研究主要评估该公司生产的多吉美用于以前未接受过全
随着经济的下行,尤其是医保投入高增长的难以为继,中国医药市场2014年增速明显走低,因而外企的逆势增长更值得内资企业深思。同时我们还看到,2014年吉利德和安进都已陆续进入中国,说明跨国企业依然看好中国市场。 排名前十的跨国巨头在中国的表现优于跨国企业的全球水平。除吉利德外,其他企业都在中国市
安进(Amgen)8月25日与Onyx制药达成了104亿美元收购协议,结束了长达2个月之久的竞拍。安进称,将支付每股125美元全现金收购Onyx制药,比6月份主动提出的120美元收购要约高4.2%。 该笔交易预计将在2013年第四季度完成。上周五,Onyx制药股价收于每股116.96美元,
3月18日是“全国爱肝日”,在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。 拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市
拜耳(Bayer)近日宣布,抗癌药物多吉美(Nexavar,通用名:索拉非尼,sorafenib)获欧盟委员会(EC)批准,用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。 Nexavar是欧盟首个获批专门用于放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的药物。 201
2年前,在美国临床肿瘤学会(ASCO)上,诺华(Novartis)研究人员公布了其肿瘤学管线中数个备受瞩目的抗癌药物,其中包括酪氨酸激酶抑制剂dovitinib(TKI258)II期临床的积极数据,当时诺华认为,dovitinib是一个极具潜力的药物,在治疗肾癌方面,有望击败拜耳(Bayer)口
慢粒白血病患者服用原研药每月药费23500元,从印度代购仿制药,一个月只要260元…… 治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美…… 这些药您听说过吗?您了解它们的价格有多高吗?您知道很多国内患者从印度代购这些药品的仿制药吗? 近日,湖南沅江市民
近日,Science网站发表了一篇文章,详细阐述了癌症领域一场持续了近17年的学术争议,并记录了该争论的最新研究进展。现在,让我们把时间轴拉回十几年前,重新了解故事的起源、冲突和发展: 1999年,爱荷华大学癌症研究中心的生物学家Mary Hendrix带领团队发现一个有悖于传统认知的新现象:
日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年3月,卫材与默沙东达成全球战略合作,共同开发和商业化Lenvima。在中国市场,卫材(中国)公司将与默沙东(中国)公司将联合为Lenvi
图片来源于网络 日本药企卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼,lenvatinib mesylate)。今年3月,卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球
AVEO Oncology近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA),这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。 此次NDA提交基于关键III期临床研究T
AVEO Oncology近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA),这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。 此次NDA提交基于关键III期临床研究T
格列卫“挨说” 专利制度不当背锅侠 近日,一种名为格列卫的药被称为“神药”,成为人们热议的焦点。 “我吃了三年的药,吃掉了房子,吃垮了家人。”患者这句无奈心酸的话,让许多人潸然泪下。而众所周知的进口专利药与印度仿制药悬殊的价格落差,也让人震惊。 热议中,中国该不该效仿印度,对进口高价药进行
罗氏(Roche)8月16日宣布,已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)在印度的专利申请。 本月早些时候,印度加尔各答专利局驳回了罗氏提交的专利,理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的专利申请。 罗氏发言人在一份电子邮件声明中称,罗氏已经决定,不在寻求印度专利第205534号(
2018年7月18日讯 ,--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(
诺华公司表示,印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新,但公共卫生活动人士说,这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。 非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品,至少在未来一段时间内如此。 印度最高法院周一作出一项裁决,支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大
新医改促使跨国医药集团在中国“扎堆”建立研发中心 2009年11月3日,瑞士诺华制药与上海市政府签订备忘录,拟在未来5年内投资10亿美元,在上海建立全球第三大研发中心,针对中国的高发疾病从事新药的基础研发。此前,该公司已投入2.5亿美元在苏州常熟建设新型全球技术中心。 20天后,德国默克