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英国警示在不同抗癫痫药之间转换使用的潜在风险

英国药品和健康产品管理局(MHRA)在2013年11月发布的第4期《药物安全更新》(DrugSafetyUpdate)中,对在不同抗癫痫药之间转换使用可能产生的风险进行了提示。MHRA称,不同抗癫痫药的特征有很大的不同,在不同厂商产品之间转换使用抗癫痫药可能导致不良反应发生或癫痫失控。 当根据相关规定和指南证明一种仿制药与原研药具有生物等效性时,可以认为这两种药物临床上等效。然而,患者和医生提出关于换用不同厂商的口服抗癫痫药可能出现的问题,包括原研药和仿制药之间的换用,以及一种特定药物不同仿制产品之间的换用。这些问题产生的原因是一些抗癫痫药的治疗指数狭窄,以及治疗失败的潜在严重后果,其他重要的因素为药物相互作用以及一些抗癫痫药的溶解度和/或生物利用度相对低。 人用药品委员会(CHM)回顾MHRA收到的自发不良反应报告和既往接受稳定抗癫痫药原研药的患者换为仿制药后潜在危害升高的文章,并得出结论:产品换用期间癫痫失控......阅读全文

滥用药物可诱发癫痫 不规律睡眠也可诱发

多种药物服用不当可诱发癫痫睡眠对癫痫的影响也很显著约20%~25%的患者经长期正规的药物治疗仍然不能控制症状,此时可选择外科手术治疗  医学指导/解放军广州458医院(广州空军医院)神经外科主任唐运林主任医师  一位来自粤北的癫痫患者小李,从5岁起每月癫痫都要发作两三次,至今已有4年

春节假期,慢性病患者用药有“三忌”

  忌随意停药图片来源于网络    春节是我国的传统节日,老祖宗留下一些节日的“忌讳”。比如不说不吉利的话、不干不吉利的事,以免给自己新的一年带来不好的运气。一些慢性病患者也想通过春节暂停服药,以祈盼新的一年健康。  殊不知,这种做法丝毫不会有助身体恢复,还可能会导致疾病恶化或反弹。尤其是长期服药的

《国家基本药物目录》:化学药品和生物制品(一)

  国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)   第一部分 化学药品和生物制品   序号 品种名称 英文名称 剂型 备注 一、抗微生物药 (一)青霉素类 1 青霉素 Benzylpenicillin  注

第十届药典委员会机构设置及职责

第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案)   为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要,为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障,以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则,特制定第十届药典

关于癫痫的最新研究进展

  本期为大家的带来的是有关癫痫的最新研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。  1. Nature:重大进展!首次解析出人突触GABAA受体的三维结构,有望开发出治疗癫痫等神经疾病的新型药物  doi:10.1038/s41586-018-0255-3  许多药物---不论是合法的还是非法的---都作用

药监局发布需慎用药品名单 对4种药物提出警示

7月8日上午, 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况,她指出,抗感染药是我国使用十分广泛,然而不合理使用抗感染药现象也很严重,对

理想化的抗癫痫药如何在疗效和不良反应间取得平衡

  癫痫病是一种反复性突然发作的脑功能短暂异常的疾病。癫痫治疗的最终目标是完全控制发作而没有不良反应,达到最理想的生活质量。但是,必须在疗效和不良反应之间取得平衡,因为经典的抗癫痫药完全控制发作不足50%。   药物超敏反应综合征   药物超敏反应综合征(DIHS or DRESS)是一种

理想化的抗癫痫药如何在疗效和不良反应间取得平衡

  癫痫病是一种反复性突然发作的脑功能短暂异常的疾病。癫痫治疗的最终目标是完全控制发作而没有不良反应,达到最理想的生活质量。但是,必须在疗效和不良反应之间取得平衡,因为经典的抗癫痫药完全控制发作不足50%。   药物超敏反应综合征   药物超敏反应综合征(DIHS or DRESS)是一种由

