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百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA)，daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂，asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数据，支持了丙肝鸡尾酒疗法(全口服方案，daclatasvir+asunaprevir，即DCV+ASV)用于基因型1b丙型肝炎(HCV)的治疗。此外，DCV的NDA，也寻求批准 daclatasvir与其他制剂联合用于多种基因型HCV的治疗。目前，欧洲药品管理局(EMA)正在审查daclatasvir的上市许可申请(MAA)，同时daclatasvir和asunaprevir的NDAs也正在接受日本监管机构的审查。 此前，FDA已授予丙肝鸡尾酒疗法(DCV+ASV)突破性疗法认定。而去年，鸡尾酒疗法(全口服3DAA方案，DC......阅读全文
近日，来自匹兹堡大学癌症研究所的研究人员通过研究发现，增强细胞中一种天然蛋白质的含量就可以增强机体感知以及抑制病毒感染的能力，相关研究成果刊登于国际著名杂志Immunity上，该研究或为开发治疗包括流感病毒到丙肝病毒感染的一系列病毒感染的疗法提供希望。 研究者Saumendra N. Sark
目前治疗丙肝的疗法只是在一定程度上取得了成功，主要的问题是病毒对抗病毒药物产生的耐药性，近日来自韩国檀国大学的研究者通过研究开发出了一种新型制剂，其可以结合到一种关键蛋白的尖端，从而使其失活，消除病毒的耐药性，相关研究成果刊登于国际杂志Journal of Virology上。 这种新
病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病。临床上主要表现为疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常等，部分患者会出现黄疸。在一些病人中，会导致肝纤维化、肝硬化，甚至发展为肝细胞癌（HCC）。目前全球约有数亿人感染肝炎病毒，每年造成几百万人死亡。在第六十九届世界卫生大会上，世界
中国湖南大学分子医学系的研究人员在新研究中分离出一种称为HLCZ01的细胞系，发现HLCZ01感染与正常肝细胞感染的相似性，这提示HLCZ01可能是一种开发肝炎疫苗和抗病毒疗法的模型。相关文章发表于2014年3
近日，国际顶级医学期刊CA: A Cancer Journal for Clinicians上发布了《2019年美国癌症统计报告》。2019年的数据变化与2018年相比，变化不大，有可喜可贺的新进展，也有让我们担忧的问题。 报告指出：在2019年，美国将达到176万余例的癌症新发病例，比201
吉利德科学（Gilead Sciences）丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）近日在欧盟监管方面传来喜讯！欧盟委员会（EC）已批准扩大Epclusa的营销授权，用于治疗年龄≥6岁、体重
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥6岁、体重≥1
来源于一种人类肝肿瘤的细胞系表现出了乙肝和丙肝的感染和疾病进展，类似于在正常肝细胞中见到的，这提示它可能是一种开发肝炎疫苗和抗病毒疗法的模型。用于研究人类乙肝(HBV)或丙肝(HCV)病毒感染的实验细胞系已经被开发出来了，但是这些细胞系不支持这些病毒的整个生命周期。现有的细胞系的这些局限性为理解
2014年之于生物制药产业，仅用“好”来形容远远不够。繁荣的资本市场、创记录的IPO数量以及几年前还只是理论、而今年就取得了突破性进展的科学技术，都为这一年添上了浓墨重彩。近日，BioWorld总结了2014年生物制药领域最重大的十个事件与趋势。其中，西非的埃博拉疫情高踞榜首。 1.埃博拉疫情
艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议改变泛基因型丙肝疗法Maviret（中文商品名：艾诺全，通用名：格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）的营销授权，将治疗初治（treatment-nai
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
如果要选出最近几年风头最劲的生物医药公司，那么吉利德公司肯定会榜上有名。凭借Sovaldi惊人的治愈率以及高昂的利润，这家成立不到30年的生物技术公司不仅迅速称霸丙肝市场，并且一举击败强生、辉瑞、罗氏、诺华等巨头，夺得《2014年美国处方药销售TOP15制药公司》状元，让众多老牌生物医药公司都望
近日，默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯，欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂，由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir（50mg）和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr
