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北京将“飞行检查”引入药品经营监管收到良好效果

同样是事先不打任何招呼,同样是临时组织检查小组,同样是突然抵达执法现场。北京市药品监管局日前将药品生产监管中的“飞行检查”手段引入药品经营监管,统一组织下属区县分局对全市数百家药品经营企业进行名为“飓风行动”的突击检查,收到良好成效。 “飓风行动”首日上午8时,北京市药品监管局通过视频系统向全市18个区县分局紧急部署了行动任务,要求各分局立即组织人员,以“飞行检查”的形式,在3天时间内完成对随机抽取的42家药品批发企业和361家零售药店的突击检查,重点检查药品批发企业今年4至6月的销售记录和零售药店的药品来源、台账管理及近期应下架的6种药品是否已经及时下架。为使此次行动收到较好成效,北京市药品监管局不但对被检查企业严格保密,而且在统一部署任务后才将各分局具体任务告知分局领导,分局领导则在临时组建检查小组时才将任务告知组长,组长则在每次出发前才宣布现在要去哪家企业。 这种以“飞行检查”形式对药品经营企业进行的突击检查果然成效......阅读全文

药品快检技术研究与应用工作指导意见印发

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院:   为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》,加快推进药品快速检验技术研究以及在基层的应用,提高基层药品监管效能,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局组织制定了“十二五”期间《加快推进药品快速检验技术研究与

第二届中国-东盟药品安全高峰论坛在南宁召开

  第二届中国—东盟药品安全高峰论坛于2013年9月3日-4日在南宁市召开,论坛由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办,国家食品药品监督管理总局副局长尹力出席并作主旨演讲,党组成员边振甲主持论坛。   尹力指出,中国食品药品监管部门十分重视药品安全监管领域的国际和区域合作,自2

毕井泉:遵循监管规律 保证药品安全有效

  党中央、国务院高度重视药品安全监管工作,近年来推出了一系列重大改革举措,致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,深化药品审评审批制度改革,提高药品质量安全水平,推动医药产业持续健康发展,为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措,归根到底就是要求药品监管遵

CFDA局长毕井泉人民日报撰文,阐述药监改革

  党中央、国务院高度重视药品安全监管工作,近年来推出了一系列重大改革举措,致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,深化药品审评审批制度改革,提高药品质量安全水平,推动医药产业持续健康发展,为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措,归根到底就是要求药品监管遵

广东食药监局长谈“监管一周年”:重典治乱 从严监管

   段宇飞:重典治乱 从严监管   “民以食为天”,食品药品安全问题是近年来舆论关注的焦点之一。随着国家层面正式调整食品监管架构,从2013年10月1日起,广东省食品药品监管部门正式履行食品药品监管新职能,将原来分布在卫生、工商、质监等部门与食品监管相关的职能,统一划归食药监管部门,广东成为全国最

撤销食药监总局、单设药监局意味着什么?

  “撤销食药监总局、成立大市场监管总局、独立药监局”——成为新一轮机构改革方案中最受关注的变化之一。  尽管国务院机构改革方案2018年3月13日才公布,但之前,坊间热议已久。上午9时,十三届全国人大一次会议举行第四次全体会议,听取全国人大常委会关于监察法草案的说明、国务院关于国务院机构改革方案的

国家食品药品安全“十一五”规划的通知

       食品药品安全问题近几年来一直是公众关注的焦点。日前,国务院通过了《国家食品药品安全“十一五”规划》,并印发给相关部门。以下为该“规划”的具体内容: 国家食品药品安全“十一五”规划   为进一步加强对食品、药品、餐饮卫生等的

药监局:加强对原料药等产业聚集区域风险防控

  据国家食品药品监督管理局网站消息,全国药品安全监管工作电视电话会议2月4日在京召开,研究部署2013年重点工作。国家食品药品监督管理局党组副书记、副局长吴浈指出,各地要加强对区域性风险的防控,重点关注原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等产业聚集区域。   会议充分肯定一年来药品安全监管

新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”

  一纸方案,多个部门随之而动,成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容,打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”,总体上实现两段监管。本月开始,原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能,全部划归省食品药品监管局。   不可否认,食品药品安

广东食品药监局10月起正式承担食品监管新职能

  广东省食品药品监管局25日表示,该省的食品药品监管体制改革进入新阶段。按照国家、省有关食品药品监管体制改革精神,自10月1日起,广东省食品药品监管部门将正式履行食品药品监管新职能,对食品药品实行集中统一监管,同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。   按照广东省食品药品监管体制改革精神,广

海南食药品安全“十三五”规划:将实施25项重点工程

  “十二五”期间成就  对食品药品安全监管体制进行了改革,组建了新的食品药品监管局  2014年至2016年,我省端掉制售有毒有害食品药品“黑窝点”200多个,有49人因违法制售食品药品被判刑,数量超过过去20年之和  全省食品药品安全形势逐年明显好转,未发生重大食品药品安全事故  《“十三五”规

国务院支持仪器购置和实验室改造

  日前,国务院办公厅日前印发《2016年食品安全重点工作安排》,对2016年全国食品安全重点工作作出部署。《工作安排》从健全法规标准入手,突出源头严防、过程严管、违法严惩,加快完善统一权威监管体制,提升食品安全治理能力和水平,切实维护广大人民群众“舌尖上的安全”。  《工作安排》中指出,要健全食品

《国家药品安全规划(2011-2015年)》通过讨论

温家宝主持召开国务院常务会议 讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》  国务院总理温家宝7日主持召开国务院常务会议,讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。  会议指出,目前,我国已形成较为完备的药品生产供应体系,基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系

