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药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议

近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药品电子监管码。国家药监局文件(国食药监办【2010】194号)规定,凡生产基本药物的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。 文件还要求:从2011年4月1日起,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的品种,一律不得参与基本药物招标采购。 药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术,对药品实施全过程电子监控的方法,由此产生药品惟一的“电子身份证”。有关部门介绍说:电子监管码属于一品一码,每个药盒上的编码都是独一无二的,......阅读全文

成本增高效果待观察 药品电子监管码在争议中试水

  近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。  业内人士管这个小小的码号叫做药品电

重庆为基本药物颁发“身份证” 电子监控保质量

  记者日前从重庆食品药品监督管理局了解到,重庆市基本药物生产企业和基本药物经营企业已全部纳入电子监管网,今后,新生产出的基本药物的最小包装上将全部附上电子监管码,可以有效降低假药流入消费者手中的风险。  重庆市食药监管局副局长马琳介绍,重庆市目前生产基本药物的29家企业和434家基本药物经营企业已

药品追溯体系全面建立在即!五项技术标准支持

  3月11日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设

“电子监管”保证药品安全 业界呼吁延至食品领域

  药厂正在进行注射剂分装,并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。  药 怎么保证安全?   全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下,由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组,赴北京、河北的多家

CFDA:药品监管数据不得用于商业服务

  阿里健康承接药品电子监管信息之后,迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球,让球员怎么混?  针对企业可能实施的商业行为,国家食药总局强调:药品电子监管码所有数据信息都归该局所有,任何一方都不能用于商业服务。  2015年春节前,一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红,希望利用数

国家药监局部署下半年基本药物电子监管工作

国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作 加大培训 抓好示范点 做好技术支撑和服务  8月3日,在全国食品药品监管工作座谈会上,国家食品药品监管局党组成员、副局长吴浈就下半年基本药物电子监管工作进行了安排部署。  药品电子监管按照“分步实施、稳步推进”的原则,正在分类、分批、分步骤进行。

4月1日起,我国基本药物中标品种将全有“身份证”

  3月30日从国家食品药品监督管理局获悉,4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。  4月1日起,基本药物中标品种在出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。列入基

奥运食品安全启用电子网络监管

如果牛奶出现问题,那就去查查奶牛;如果奶牛出现问题,那就查查养殖场;如果养殖场出现问题,那就查查饲料;如果饲料出现问题,那就查查饲料厂商…… 食品源头可追溯,已经成为保障奥运食品供应安全的重要措施。 有专家指出,北京奥运会的食品安全工作具有五大特点:一是规模大,将接待各国代表团、工作人员、新闻媒

基本药物中标品种今日起持“电子身份证”上市

  记者从国家食品药品监督管理局获悉,4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管,列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。  据介绍,从4月1日起生产的基本药物中标

实施药品电子监管 今起中标药物全持“电子身份证”

  30日从国家食品药品监管局获悉:4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。列入基本药物

蒲长城就中国产品质量电子监管网建设有关问题答记者问

根据国家质检总局和商务部、国家工商总局联合发出《关于贯彻〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉实施产品质量电子监管的通知》的要求,从7月1日起,食品、家用电器、人造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品9大类69种产品要加贴电子监管码才能生产和销售。在目前电子监管网顺

700多种基本药物将有“电子身份” 可在线查真伪

  北京市药监局昨天表示,今年开始,由政府采购销售的700多种基本药物,将“佩戴”电子监管码,市民登录中国药品电子监管局,可根据药品上的监管码,查出药品的真伪。  据介绍,今年,在北京市3000多个社区卫生服务机构,由政府采购并“零差价”销售的700多种基本药物,将逐批、

307种基本药物年底将全部实现电子监管

  到2010年年底,我国将实现对307种基本药物进行全品种电子监管,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。该举措将涉及3567家基本药物制剂生产企业,约占我国制剂生产企业总数的70%。这是从8月3日

十年,药品电子监管码的前世今生

  随着国家食品药品监督管理总局(CFDA)与阿里健康相继发声,药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作,到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定,药品电子监管码已走过十年历程。  2016年2月23日,阿里健康在其官方微信发表文章称,阿里健康愿意将建成的药品电子监

药监局:血液制品、疫苗等已实现全过程电子监管

307种基本药物贴上“身份证”  记者从今天在此间闭幕的全国食品药品监管工作座谈会上获悉,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)“身份证”(统一标识的药品电子监管码),并通过监管网进

