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Xtandi获批化疗前治疗前列腺癌

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi,用于前列腺癌患者化疗前治疗。 FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期(OS)利益批准了Xtandi。数据显示,与安慰剂相比,Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%,使死亡风险降低29%,同时也显著延迟了首次化疗时间及首次骨骼相关事件的发生。 Xtandi有其独特优势,即可单独用药,而强生Zytiga须联合强的松(prednisone)用药。因此,Xtandi自上市之初,便已经有能力挑战Zytiga。 Zytiga已收获的化疗前用药适应症,已助推该药在2014年上半年销售额达到10.7亿美元,而Xtandi今年第二季度在美国的销售额已达到1.44亿美元。业界认为,从强劲的市场接纳来看,早在化疗后用药适应症中,Xtandi就已经表现出抗衡Zytiga的能力。 在前列腺癌临床治疗中,Xtandi已被临床医生快......阅读全文

肿瘤愈后监控:一个可能被忽略的基因测序刚需市场

  2015年被业内称为基因测序临床应用的元年。  4月8日,浙江迪安诊断技术股份有限公司(下称“迪安诊断”)发布公告称,其全资子公司杭州迪安医学检验中心有限公司取得了第一批“肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点”资格。  “公司将积极研究肿瘤筛查与靶向药物伴随诊断技术等,为肿瘤病人设计

默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗方案获欧盟批准

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])用于

2017CMEF“王牌对王牌”:这些重磅新品不能错过!

  作为亚太地区覆盖医疗器械全产业链,集产品技术、服务创新与贸易,学术交流、教育与学习为一体的行业综合服务平台,中国国际医疗器械博览会(简称CMEF医博会)受万众瞩目!2017年CMEF春博会汇聚了来自全球28个国家和地区的4100家企业。  在每年的CMEF上,总不乏大牌的身影。一些名企甚至将其作

当肿瘤遇上乙肝……

  WHO报道,全球约20亿人曾感染乙型肝炎病毒(HBV),其中2.4亿人为慢性HBV感染者,每年约有65万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌(HCC)。2006年中国乙型肝炎血清流行病学调查数据推算,我国有慢性HBV感染者约9300万人,其中慢性乙型感染(CHB)患者约2000万例

制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准 罗氏包揽3个

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见,包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是,其中有3个药物来自罗氏。  (1)拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xar

流式细胞仪的发展历史及其原理与应用进展(三)

20 世纪80 年代中期,国际上提出的白血病MIC分型法,标志着流式细胞仪及免疫分型在白血病诊断中的广泛应用。我国自80 年代中期引进该仪器,90 年代迅速发展,现在已得到普遍应用。这期间免疫标记方法已发生很大的变化,由开始的主要采用间接免疫荧光标记法到直接免疫荧光标记法,从单色或双色到利用

联合用药研发的正道与歧途

  在临床使用中,医生联合用药处方非常常见。2015年以来,我国出台了不少关于规范和控制公立医院医疗费用不合理增长的通知,通知主要针对的抗生素、辅助用药和营养性药品,正是常常被医生联合处方的药物。  一方面,从临床需求而言,为了提高临床疗效,降低药品毒性,延缓或避免抗药性的产生,恰当的联合用药有其存

美国FDA授予Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤优先审查资格

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的补充生物制品许可(sBLA),同时授予了优先审查资格。此次sBLA,寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗,作为

荧光碳点捕捉脑肿瘤细胞

  前不久,中科院长春光学精密机械与物理研究所研究员孙再成的研究小组、中科院长春应用化学研究所研究员谢志刚和景遐斌的课题组,与四川大学高会乐副教授课题组合作,通过荧光活体成像系统,观察了碳点在荷瘤小鼠内的生物分布,为脑肿瘤的早期诊断和进一步构建智能化纳米药物奠定了坚实的基础。   利用柠檬酸和胺合成

一文详解pdl1检测

  在今年NCCN指南中明确提出对于无明确驱动基因突变的初诊的晚期NSCLC肺癌患者可以进行PD-L1的检测,如果PD-L1表达≥50%,初始治疗可以选择PD-1单抗Keytruda用药。基于其较化疗优越的临床生存优势及较少的不良反应。很多医生及患者朋友们也意识到,一线使用Keytruda重点在筛查

PD-L1到底该如何检测?

