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中美两国签署《药品医疗器械安全协议》

12月11日下午,国家食品药品监督管理局与美国卫生和人类服务部在北京钓鱼台国宾馆签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》,该《协议》的签署标志着两国在加强合作、保障消费者用药安全方面迈出了实质性的一步。 作为世界上最大的发展中国家和发达国家,中美两国同时也是药品生产和消耗的大国,维护两国消费者的根本利益,保障用药安全,是两国政府和相关部门的共同责任和最高追求。从7月10日开始,国家食品药品监督管理局(SFDA)专门成立了中美会谈核心小组和技术组,与美国卫生和人类服务部(HHS)及下属食品药品监督管理局(FDA)就两国药品、医疗器械安全合作进行了深入会谈和反复磋商,10月13日,邵明立局长在上海又与美国FDA局长埃森巴赫就合作原则和双方共同关注的焦点问题进行沟通。在中美战略经济对话的积极推动下,中美双方共同努力,加强了沟通,增进了了解,达成了共识,建立了友好合作的平台......阅读全文

三部委印发《装备制造业标准化和质量提升规划》

  中国质量新闻网讯 质检总局官网8月5日消息,为落实《中国制造2025》的部署和要求,质检总局、国家标准委、工信部联合印发《装备制造业标准化和质量提升规划》,提出到2020年,工业基础、智能制造、绿色制造等重点领域标准体系基本完善,质量安全标准与国际标准加快接轨,重点领域国际标准转化率力争达到90

打造科技创新合作专业交流平台

  四月的北京,清风拂面,鲜花盛开。在盎然春意中,一道亮丽的风景线着实令人振奋——2015中国(北京)跨国技术转移大会。   在这场科技界的饕餮盛宴上,黄皮肤、白皮肤、黑皮肤人群攒动,亚欧科技创新合作、创新科技与金融对接、大数据药物创新高峰、国际信息化装备电磁兼容……在这些丰富多彩的活动中,人们时而

临床试验 2016年展望:关注哪些政策?会出现哪些变化?

  经历2015年的风风雨雨后,迎来了2016年,心中有疑虑有不安,但也充满了希望。   2015年是高速变化的一年,各种法规、公告不断出台,各种征求意见稿也在不断颁布,尤其是临床试验数据自查核查工作,牵动行业各个岗位从业人员的心。2016年是政策落地的一年,临床试验行业关注哪些政策?行业会出现哪

后疫情时代 能源化工行业可能出现的七大变化

  2019年受中美贸易摩擦等事件影响,国内经济下行压力持续加大,很多能源和化工企业一年来过得很不轻松。随着中美签署第一阶段协议,正当大家对接下来的2020年满怀期待、准备重整旗鼓赶上和推动国家全面实现小康的历史快车时,一场意想不到的“新冠肺炎”疫情短时间内席卷全国、波及全球。14亿人口的大国,城镇

CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法》

  为加强网络医疗器械经营活动的监督管理,依法查处网络医疗器械经营违法行为,3月29日,CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》。  附网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿  第一章  总  则  第一条  为依法查处网络医疗器械经营违法行为,加强网络医疗器械经营监督

百度医疗裁撤?反正医疗搜索不会说放就放

  2月8日,某社交应用上出现一则匿名爆料贴,称百度医疗事业部整体裁撤。  对此,网易科技向百度官方求证,百度官方暂未回应。有接近百度医疗事业部的人士向网易科技证实,确有此事,并表示已经有百度医疗内部人士准备离职。不过,百度医疗管理层人士向网易科技表示,还没有收到内部的正式通知。  看上去,百度内部

总经费1亿 2020新冠疫情国际合作项目拟4方向部署11任务

  分析测试百科网讯 近日,科技部发布了关于发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南的通知。该项目应对新冠肺炎疫情需求,拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向,部署11个研究任务,拟支持项目不超过37项,拟安排国拨经费总概算1.0亿元人民币,项目执行期不超

食药监局与卫计委共推医疗事业发展

  5月8日,卫生计生委与国家食品药品监督管理总局共同签署了双方合作框架协议。两部门有关司局负责同志参加座谈及协议签字仪式。  食品药品监管总局局长张勇表示,双方已经在食品安全标准制修订、风险监测、药物临床试验机构管理、医疗器械产品召回和不良事件监测、世界卫生组织疫苗国家监管体系再评估,以及乙肝疫苗

药业公司援建医院大楼产品“中标” 变相贿赂?

  无偿援建还是变相商业贿赂  “今年我们企业中了标,进了新疆军区药品采购中标体系,可兰州军区乌鲁木齐总医院没选择我们的产品……”西安京西双鹤商贸有限责任公司新疆业务销售经理陈平对此很是郁闷。  其实,没有被乌鲁木齐总医院选择的大输液产品不止西安京西双鹤一家。据了解,同时进入新疆军区药品采

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

10项重大工程!加快医药电商发展 支持处方信息共享...