四川:基本药物必须进入电子监管网进行全程监控

  基本药物,必须进入药品电子监管网全程进行质量监控,列入基本药物目录的品种,生产企业如果没有入网,一律不得参与基本药物招标采购。8月2日,记者获悉,四川省食品药品监督管理局下发通知,要求进一步加强基本药物生产环节的质量监管。  通知要求,要设立专门机构并配备专业人员,建立信息沟通渠道。各

今年河南省将对基本药物实施全品种电子监管

  近日,记者获悉,今年我省将持续加强对列入基本药物目录的药品全过程质量安全监管,首次对基本药物实施全品种电子监管,从4月1日起,对列入基本药物目录的品种、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。  据介绍,在国家基本药物目录307个品种的基

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见通知

国办发〔2010〕56号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》已经国务院同意,现印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。                             国务院办公厅       

国家食品药品监督管理局建立全国统一药品电子监管网络

为保障公众用药安全,运用现代化科技手段,不断提高监管水平,国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。 根据总体设计、分步实施的原则,国家局将分类、分批对药品实施电子监管。制定公布《入网药品目录

吴浈:全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作

吴浈副局长在全国基本药物全品种电子监管工作座谈会上强调:统一思想 提高认识 全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作   2010年7月13日,全国基本药物全品种电子监管工作座谈会在江西省南昌市召开。会议要求,各级食品药品监管部门要建立切实可行、责任明确的保障制度,确保如期完

年终盘点:关注2016年吴阶平医学奖和拉斯克奖

  2016年,仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开,制药标准日趋收紧,药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行,如火如荼,两票制降低层层虚高药价,减轻医保负担,十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台,指明了今后五年的中国医药发展方向,《“健康中国2030”规划纲要》正式发布,明确提出2030中

2016年终盘点:重大政策盘点

  2016年,仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开,制药标准日趋收紧,药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行,如火如荼,两票制降低层层虚高药价,减轻医保负担,十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台,指明了今后五年的中国医药发展方向,《“健康中国2030”规划纲要》正式发布,明确提出2030中

电子监管码制度不该因噎废食

   日前,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,湖南养天和大药房企业集团有限公司一纸诉状将其告到北京一中院,请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为属于违法。对此,国家食药监总局宣布,暂停中国药品电子监管网,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。此后,19家药品零售连锁企业又发布

质检总局将继续加大力度推进产品质量电子监管网

中新社北京八月二十九日电 面对有企业起诉推广应用电子监管网涉嫌行政垄断,中国国家质检总局今天下午表示,将继续加大力度推进产品质量电子监管网。 中国国家质检总局今天下午紧急召开新闻通气会,介绍有关中国产品质量电子监管网有关情况。中国国家质检总局执法监督司副司长严冯敏向与会的主要中国各大主要媒体记者说

强化质量监管 构建安全屏障

喜迎十七大经典中国 辉煌成就  CCTV.com消息(新闻联播10月2日播出):   近年来,我国通过建立产品质量和食品安全质量追溯体系,强化产销两地的全程质量监管,构建起百姓吃得放心、用得安心的产品质量安全屏障。   记者:   在深圳最大的商场广百天河中怡店里,像糕点、电磁炉这样一

国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管

  为进一步加强药品管理,保证医疗需求,防止从药用渠道流失和滥用,国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药,下同)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前,国家食品药品监督管理局印发通知,就有关事项进行了明确。   通知指出,凡生产含

近期实施或将要实施的国内外法规标准

  目 录  食品农产品  1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议  2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行  3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控  4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南  5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标

2016年我国医疗领域重磅事件,你错过了哪些?

  随着国际竞争的日益加剧,我国把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象,建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。在政策的支持下发展创新合作模式,国内医药产业迎来新投资新融合新技术浪潮,使我国医药产业与创新发展步入了国际梯队。  1、国家食药监局暂停执行药品电子监管规定  2月20日,国家食

我国标准化体系建设五年规划印发

  分析测试百科网讯 近日,国务院办公厅发布《国家标准化体系建设发展规划(2016—2020年)》(以下简称“规划”)。  与国际互通  “规划”指,到2020年,基本建成支撑国家治理体系和治理能力现代化的具有中国特色的标准化体系。标准化战略全面实施,标准有效性、先进性和适用性显著增强。标准化体制机