  在今年NCCN指南中明确提出对于无明确驱动基因突变的初诊的晚期NSCLC肺癌患者可以进行PD-L1的检测,如果PD-L1表达≥50%,初始治疗可以选择PD-1单抗Keytruda用药。基于其较化疗优越的临床生存优势及较少的不良反应。很多医生及患者朋友们也意识到,一线使用Keytruda重点在筛查

pdl1检测方法有哪些

在今年NCCN指南中明确提出对于无明确驱动基因突变的初诊的晚期NSCLC肺癌患者可以进行PD-L1的检测,如果PD-L1表达≥50%,初始治疗可以选择PD-1单抗Keytruda用药。基于其较化疗优越的临床生存优势及较少的不良反应。很多医生及患者朋友们也意识到,一线使用Keytruda重点在筛查相应

大连理工大学研制国家3类新药可辅助癌症化疗

  日前,大连理工大学制药科学与技术学院汪晴教授课题组经过8年攻关,研制成功国家3类新药——格拉司琼透皮贴剂,日前获得国家食品药品监督总局的临床研究批件。  该药品属于癌症化疗的辅助用药,化疗前将其贴附于大臂外侧,在42cm2的面积上每天向体内近恒速释放3.1mg格拉司琼,总释放时间长达5天,不用打

基因检测市场发展综述

   一、市场现实需求  根据卫生部发布的《中国出生缺陷防治报告(2012)》,中国为出生缺陷的高发国,在每年约1600万的新生儿中,先天性致愚致残缺陷儿童总数高达90万。  仅唐氏综合征一项,中国各地政府每年就要支付82亿元左右的经费,用于患儿的医疗和社会救济,存活下来的出生缺陷儿童多为终生残疾或

PARP抑制剂:是昙花一现还是开启新篇章

  近期,一篇题为“轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是个啥?”的文章蹿红朋友圈。  文章主要讲述了PARP抑制剂Niraparib可歌可泣的Ⅲ期临床试验结果,对BRCA阳性的卵巢癌“中位无进展时间”达21个月!如果你了解PARP抑制剂坎坷的身世,你就会明白为什么这个药物能成为“网红”了。  

肿瘤续话:筛查、诊断和传统治疗的来龙去脉

  结束了2016年的年末盘点系列,在2017年的第一个工作日,小编又要聊回之前半途中断的肿瘤话题了。继前文谈及的肿瘤基本定义和治疗困境、相关谣言后,今天小编要说得主题是:肿瘤的筛查、诊断和传统治疗。对于肿瘤,多数人都免不了“谈癌色变”。都知道肿瘤需要诊断治疗,都大概知道手术、放疗、化疗等传统疗法,

小细胞肺癌免疫治疗机制和研究进展

   小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中侵袭性强,生长速度快,早期易远处转移的神经内分泌肿瘤,约占肺癌患者10%~15%。虽然一线化疗对80%SCLC患者有效,但终将出现疾病进展,二线治疗后暂无指南推荐的标准治疗药物。免疫治疗是依靠肿瘤患者自身免疫系统清除肿瘤细胞。此研究机制给SCLC患者带来了希望,本

创新or围剿?一场关于基因检测体外诊断的争夺战!

  7月23日,国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1],这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒,在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。  基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测,再到现在大panel检测,从PCR

Science Immunology狙击肿瘤PD-1与GITR抗体联事半功倍之妙!

  前言   近年来,靶向PD-1/PD-L1抗体的效果无疑戏剧性地引导我们对癌症治疗总体方法和对宿主-肿瘤生物学理解的改变。由于癌症治疗过程中,T细胞会发生功能性障碍,大多数癌症病人单独接受PD-1或者PD-L1抗体治疗后,并不能表现出持久的抗肿瘤反应。因此进行抗体联用策略和治疗无疑成为了靶向可

狙击肿瘤,PD-1与GITR抗体联用事半功倍(三)