  9月29日,国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。  其中,和50万零售药店密切相关的是,“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”,加快医药电商发展,向患者提供“网订

发改委发布:促进健康产业高质量发展行动纲要2019-2022年

  为贯彻落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署,加快推动健康产业发展,促进形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、人

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

京津冀食药安全实现区域联动

  深化京津冀食品药品安全区域协作机制建设会议日前在北京举行,三地食品药品监督部门主要负责人和企业代表齐聚京城。随着三地联合签署《深化京津冀食品药品安全区域联动协作机制建设协议》等“一揽子”深化安全联动协作的协议,三地食品药品安全开启区域联动的新模式。  数据显示,北京85%以上的食品和90%的药品

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

餐饮服务食品安全监管工作稳步推进

  2010年是食品药品监管部门履行餐饮服务食品安全监管新职责的第二年,也是餐饮服务食品安全监管的攻坚之年。国家食品药品监管局把强化餐饮服务环节食品安全监管作为全年重点工作之一,以完善监管制度、创新监管机制、落实监管责任、提升监管能力、提高保障水平为主线,积极履行餐饮服务

CFDA就药械审批制度改革答记者问

  时间:  2015年8月18日上午10时  地点:  国务院新闻办公室新闻发布厅  内容:  国务院新闻办公室于2015年8月18日(星期二)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。  [主持人

UL与CCIC续签在华工厂检查委托协议

  11月6日,全球产品安全检测和认证领域的领导者Underwriters Laboratories Inc. (UL) 公司宣布,与中国检验认证集团检验有限公司(CCIC-INSP)在广东省东莞市签署合作协议,将继续双方在中国UL认证工厂检查方面的合作。UL全球总裁兼首席执行官伟廉仕(Keit

国家再发十大政策红包:涉网购食品安全等

  国务院继续深入推进简政放权,这段时间,又集中推出了一批惠民新政,每一项都与你我生活息息相关。人民日报梳理近期的“十大”政策红包,打成“礼包”送给你,有些马上就要用到,请收好!  1、网购不再怕假货!加强互联网侵权假冒行为治理  11月7日,国务院印发《关于加强互联网领域侵权假冒行为治理的意见》,

基因测序市场发展现状分析 下一个万亿市场在哪里?

  一项新技术或产品的问世,给人们带来欣喜的同时,也必然会引起担忧,基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破,它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率,减少出生缺陷,还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗;但目前,国内的基因测序市场却并不让人满意,甚至

针对武汉疫情,美国出手了!准备切断中美所有航班!

  在过去的24小时里,发生了两件大事:  一是世卫组织总干事访华,与中国最高领导人实现了会晤;  二是美国政府在当地时间1月28日(北京时间1月29日)告知美国多家航空公司高管,由于担心新型冠状病毒疫情,考虑取消中美间所有航班。  美国终于忍不住了,在武汉舆情控制取得初步成效之时,准备发起对中国的

布鲁克与BD签署战略合作协议 深耕临床微生物快检领域

  近日,布鲁克(北京)科技有限公司(以下简称:布鲁克公司)与 碧迪医疗器械上海有限公司(以下简称: BD中国)达成一致,就Bruker MALDI Biotyper 微生物快速鉴定系统(以下简称:MBT)在中国临床市场的销售,签署战略合作协议。根据此协议,布鲁克授权

医学检验实验室的基本标准

  医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。   一.诊疗科目

对话沃特世:专注于专业测量、创新争先以及客户服务

  分析测试百科网讯 2018年6月3日-7日,第66届美国质谱年会(ASMS 2018)在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心召开,沃特世展出了满足食品检测以及在大学和生物医学研究实验室多方面分析要求的新质谱技术。在ASMS现场,分析测试百科网采访了沃特世全球营销副总裁Jeffrey Mazzeo博士

孙虹:站在学术“高原”打造高峰

  1914年7月,湖南育群学会与雅礼协会正式签署协议,促使湘雅医学教育得以顺利开办,由胡美于1906年相继创办的雅礼医院、雅礼大学堂、雅礼男女护病学校正式更名为湘雅医院和湘雅男女护病学校,开启了百年来中外合资办医及现代高等医学教育的先河。  站在标志性建筑“红楼”前,孙虹,这位从读书到工作都没有离

“长江经济带应急协作区”食品药品安全应急协作会议召开

  2015年9月25日,长江经济带应急协作区食品药品安全应急协作会议在上海市召开,上海、江苏、浙江、安徽、湖北和江西等五省一市食品药品监管部门交流食品药品安全应急管理工作情况,并共同签署了《“长江经济带应急协作区”食品药品安全应急协作框架协议》。  按照总局有关加强区域应急协作工作要求,五省一市食

CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

  2015年5月18日,国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》,2015年6与29日,国家食品药品监督管理总局在官网上公布《药品医疗器械飞行检查办法》,并表示该法令将于2015年9月1日起施行。以下为《药品医疗器械飞行检查办法》全文:  第一章  总则  第一条  为加强药品

一文尽览2017-2018国内临床质谱大事件

  近年来,随着精准医疗的不断发展,作为精准诊断的两大技术平台基因测序和生物质谱之一,质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外尤其是北美相比,中国在临床质谱应用方面起步较晚,但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强,质谱作为检验界的新贵近两年得到了行业的极大关注。从上游的仪器硬件厂商到中

施贵宝中国裁员事件再激化 跨国药企步入艰难期

  [2014年7月,施贵宝开始在中国裁员——随后的十个月内,据不完全统计,这一裁员涉及到近1000人,多轮裁员几乎涉及其中国区所有的事业部,一时间成为在华跨国药企史上最大规模的裁员]  发酵两天的施贵宝裁员风波,很可能只是跨国药企在中国骨牌倒下的最先一张。  风波再起  6月15日上午9时,几十名

回眸2015年河北食品药品安全监管工作四大关键词

   全省食品药品监管体制改革基本到位,全系统正处于开基立业的关键时期。在刚刚过去的一年,站在新的起点,面对人民群众对食品药品安全的殷切期待,我省食药监管系统干部职工增强干事创业使命感和时不我待紧迫感,攻坚克难、爬坡过坎,各方面工作取得新成效,迈出新步伐。   开创新局面 迈出新步伐   ——回眸2