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FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

Chelsea制药1月15日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以16比1的投票结果,建议批准该公司的药物 Northera(droxidopa,屈昔多巴),用于原发性自主神经衰弱(帕金森病,多系统萎缩症和纯自主神经衰弱)、多巴胺β羟化酶缺乏症、非糖尿病性自主神经病变等患者有症状神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。 上周五,FDA内部审查员得出结论,认为Chelsea制药提交的一批新数据不足以支持Northera的获批,并建议FDA心血管和肾脏药物顾问委员会投票拒绝批准该药。 FDA并不受CRDAC建议的约束,但在审查Northera新药申请(NDA)时会加以考虑,该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年2月14日。 此前,FDA已授予Northera孤儿药地位,并进入FDA特殊快速通道。特殊快速通道旨在加快那些用于治疗严重或潜在危险生命的疾病的尚未满足医疗需要的药物的......阅读全文

心理所揭示神经软体征以及显著阴性症状

  神经软体征是精神分裂症的标志性特征,也是精神分裂症可能的一个内表型。研究神经软体征为探索疾病的发病原因提供了重要信息。尽管过去几十年有大量关于神经软体征的研究,然而依然有一些重要问题没有解决。内表型的一个重要特点就是在疾病的不同阶段都稳定存在。但前人的研究主要都是横向研究,无法探索不同病程发展阶

嵌合抗原受体T细胞治疗及其相关毒性

  随着CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)的出现,肿瘤免疫治疗进入了一个新的时代。CAR-T细胞治疗作为一种新兴的肿瘤免疫治疗手段,近年来取得了极大的进展,尤其是在复发/难治性恶性B细胞肿瘤的治疗方面

CAR T细胞疗法功能强大 但副作用不可忽视

  首个使用CART细胞疗法获得痊愈的小孩埃米莉在2016年受到美国奥巴马总统的接见,这次接见使得更多人了解到了CART细胞疗法,也给了更多白血病患者生存下去的希望。尽管CAR T细胞治疗取得了成功,但这种干预存在严重副作用的风险。这些包括神经毒性,可导致头痛、神志不清和发狂,以及其他神经变化。这些

颈椎后纵韧带骨化症的外科治疗进展

  颈椎后纵韧带骨化症(OPLL)是一种好发于亚洲人群的颈椎退行性疾病,由于颈椎的后纵韧带发生异位骨化,从而继发椎管狭窄、脊髓和神经根受压,导致肢体的运动和感觉功能障碍。OPLL为亚洲人群颈脊髓受压的常见病因,首先由日本学者Tsukimato于1960年报道。Fujimori等通过对1500例日本病

肝硬化并发症之:低钠血症

  低钠血症(hyponatreima in cirrhosis)是肝硬化患者的常见并发症。血钠水平能反映肝脏病变的程度,与预后也明显相关,血钠越低,预后越差。研究表明,低钠血症是肝硬化患者病死率的独立危险因素,与腹水、肝性脑病、肝肾综合征、自发性细菌性腹膜炎的发生相关。低钠血症程度越重,其血清白蛋

FDA批准首个神经源性体位性低血压药物Northera

  Chelsea制药2月18日宣布,FDA已授予药物Northera(droxidopa,屈昔多巴)加速批准,用于原发性自主神经衰弱(帕金森病,多系统萎缩症和纯自主神经衰弱)、多巴胺β羟化酶缺乏症、非糖尿病性自主神经病变等患者有症状神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。   Northera是首

河北疾控发布预警:中秋国庆严防食源性疾病和食物中毒

  中秋节和国庆节即将来临,办酒宴和聚餐随之增加。今天,河北省疾控中心发布预警,提醒人们在欢度中秋、国庆时,要保持良好的饮食习惯,注意饮水安全,严防食源性疾病和食物中毒。   河北省疾控中心营养与食品安全所所长梁勇介绍,河北省食源性疾病监测结果显示,2014年和2015年连续两年由亚硝酸盐引起的食物

神经网络与机体代谢之间的关系

  大脑神经系统与机体代谢之间存在千丝万缕的联系。神经元传递的信号能够调控机体的各类代谢活动的强度,而代谢特征的改变也会影响神经系统的发育以及神经信号的传递。针对这一领域相关的最新研究成果,进行简要的盘点,希望读者朋友们能够喜欢。  1. Science:鉴定出暴食神经元  doi:10.1126/

neurology:新药物可治疗糖尿病引发的神经痛

  美国联邦健康机构最近发现一些特定的抗抑郁药与抗癫痫药物能够有效缓解糖尿病引发的神经疼痛。相关结果发表在最近一期的《neurology》杂志上。  美国疾控中心称美国境内有9%的人患有糖尿病,而其中有50%的人或多或少都患有各种各样的外周神经疼痛。高血糖往往会造成神经的损伤,尽管其中一些症状不明显