第十三章 抗癫痫药和抗惊厥药

第十三章 抗癫痫药和抗惊厥药一、癫痫的定义及分类癫痫是一类慢性、反复性、突然发作性大脑功能失调,其特征为脑神经元突发性异常高频率放电并向周围扩散。由于异常放电神经元所在部位(病灶)和扩散范围不同,临床表现为不同的运动、感觉、意识、行为和植物神经功能紊乱的症状,由此可将常见癫痫分为以下几类:

深入了解血细胞分析仪

一、什么是血细胞分析仪?血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等,是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一, 通过电阻法对血液中的白细胞,红细胞,血小板进行分类,其同时可以得到血红蛋白浓度,红细胞压积等与血液有关的数据。 二、.血细胞分析仪可以检测哪些项目?血常规检测的意

瑞香狼毒提取物抗实验性癫痫筛选研究

【摘 要】 目的 对瑞香狼毒六种提取物(依次为瑞香狼毒水、生离物、丙酮、石油醚、乙迷、乙醇提取物)进行药效学及毒性比较研究, 筛选出一种高效低毒的抗癫痫化合物, 便于临床前机制探讨。方法 采用动物三种惊厥模型, 测定瑞香狼毒六种提取物抗实验性癫痫半数有效量(ED50)。计算其半数致死量(LD

研究者们已经确定了针对儿童癫痫症的优化治疗方法。

  抗癫痫药物(AEDs),也称为抗惊厥药,用于控制癫痫患者的癫痫发作。  惊厥性癫痫持续状态(CSE)是指强直  -阵挛性癫痫发作本身或与抗惊厥药无法停止的情况。这是儿童中最常见的威胁生命的神经紧急情况。目前,使用在治疗之间包含10分钟间隔的算法来治疗CSE。当CSE在两剂一线治疗(一种

靶向钾通道KCNQ的抗癫痫1类新药派恩加滨开展临床研究

图片来源于网络  近日,中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫1类新药派恩加滨及其片剂获得国家食品药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件,获准开展临床研究。  癫痫是神经内科重大疾病之一,发病率接近1%,中国有近1000万癫痫患者。癫痫的治疗主要依靠药物,但约三分之一的

质谱沙龙第二十二期活动报道

  2009年8月29日下午,质谱沙龙第二十二期活动在第二炮兵总医院制剂楼举行。除了来自发酵研究院、二炮总医院、空军总医院、北大人民医院的老朋友外,还有来自中国农科院、PerkinElmer公司、北京伯奥克生物技术公司的新朋友。    第二十二期质谱沙龙活动现场     生物元素检

香菜作为中药治疗癫痫,被美国科学家的最新研究证实

  香菜,又名芫荽[yán sui],是人们熟悉的提味蔬菜,原产欧洲地中海地区,我国西汉时(公元前一世纪)张骞从西域带回,所以香菜在我国可以说历史相当悠久。  虽说叫做香菜,但并非所有人都喜欢它的味道,有些人就特别讨厌香菜的味道,形容其如肥皂一般。研究发现,讨厌香菜味道的人都拥有一个名为OR6A2的

三家国内药企领军百亿精神安定药市场

  5月25日,恩华药业发布公告,称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示,2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元

Fycompa单药一线治疗部分发作性癫痫III期临床获得成功

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一项日本III期临床研究(Study 342)达到了主要疗效终点。基于该研究数据,卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。  Study 342是一项多中心

伤肝药物上百种,如何避免入坑?

  肝脏是人体五脏之一,是人体最大的代谢器官。多数药物在肝脏要经过不同程度的结构变化,包括氧化、还原、分解、结合等方式。在药物使用过程中,因药物本身或/及其代谢产物或由于特殊体质对药物的超敏感性或耐受性降低所导致的肝脏损伤称为药物性肝损伤。在我国肝病中,药物性肝损伤的发生率仅次于病毒性肝炎及脂肪性肝

卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡仑帕奈)上市

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,通用名:perampanel,吡仑帕奈),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与

