华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。 华海药业主营普利和沙坦类原料药，国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手，公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是，批文数量是决定制剂业务规模的关键，今年以来华海药业制剂申报频繁，上周公司三个仿制药申报生产获受理。 奥氮平氟西汀胶囊为治疗抑郁症复方制剂，具有临床效果较好，起效较快等优势，同时不会增加副作用。目前该药在国内尚无生产企业，除华海药业外仅有一家企业已申报临床试验。 富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药物，为精神分裂症临床一线用药，原研厂家为阿斯利康，国内制剂生产企业仅苏州第一制药和湖南洞庭药业两家，且均为普通片剂。 ......阅读全文
强效激酶抑制剂avapritinib申请上市，基石药业国内开发
Blueprint Medicines是一家精准医疗公司，专注于开发新一代靶向和强效激酶药物，用于具有特定基因特征的疾病。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药avapritinib的新药申请（NDA）。该药是一种强效、高选择性KIT和PDGFRA抑制剂，此次NDA
基石药业自主研发的小分子抑制剂已获临床试验批准
中国苏州，2018年7月30日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）今日宣布，其自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）的批准，自今年国家药监局4月宣布受理CS3006的临床试验申请日期仅3个月时间。 CS3006研发
基石药业PD1抑制剂CS1003－在中国获批临床
中国苏州，2018年07月11日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”），一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003的临床
药业寒冬真的来了？
有消息称，某合资企业裁员千人，再联想到GSK公司千人裁员，最近珠江医院开除疑似与医药代表接触的医生，CFDA药品审批越来越慢，2014年迄今医药产业的增长率到了近20年的最低点…… 很明显，中国制药行业到了战略转折点--每年20%以上的增长率，已经一去不复返。并且很可能正在步入一个漫长的冬天：
恩华药业－海正药业两新药获药监局临床批件
新药的上市速度正在整体加快。近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。 恩华药业董秘段保州向上证报记者表示，公司确实在申请临床试验的批
首个国产SGLT2抑制剂获批－豪森药业卡格列净片上市
12 月 20 日，江苏豪森药业集团有限公司的「卡格列净片」获得国家药监局批准上市，成为首个国产 SGLT-2 抑制剂，用于 2 型糖尿病患者。此次获批也标志着豪森药业成功实现糖尿病领域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球热门产品全覆盖。 创新引领，豪森糖尿病治疗方案日益全面 据
CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品
近期，食品药品监管总局在国家药品抽验中发现，广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康，食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。 经福建省食品药品质量检验研究院检验，发现标示为广西荣仁药
天目药业被证监会立案调查
在被交易所通报批评、被证监局责令改正后，情况频出的天目药业（600671）又遭到证监会的立案调查。 昨日晚间，天目药业发布公告称，昨日，公司收到证监会《调查通知书》。因公司涉嫌违反证券法被证监会立案调查，但被立案调查的具体原因公告中并没有披露。 其实，这已不是天目药业第一次被监管层问责。今年
2019基石药业研发论坛暨“JITRI基石药业联合创新中心”举办
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）宣布，“2019基石药业研发论坛（以下简称“论坛”）暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”今日在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新，携手共赢”的主题，旨在集结医药产业链各方力量，提升本土创新质量，响应
－北陆药业布局细胞免疫领域
8月刚涉足基因测序，9月又参股细胞免疫，北陆药业(300016,股吧)似乎已准备好在细胞治疗领域“大干一场”。公司今日公告，拟以2.04亿元取得深圳市中美康士生物科技有限公司（下称“中美康士”）51%股权，进入日益火热的细胞免疫领域。 公告显示，日前，公司与李晓祥签署《关于转让深圳市中美康士生
康美药业托管药房涉嫌垄断
康美药业2月7日晚间公告，托管广东省惠来县人民医院药房。继1月30日托管广东省普宁地区9家医院药房后，短短十天时间内，康美药业在广东地区已托管10家医院药房，涉及金额近10亿元。尽管券商力挺托管事项，但业内分析人士指出，康美药业托管药房涉嫌垄断，不是真正意义上的医药分开。 广东省卫计委副主
西北化工5折转让药业公司股权－陇神药业转手营收增20倍
此前本报曾报道西北化工以建经适房为借口，向实际控制人永新集团贱卖40亩土地资产。经 《每日经济新闻》记者深入调查发现，公司贱卖的不仅仅是土地，还包括药业公司——陇神戎发。 2005年11月，西北化工将自己先后投入了至少7650万元的药业公司95.63%的股权，作价3672万元转让给永新
IMS：药业黄金时代没了－谁将裸奔
中国经济增速放缓已经成为一个被广泛接受的事实。作为中国国民经济的组成部分，中国医药市场的增速也在放缓。 对于大多数行业人士来说，大家也许会感性地认为，2014年是因为某些事件才使得市场行情陷入多年来的“寒冬”。 但是，我们回顾这几年的数据可以发现，中国医药市场增速放缓从2012年就开始了。2
康缘药业出售旗下康嘉公司
康缘药业日前与江苏经略实业发展有限公司达成协议，将控股子公司连云港康嘉国际贸易有限公司86%的股权以258万元全部出让。 康嘉公司是主要从事中药材、植物提取物、保健品进出口的贸易型企业。康缘药业表示,近年来康嘉公司面临所在领域国际贸易形势日趋严峻的不利局面,成长性受到考验，对康缘药业整体收