关于“乳饮料中含有肉毒杆菌”的科学解读

  一、背景信息   近期,在微信朋友圈等中流传一条关于“儿童乳饮料中含有肉毒杆菌,喝了会导致白血病”的信息,引起了家长们的高度关注。乳饮料中会含有肉毒杆菌吗?肉毒杆菌是什么?有何危害?   二、专家解读   (一)肉毒杆菌自身并不致病,其产生的肉毒毒素才是元凶。   肉毒杆菌(Clostridiu

小野制药BTK抑制剂tirabrutinib有望治疗2种惰性淋巴瘤!

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia,WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(l

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

下腰椎爆裂骨折诊断治疗的研究进展

  由于胸腰交界处是躯体应力集中区,所以是脊柱骨折最常发病的部位。而下腰椎(L3~L5)爆裂骨折是脊柱骨折的一种特殊类型,多发生于战时,在日常生活中发生较少。由于下腰椎爆裂骨折的特殊性,治疗存在争议,本文对国内外近年来下腰椎爆裂骨折的一些治疗的相关问题及最新进展进行综述。  流行病学特点  有文献报

广东21人食跳跳鱼中毒 跳跳鱼毒性来源仍无定论

  据中国之声《新闻纵横》报道,继续关注广东雷州市食物中毒事件的最新进展。本月14日到15日,广东湛江雷州市龙门农垦医院陆续收治13名中毒病人,随后又有8名相同症状的病人住院治疗,这些病人,大多来自英利等镇的沿海村庄。这些患者都是在食用跳跳鱼后出现中毒症状。跳跳鱼,学名为"云斑颊虾虎鱼",

戒烟药让人抑郁?医生:戒烟药有副作用

  日前,在渝中区较场口工作的黄先生向重庆晚报24小时新闻热线求助:买了戒烟药看了说明书上“可能出现严重的神经精神症状”,不敢吃药。“总不能为了戒烟而把自己弄得抑郁吧!”   戒烟药真的如此吗?为了求证,重庆晚报记者走访了重医附一院戒烟门诊,该院呼吸内科副主任、戒烟门诊负责人陈虹教授解释,任何药物

又一款新药在中国上市 帕金森病患者生活质量有望提升

  1月6日,来自国内外帕金森病领域的权威专家齐聚一堂,共同见证安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)在中国上市这一具有里程碑意义的时刻。  经过丹麦灵北公司7年的不懈努力,2017年6月,安齐来正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。 据知,安齐来是目前中国上市的最新一代单胺氧化酶B抑制剂,可用于

安齐来在华正式上市

  1月6日, 由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发,用于治疗帕金森病的创新药物安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)中国上市会在上海召开。会议期间,来自国内外帕金森病领域的权威专家齐聚一堂,共同探讨帕金森病领域的治疗前沿、分享安齐来的临床应用。  安齐来是目前中国上市的最新一代单胺氧化酶B抑制剂,可用

人类存在20个致命缺陷 属重大进化失误

11. 人类腕关节必须伸展才能让手指达到最大的弯曲度,而人类的主要任务就是用手拿东西。因此,腕关节一天至少弯曲一千次。问题是,骨槽中穿行的中间神经上面覆盖有一层坚硬的韧带,叫腕管。腕关节每弯曲一次,中间神经会被回来拉入和拉出腕管。小小的伤害和重复使用可以轻易导致腕管变窄。这些神经受伤后会引发疼痛

焦虑,竟是阿尔茨海默症的早期表现?!

  焦虑不仅仅是一种情绪,可能是阿尔茨海默症(AD)的早期表现!在最新一项研究中,研究人员发现,阿尔茨海默症“相关蛋白”淀粉样β水平升高与焦虑症状恶化之间存在关联。   1高水平淀粉样蛋白与焦虑症相关   此前研究表明,抑郁症和其他神经精神症状可能是AD在其“临床前”阶段进展的预测因子。在此期间

Nat Neurosci ∣ 环状RNA或可成为阿尔兹海默症的临床新指标

  阿尔茨海默症(Alzheimer’s disease,AD)是世界卫生组织公认的全球公共卫生重点。AD是一种由多种原因引起的、不可逆转的神经退行性疾病,是痴呆中最常见的一种类型,主要表现为进行性记忆丧失、认知功能障碍、注意力散漫、情感障碍、人格变化等特点,在疾病的最后阶段,患者表现为卧床不起,需

焦虑,竟是阿尔茨海默症的早期表现?!