抗胆碱能药物可能导致阿尔兹海默症的到来

  总所周知,阿尔兹海默症(AD)在目前对我们来说是一个像迷一般的神经性退化疾病。随着病情的不断恶化,患者逐渐丧失身体机能,慢慢走向遗忘,走向死亡。  尽管我们不知道真正的病因,但却了解有些事情可能会成为阿尔兹海默症患病患病的诱因,比如说遗传、年纪,像吸烟和饮酒等行为、或者与心脏病患病风险相一致的高

三月9款药品已纳入优先审评

  根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息公示,本月共计16款药品拟纳入优先审评,其中9款已经纳入优先审评名单。在这些药品中,不仅有重磅创新药新适应症的申请,如百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液(欧狄沃);也有一批仿制药的上市申请,这与国内当前正在进行的仿制药一致性评价工作密切相关;此外

关注儿童健康!来看看最新研究

  本文中,小编整理了多篇研究报告,共同解读科学家们在儿童健康研究领域取得的新进展,分享给大家!  【1】Immunity:多巴胺可能是儿童哮喘的元凶  doi:10.1016/j.immuni.2019.10.002  根据最近发表在Immunity杂志上的一篇文章,产生神经递质多巴胺的神经元能够

TDM(京津冀)青年沙龙在岛津中国质谱中心举办

  分析测试百科网讯 2016年11月11日,TDM(京津冀)青年沙龙在岛津中国质谱中心举办,活动包含专题报告、互动交流等内容,来自积水潭医院、北京协和医院、北京和合医学诊断所、军事医学科学院、朝阳医院、北京安定医院、北京大学第一医院、北京大学第六医院、中检院、宝鸡市中心医院、北京博奥医学检验所等单

比利时药企优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准

  比利时药企优时比(UCB)近日称,美国FDA已批准其最新抗癫痫药物(AED)Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物,适用于12岁及以上癫痫患者,用于频繁发作活动(如癫痫丛集发作、急性反复发作)间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA

卫材在欧盟提交Fycompa(吡仑帕奈)儿科适应症申请

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份申请,寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。  在欧洲,Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)和原发性全

美国警告孕妇用托吡酯使婴儿唇裂或腭裂风险升高

  2011年3月4日,美国食品和药物管理局(FDA)发布信息称,新的数据表明,妇女怀孕期间使用托吡酯后出生的婴儿发生唇裂或腭裂的风险升高。  托吡酯是FDA批准的一种抗惊厥药,单独治疗或与其他药物联合治疗癫痫。FDA还批准该药用于偏头痛治疗,但不用于缓解偏头痛症状。托吡酯常被超适应症用于其他疾病,

抗癫痫药物的不良反应

  癫痫病是目前比较难治的疾病,大多数患者在治疗的时候会选择药物治疗的方法,这是最有效的治疗方法,大多数患者通过药物治疗可以得到控制,但是有部分患者在服药后会产生一些副作用,给患者带来严重的伤害。那么抗癫痫药物会产生哪些不良反应呢?  是药三分毒,任何药物都是有不良反应的,抗癫痫药物也不例外。对于抗

Nature:2013年癫痫研究进展回顾

  过去几年,在癫痫研究领域有几项重大进展,包括癫痫基因及致病机制,抗癫痫药物对神经发育的影响,依赖闭环神经刺激系统治疗癫痫方法。这些成果对临床实践和未来研究都有重要意义。而2013年是癫痫研究领域的标志性一年,在癫痫的临床,转化及基础学科上均取得重大成果。   1. Epi4K计划鉴定了与癫痫性

慢性癫痫对大鼠空间记忆再生能力的影响

[摘 要] 目的: 探讨慢性癫痫对大鼠空间记忆再生能力的影响, 检测组胺前体物质组氨酸和胆碱酯酶抑制剂TA K2147 对癫痫诱发记忆障碍的作用。方法: 大鼠在放射状八臂(四臂放食物)迷宫训练成功后, 隔日腹腔注射亚惊厥剂量(35mgö kg)的戊四唑, 直至完全点燃。完全点燃后在同一迷宫中测记忆的

卫材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批

日前,卫材公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa(perampanel)的补充新药申请(sNDA)。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症,以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作(PGTC)及癫痫发作的儿科患者。此外,卫材在FDA要求的儿科适应症书面