如上文提到PD-1抗体治疗中拥有这么关键的作用,那么PD-1信号通路与CD226之间会存在怎样的联系呢?与已确定的PD-1–SHP2 脱磷酸化靶点CD28(共刺激受体)比较,在淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)存在情况下,CD226可通过PD-1–SHP2进行剂量依赖性脱磷酸化(图5C)

“高通量、低成本”NGS市场规模超百亿

  近日,FDA批准了泛癌种靶向药拉罗替尼上市,意味着不管什么癌种,只要存在NTRK基因融合,就可以用这个药物治疗,这一消息在朋友圈刷屏。2018年,肿瘤靶向药物一再给我们惊喜,肝癌的仓伐替尼开售、K药在中国大陆上市等,肿瘤的精准医疗时代已经到来。而这均离不开对基因的突变或融合检测,本文将对不可或缺

罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯,共计3款药物获欧盟委员会(EC)批准:(1)PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获批2个适应症,晚期肺癌和晚期膀胱癌,无论肿瘤PD-L1表达状态如何,具体为:单药二线治疗局部晚期或转移

综述:肺癌免疫时代到来

  来自印度开罗大学的 Don G. Morris 教授等在 Frontieirs in oncology 上近期发表的一篇综述,系统地概括了目前在肺癌免疫治疗领域的进展,以及近期一系列临床试验进行的现状。  摘要  关于炎症 / 感染 / 免疫激活与肿瘤患者预后的相关性,许多研究都从原因和结果的不

两新药证实可延长皮肤癌患者生命

  两种针对黑素瘤皮肤癌的新药物取得初步试验结果。相比传统化学疗法,新药可有效阻止或延缓癌细胞扩散,延长患者生命。  这两种靶向药物名为Dabrafenib和Trametinib,由英国葛兰素史克公司研制,已分别结束初步临床试验,与传统化疗作比对。  研制方6月3日在美国临床肿瘤学会芝加哥

纳米催化医学取得新进步

  “纳米催化医学”是由中国科学院院士、中科院上海硅酸盐研究所研究员施剑林团队提出的学术思想,旨在通过响应肿瘤部位的特异内场微环境或外源性激光、超声作用场,利用无毒/低毒纳米材料所引发的瘤内原位催化反应,高效实现肿瘤细胞的氧化损伤及细胞死亡。该催化肿瘤治疗方法不使用高毒性化疗药物,具有高效、特异性强

抗肿瘤生物技术靶向药物市场提速

  随着全球生物产业迅猛发展,不少企业已在生物医药领域中淘到了第一桶金。这一事实快速触动了国内研发企业的心弦,在政府的大力扶持和绿色通道支持下,国内生物医药产业正在提速,国内生物医药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而,国内生物药仍然缺乏自主研发

恒瑞前9个月营收超100亿,市值暴增800亿!凭什么?

  10月18日,恒瑞医药发布2017年第三季度报告。报告显示,恒瑞1~9月共实现营业收入100.7亿元,相比去年同期增加21.81%。归属上市公司股东净利润23.28亿元,较上年同期增长了20.7%。  从资本市场来看,虽然当前市盈率高达70多倍,但这并不妨碍其在二级市场倍受亲睐。截止今天收盘,恒

辉瑞新型Hedgehog治疗急性髓性白血病(AML)

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Daurismo(glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而

骨髓血管和血流的研究进展

 摘要研究骨髓血管和血流在各种生理和病理条件下的改变,对认识血液系统疾病的发生、发展和转归,以及指导治疗都有着十分重要的意义。由于骨髓位于骨性硬鞘内,研究方法具有一定的特殊性。本文综述了骨髓血管、血流的各种研究方法,及其应用于各种血液系统疾病研究所取得的进展。  骨髓含丰富的血管系统,它是骨髓造血功

最全肺癌靶向和免疫治疗药物解析

  靶向治疗与免疫治疗是继手术、放化疗之外治疗癌症的新方法。一般接受放疗和化疗后对患者身体的损伤较大,而靶向治疗方法可以通过药物精确的针对癌细胞进行杀灭,生物免疫治疗则通过应用各种生物制剂和手段,调节和增加机体自身免疫力和抗癌能力,达到抑制和杀灭癌细胞。今天小编为大家解析肺癌靶向治疗和生物免疫治疗药