制药业如何面对减排大考？
化学需氧量、氨氮排放量大，污染物成分复杂 制药业如何面对减排大考？ 制药工业生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低，产生的“三废”量大，排放物成分复杂，在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时，也造成了较严重的环境污染。图为一家制药企业的排污口。 在各个工业门类中，
康缘药业：要发挥“品种众多”优势
从9月底开始，中药概念股迎来上涨“热潮”，康缘药业（600557，SH）具有代表性。11月29日收盘，康缘药业收25.12元/股，盘中股价一度创27.48元/股的新高，相比9月26日最低的12.15元/股涨幅翻倍。钛媒体APP注意到，10月13日，康缘药业发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签
环糊精在医药业的应用介绍
环糊精能有效地增加一些水溶性不良的药物在水中的溶解度和溶解速度,如前列腺素-CD包合物能增加主药的溶解度从而制成注射剂。它还能提高药物（如肠康颗粒挥发油）的稳定性和生物利用度；减少药物（如穿心莲）的不良气味或苦味；降低药物（如双氯芬酸钠）的刺激和毒副作用；以及使药物（如盐酸小檗碱）缓释和改善剂型
北陆药业－原料药获批上市
9月29日，北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2022YS00091）。 瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂，通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平，可快速模拟胰
广药确认同兴药业起诉“解散王老吉”
白云山11日晚公告，旗下子公司王老吉药业于11日收到广东省广州市中级人民法院关于同兴药业有限公司诉王老吉药业“公司解散纠纷”案的传票。 公告称，王老吉药业合营时，合营双方签署的合资合同中约定，除非各方一致同意终止，王老吉药业经营期限可以延长。白云山将按照合同约定，依法依规做好王老吉药业持续经营
物联网将颠覆医药业，年均成长－40％
物联网（IoT）将颠覆医药业的各个面向！数据分析机构估计，物联网在药界的市场规模，2020 年将增至将近 25 亿美元，亚马逊也许因此而积极进军医药业。 techobserver、巴伦周刊（Barron’s）报导，GlobalData 报告称，物联网将改变医药界的临床试验、制药、供应链、远
谷歌重组－其生物医药业务何去何从？
最近一段时间，谷歌业务重组的新闻吸引了全世界的目光。随着时间推移，这家互联网巨无霸的触角已经延伸到了从无人机、制药到风险投资的诸多领域。因此谷歌实质上已经成为一家控股公司，旗下囊括各种不同的业务。现在，谷歌对公司的架构做出了调整，以反映这种变化。周一，谷歌联合创始人兼首席执行官拉里·佩奇宣布将要
李嘉诚斥资10亿热钱投入医药业
近期李嘉诚的“抛售论”再次升温，在地产业弥漫颓势氛围之际，却传出李嘉诚斥资10亿元打算在医药业大展拳脚。而李嘉诚“撤资”地产斥资医药的导火线是，5月8日，国家发改委正式发布《发改委定价范围内的低价药品目录》。“政策红包”袭来，素有超群商业敏感的李嘉诚自然不会放过。 “市场蓝海”好弄
华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。 华海药业主营普利和沙坦类原料药，国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手，公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是，批文数量是决定
药业公司援建医院大楼产品“中标”－变相贿赂？
无偿援建还是变相商业贿赂 “今年我们企业中了标，进了新疆军区药品采购中标体系，可兰州军区乌鲁木齐总医院没选择我们的产品……”西安京西双鹤商贸有限责任公司新疆业务销售经理陈平对此很是郁闷。 其实，没有被乌鲁木齐总医院选择的大输液产品不止西安京西双鹤一家。据了解，同时进入新疆军区药品采
华海药业：我们将重塑行业标准
华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注：公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显
制药业能否借AI的“东风”崛起？
3月14日，美国人工智能(AI)公司OpenAI宣布正式发布为ChatGPT提供支持的更强大的下一代技术GPT-4。ChatGPT近一段时间来的爆火，让一切与AI有关的领域再次站上风口，加之疫情让AI制药领域关注度不断上升，全球众多药企研发力度持续增加。 “政治新闻网”欧洲版近日报道称，下一个重磅
辉瑞授权开拓药业－开发肿瘤抗体新药
[ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证，部分患者达到客观缓解，在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ] 跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。 近日，辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司（下称“开拓药业”）达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议，辉
－贝达药业：自主创新药的难题
今年8月，国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中，认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。 这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。
CPSA分会：制药业中的分析科技
作为CPSA 2012会议的前奏之一，12年4月25日下午，上海中科院药物所在张江承办了题为“Analytical Science and Technology in Pharmaceuticals”（制药业中的分析科技）的Workshop。CPSA会议代表和药物所50余位代表参加了会
欣欣向荣的中国制药业
中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季，中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称：华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理