艾伯维（AbbVie）泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret（中文商品名：艾诺全，通用名：格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Maviret短疗程方案（每日一次，8周），用于既往未接受治疗（初治）、伴有代偿性肝硬化
过去十年，不少制药企业产品逐渐丧失市场排他性，且未有足够的新产品以缓解这一现象，各国药品研发普遍面临“旱季”，整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。 全球药品消费势起 众所周知，药品产业研发成果的评估是一个难题，目前主要的评估工具就是创新药品在美国市场上市的数量，因为美国是全球最大的处方药市场
如今，HIV仍然是威胁人类健康最具杀伤性的疾病，2015年全球有3670万人感染该病毒，其中有180万是儿童。长期以来科学家们一直在努力研究探索HIV疫苗的开发，而一旦接种，终生免疫，这是成千上万名从事HIV研究的科学家们HIV疫苗研究的最终目标。 如今西安大略大学的科学家正在开发一种新型HI
2014年4月，世界卫生组织发布了第一份关于丙型肝炎治疗的指导。“有人几十年都不知道自己感染了丙型肝炎。”世卫组织艾滋病毒、艾滋病司（全球肝炎规划设在该司）的政策、战略和公平问题高级顾问Andrew Ball博士说。 美国丙肝新药治愈率95%，最快今年年底在美上市 美国得克萨斯州大学研究人员
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会（AASLD）年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P）治疗初治（未接受治疗）且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中，介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中，Gottlieb博士指出，目前在临床试验上的限制，影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。为此，FDA也将继续对临床试验进行改革，让更多患者更快用上安全有效的创新疗
根据发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上的两项研究的结果，两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者，甚至是最难于治疗的患者，提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择（延伸阅读：七篇NEJM：丙肝治疗取得重大胜利 ）。 两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎
1. Enanta Pharmaceuticals公布先导化合物的临床前数据 位于马萨诸塞州的Enanta Pharmaceuticals是一家专注于病毒感染和肝脏疾病的小分子药物开发公司。近期，该公司公布了旗下先导化合物EDP-305的最新数据。EDP-305是新一代强效类法尼醇X受体（fa
美国宾夕法尼亚大学医学院科学家在近日出版的《新英格兰医学杂志》上发表论文称，他们为10位患者移植了丙肝病毒携带者捐献的肾脏，并成功治愈了移植后的丙肝病毒感染。新研究结果为大量等待肾移植的患者增加了新的器官捐献来源。 该医学院两位副教授大卫·高德伯格和皮特·瑞斯领导其团队开展了这项前所未有的临床
美国宾夕法尼亚大学医学院科学家在近日出版的《新英格兰医学杂志》上发表论文称，他们为10位患者移植了丙肝病毒携带者捐献的肾脏，并成功治愈了移植后的丙肝病毒感染。新研究结果为大量等待肾移植的患者增加了新的器官捐献来源。 该医学院两位副教授大卫·高德伯格和皮特·瑞斯领导其团队开展了这项前所未有的临床
最近的一次门诊，首都医科大学附属北京佑安医院教授段钟平遇到了三个丙肝患者。经诊断显示，其中两人为肝硬化，一人则为肝癌。 虽然经常碰到这样的事情，段钟平依然很痛心。 在我国，丙型肝炎的标准疗法是利巴韦林加干扰素，这两种都是抗病毒药物。“丙肝其实很容易治好，只要发现及时，好好用药，50%以上人
在11月11日-15日波士顿召开的美国肝病研究学会年会（AASLD2016）上，强生全方位展示了自己的在研乙肝产品，包括衣壳蛋白抑制剂、RNA干扰疗法、TLR7激动剂、DNA疫苗，以及针对这些潜力药物开发的LUNAR脂质体递送技术。 围绕功能性治愈乙肝这一目标，强生的研发管线里已经悄然填充了多
近日，百时美施贵宝丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。 Daklinza是一种强效泛基因型NS5A复制复合体抑制剂，在临床试验中，当与吉利德丙肝明星药物Sovaldi组成一种每日一次、
利兹大学的研究人员发现：呼吸道肠道病毒（呼肠病毒）能够帮助激活我们的免疫系统，从而杀死癌细胞。另外，呼肠病毒能够杀死丙肝病毒（丙肝病毒的慢性感染是肝癌的常见原因）。 肝癌是世界上第三大癌症，如果失去了手术机会，那么肝癌治疗方法就十分有限，所以这项研究发现具有很大的意义。 利兹大学研究病毒性肿
全世界一半以上的肝癌患者都在中国。 这是2016年中国财经评论一篇文章的标题，时至今日肝癌的情况并没有改善，我们国家依旧是全球肝癌患者最多的国家。 资料显示，全世界50%以上的新发和死亡肝癌患者发生在中国。世卫组织预计，如不采取紧急行动提高治疗的可及性，2015至2030年间中国将有约100