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阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布，FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA)，同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得，此次收购将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。目前Epanova主要开发用于严重高甘油三脂血症患者(甘油三酯水平≥500mg/dL)的治疗。该领域中，阿斯利康将与葛兰素史克(GSK)和Amartin竞争，这2个公司均有类似的鱼油药品获批。 Epanova是一种含涂层明胶软胶囊，包含一组源于鱼油的多不饱和脂肪酸混合物(长链ω-3和ω-6脂肪酸)，能够有意义地降低甘油三酯，并改善其他主要血脂参数。 该药的NDA包含了药代动力学数据和2项III期(EVOLVE和ESPRIT)临床数据。这2项研究根据FDA特别评估协议开展，评价了Epanova......阅读全文
阿斯利康正放手一搏以5亿美元为其美国的生物技术分支机构MedImmune收购一家专注于早期癌症免疫药物研发的生物技术公司Amplimmune。 在生物技术上，免疫疗法已成为最热门的领域之一，Amplimmune在这一领域一直探索一些热门课题。该公司产品组合包括一款临床前的PD-1单克隆抗体
在上个星期，赛诺菲，默克和雅培公司，计划卖出失去专利保护的药品文档。值得一提的是，这些交易中获得的利润不可小觑，其中赛诺菲获得70亿美元收益，默克15亿美元以及雅培5亿美元。 Epanova 即将进入拥挤的鱼油心血管药物市场，这必将限制它的商业利润。但是，事实上阿斯利康在时限内获得批准标志
阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失专利保护，这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过，分析人士认为这一药物的获批，并
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，该公司已决定终止Epanova（ω-3羧酸）的III期STRENGTH研究（NCT02104817），原因是：在存在混合型血脂异常（MDL）且心血管（CV）疾病风险增加的患者中，Epanova使患者受益的可能性
阿斯利康18 日宣布，已完成对Omthera制药的收购，该公司总部位于新泽西州普林斯顿，专注于开发及商业化新疗法，用于血脂异常(dyslipidemia)的治疗。此次收购，将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。阿斯利康将获得一种新颖的试验性药物Epanova，该药主要开发用于治疗高甘油三脂患
高血脂症更准确的说法应该是血脂代谢紊乱，血液中的胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白异常升高，而高密度脂蛋白异常降低，血脂紊乱是引发动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的主要原因之一，降血脂药可有效预防心血管疾病。未来5年降血脂药物的市场将是改朝换代的时期：传统的他汀类降血脂药物份额逐渐萎缩，新型的PCS
已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第一批）序号审批号年度（批次）项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016（1）评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗（新辅助疗法）以及术后化疗后接受帕妥珠单抗