  高水平淀粉样蛋白与焦虑症相关  此前研究表明,抑郁症和其他神经精神症状可能是AD在其“临床前”阶段进展的预测因子。在此期间,纤维状淀粉样蛋白和tau蛋白会在患者的大脑中积累,这一阶段可能发生在患者出现轻度认知障碍的十多年前。  此次,布列根和妇女医院(Brigham and Women'

南山奶粉再曝丑闻 维生素K1超标逾900倍

  专家称超标900多倍易致中毒,或导致恶心、呕吐和嗜睡等症状   去年曾因在广州被抽检含有强致癌性物质黄曲霉毒素M1而下架的南山奶粉,最近又遭到消费者投诉称,该品牌一款配方奶粉中添加的维生素K1超标900多倍。   对此,专家分析婴幼儿奶粉中维生素K1超过标准900多倍,对不同体质的婴幼儿来说

南山奶粉再曝丑闻

  专家称超标900多倍易致中毒,或导致恶心、呕吐和嗜睡等症状   去年曾因在广州被抽检含有强致癌性物质黄曲霉毒素M1而下架的南山奶粉,最近又遭到消费者投诉称,该品牌一款配方奶粉中添加的维生素K1超标900多倍。   对此,专家分析婴幼儿奶粉中维生素K1超过标准900

双面肉毒杆菌:“毒药之王”可用于美容

       作为恒天然“毒奶粉”事件中的“主角”,肉毒杆菌近来“火”了一把。这种细菌能分泌一种剧毒的毒素,0.1毫克足以致命,这让许多年轻妈妈陷入了恐慌。在此之前,人们对肉毒杆菌的认识仅限于它的美容整形功效。“毒奶粉”事件曝光后,人们心中

阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查,总缓解率66%

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1

腕管综合征超声影像学研究进展

  腕管综合征(carpal tunnel syndrome,CTS)又称迟发性正中神经麻痹。其通常由正中神经在腕管内受到压迫引起,主要症状为大拇指、食指、中指疼痛、麻木和感觉异常以及其所导致的支配区的功能障碍。CTS是一种常见的周围神经卡压综合征,而超声因其便捷、安全和直观等优点而被越来越广泛地应

Sci Trans Med:呼吸道神经元与哮喘严重性之间的关系

  一项新的研究表明气道神经重塑是哮喘患者敏感性和气道收缩增加的关键因素。该研究发表在今天的《Science Translational Medicine》杂志上。这些结果为哮喘发展过程中一个鲜为人知的因素提供了新的见解,这一疾病影响了全球约2.35亿人。该研究首次证明炎症细胞可以改变肺部的神经结构

APD:帕金森氏症患者记忆力与心脑血管有关

  帕金森氏症(PD)是一种渐进式神经退行性疾病,特点是拥有运动和非运动症状。根据帕金森氏症基金会的数据,全球有七百万到一千万人患有PD。在美国,每年有6000人诊断出患上帕金森氏症,男性患病的几率是女性的1.5倍。  PD通过与四个标志性运动症状有关:休息震颤、僵直、运动迟缓和姿势不稳。此外,相关

多发性硬化症——通过帮助细胞来帮助自己

  多发性硬化等疾病的特征是“髓鞘”受损,髓鞘是一种包裹在神经细胞周围的保护层,类似于电线周围的绝缘层。柏林夏利特大学的研究人员发现了人体如何启动修复机制,保护髓鞘减少损伤。他们的研究结果为开发治疗多发性硬化症的新药奠定了基础,并发表在Nature Communications杂志上。  多发性硬化

辉瑞加入基因治疗竞争 7亿美元将罕见肝病疗法收入囊中

  3月20日,致力于基因疗法开发的生物科技公司Vivet Therapeutics宣布称,辉瑞制药已经收购了其15%的股权,同时获得了所有流通股的独家收购选择权。辉瑞和Vivet公司将合作开发后者专有的Wilson病(威尔逊症)疗法VTX-801。  根据交易条款,辉瑞在签署协议时支付了约4500