国务院:支持食品安全仪器购置 ,加强基层能力

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院办公厅关于印发2016年食品安全重点工作安排的通知》(国办发〔2016〕30号),就年内食品安全重点工作做出安排。  《通知》中,明确指出,“继续加强食用农产品、食品安全检(监)测能力建设,支持检验检测仪器设备购置和实验室改造,强化基层检验检测

CFDA:药品监管数据不得用于商业服务

  阿里健康承接药品电子监管信息之后,迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球,让球员怎么混?  针对企业可能实施的商业行为,国家食药总局强调:药品电子监管码所有数据信息都归该局所有,任何一方都不能用于商业服务。  2015年春节前,一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红,希望利用数

食药监局开展“两打两建”专项行动 解决药品安全突出问题

国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知 食药监〔2013〕57号   为解决存在的药品违法违规生产经营问题,特别是一些突出问题,总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设

药监局局长称药品安全风险仍然处于高发期

国家食品药品监管局局长邵明立在接受媒体采访时表示,目前我国仍然处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期,药品生产经营秩序混乱的情况尚未得到根本遏止,当前的药品安全工作仍然处于拉锯胶着、攻坚破难的关键阶段。他指出,加快药品安全法律法规体系建设,是药品安全监管的制度保障,除了进行相关法规规章的研究制订之外,药

2017食品安全建设大事已定 继续加强检验检测能力建设

  分析测试百科网讯 近日,国务院印发“2017年食品安全重点工作安排的通知”(以下简称“通知”),对2017年食品安全重点工作做了相应安排。  标准建设:非法添加、农兽残  在标准建设方面,“通知”要求,制修订一批重点急需的重金属污染、有机污染物、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、保健食品等食

国家食药局:药品信息查询平台开通

  2012年9月26日,国家食品药品监管局与人民搜索网络股份公司 “药品安全,即刻查询”战略合作暨产品上线仪式在北京举行,这是国家食品药品监管局首次与互联网公司合作将搜索引擎技术应用于药品信息领域。国家食品药品监管局局长尹力,国家食品药品监管局副局长孙咸泽,人民日

食药总局局长张勇:食品以及药品安全不能在一线失守

  今年初,中央作出了改革完善食品药品监管体制的决策部署。目前我国面临什么样的食品安全形势、改革进展如何,怎样提升我国食品安全问题?记者采访了国家食品药品监督管理总局局长张勇。   我国已进入食药安全风险高发期易发期   近期,英国经济学人智库和美国杜邦公司分别发布了全球食品安全指数排行榜,中国

德州市食药监局打造“1711社会共治体系”

  6月28日,山东省德州市食品药品监管局启动全市食品药品安全“1711社会共治体系”,聘请100名社会监督员、70名专家学者、100名企业质量受权人、1000名学生和社会团体志愿者,义务担任食品药品“360度安全卫士”。德州市力争用3~5年时间,形成社会公众有序参与、有力监督的食品药品安全社会共治

药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议

  近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。   业内人士管这个小小的码号叫做药

青岛:实行重大食药安全事故“一票否决”制

  昨日,市政府新闻办举行新闻发布会,对近期青岛市委、市政府出台的《关于落实党政同责加强食品药品安全工作的意见》主要精神和内容进行解读。《意见》共分四部分、18条措施,强调以高度政治责任感抓好新形势下的食品药品安全工作,强化党委食品药品安全的领导责任,强化政府食品药品安全的行政责任,严格落实食品药品

北京食品药品安全委员会组建 全面强化食药安全监管

  昨天上午, 北京市食品药品安全委员会组建并召开第一次全体会议,市食品药品安全委员会由31个部门组成,负责对全市食品药品安全工作实行统一领导、组织协调和监督指导。市委常委、常务副市长李士祥任委员会主任,副市长程红、杨晓超任委员会副主任。李士祥、程红、杨晓超等市领导,中央有关部门领导以及市属28

药监局暗访检查两票制进行时,情节严重将移交稽查部门

  两票制真的来了,多地药监部门正开展药品经营相关暗访检查工作。  湖北省药监局5月17日印发《湖北省食品药品安全暗访检查办法(试行)》的通知中明确指出,严查药品生产经营者落实药品安全主体责任情况,包括制度建设和执行、原材料或食品药品进货查验把关、操作规程执行、产品出厂检验、安全卫生管理、质量保证体

江门快筛快检体系建设多个项目全省首创

  “买菜时会担心蔬菜上的农药残留是不是超标、水产品究竟安不安全、到底哪里买的菜最靠谱。”昨日,在华园市场买菜的张阿姨向记者说出了自己的担心。  如何守住食品药品安全底线和红线,将舌尖上的风险和隐患降至最低,也是我市食品药品监管部门的“头等大事”。据了解,为了进一步保障市民舌尖上的安全,市食品药品监

国家食品药品监督管理局建立全国统一药品电子监管网络

为保障公众用药安全,运用现代化科技手段,不断提高监管水平,国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。 根据总体设计、分步实施的原则,国家局将分类、分批对药品实施电子监管。制定公布《入网药品目录

药品上市许可持有人制—我国药品注册制度改革的突破口

  2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题,更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。在这一监管体制中,药品上市许可持有

邵明立:奥运食品药品安全保障是当前重中之重

2008年食品药品监督管理工作座谈会在宁、黔召开   邵明立:奥运食品药品安全保障是当前重中之重 2008年7月22日和7月24日,“2008年食品药品监督管理工作座谈会”分别于宁夏回族自治区银川市和贵州省贵阳市按南北片区召开。各省(区、市)食品药品监督管理局负责人交流了今年上