揭开中国药物实验利益链：医学伦理的中国式困境
国家食品药品监管局药品审评专家茅益民指出，中国的医学伦理有着很好的章程，所有这些常识性的规定，如果能够毫无保留地在各级医院、科研组织和伦理委员会中得以执行，或许许多药物实验中的医患纠纷就不会发生。 上海儿童医学中心的一间办公室内，10岁的小林在父母陪同下，工工整整地把自己的姓名填在一份药物试验知情同意书的签名栏中。他是一个多动症患儿，将在之后的24周试验一种学名为LY139603的新药。 和父母签署的那份四五页的知情同意书不同，小林签的这份只有3页纸，用词浅白，文字中间还点缀着两幅卡通插图。除了解释试验的研究目的、研究程序、风险补偿之外，文件中还列明患者可选择的其他治疗方式。其中，“患者可随时无条件退出试验”这一条款赫然在目。儿童医学中心医生李岚告诉记者，“医院制作的知情同意书要经过医学伦理委员会审查”。 医学与伦理的结合，似乎在冰冷的医疗之中注入一丝人性温暖，让人们在高高在上的医疗机器面前能喘口大气。 ......阅读全文
揭开中国药物实验利益链：医学伦理的中国式困境
伦理委员会的中国式困境 无论如何，任何药物，不管是在中国进行临床试验还是上市，只要是未曾在中国境内上市过的药物，都统称为“新药”。记者了解到，国外的药物到中国来进行临床试验通常有两种情况：一是已经在国外上市的药品，在中国做最后的临床应用实验;二是研制新药，在国外做完了一期二期，在中国做
沈铭贤：转化医学需要“伦理平台”
伦理要保护科学，使它在正确的道路和航线上前行。 转化医学是美国国立卫生研究院（NIH）于2003年提出的新概念，现已得到国际医学界的普遍认同和重视，成为医学发展的一个重要趋势。早在1992年，美国著名的《科学》杂志就出现“bench to bedside”（B-to-B）
用疟原虫治癌 做了多少医学伦理考量
号称能治愈癌症的方法并不少见，比如近日刷屏的疟原虫治癌法。 中科院广州生物医药与健康研究院教授陈小平在一次演讲中公布了一个重磅消息——疟原虫可成为抗癌生力军，通过让人感染疟原虫来治愈晚期癌症。然而这却被业内专家提出其结果是不可轻信的。 但是仍然有很多癌症患者及其亲属相信陈小平。但如果治疗令
黄尚志：技术应用要遵循医学伦理学原则
阅读延伸 基因歧视（Gene Discrimination）是指随着科学技术的发展，人们有可能从基因的角度对人类全体的遗传倾向进行预测，这些遗传信息的揭示和公开，将对携带某些“不利基因”或“缺陷基因”者的升学、就业、婚姻等社会活动产生不利的影响。基因歧视可以是针对一个人、一个家族或
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》印发
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，并于日前印发。该《指
印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
="">关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后卫生部药品监督管理局： 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审
透过“基因编辑婴儿”事件 看当下医学伦理暴露的问题
本月26日（周一），一则关于“艾滋病免疫基因编辑婴儿”的新闻，瞬间引发了医药行业的大讨论，朋友圈也很快被这则消息持续刷屏，“贺建奎”、“基因编辑”、“莆田系”、“和美”等关键词迅速被推到风口浪尖，人们在讨论之余，也在等待着官方的层层报道。笔者相信，有关事件的来龙去脉，相关部门会给出真实答案，而在
医学和药物研究中常用实验动物的选择（三）
四、消化和呼吸疾病选择动物正确与否直接关系到结果的准确性。兔、羊、豚鼠：草食动物，与人类消化系统迥然不同，不能选择。犬：消化系统发达，与人类消化过程相似，宜于慢性实验。猪：呼吸、泌尿、血液系统与新生人相似，适于营养不良症，铁、铜缺乏。大鼠：无胆囊，适宜收集胆汁实验（马同），及肝切除。胰腺炎：可用幼年
医学和药物研究中常用实验动物的选择（四）
九、老年病：以哺乳类为主，大鼠、小鼠、豚鼠、兔、狗、猪、猴等。以大鼠为最多，应用广泛。以细胞生化，消化器，激素，酶等为主。选择标准：1.寿命期限明确，变化应很小2.对传染病感染具有抵抗力，尤其死亡率高，发病率高的传染病。3.与人类有解剖、生理学上的相似性，尤其疾病相似性。4.食谱和营养类似于人类。5
医学和药物研究中常用实验动物的选择（二）
二、药物安全性评价试验（一）急性毒性大多为半数致死量（LD50）实验。也有不少国家对一部分药不再要求做LD50。可节约大量的动物和药品。如药物毒性很小，则进行耐受剂量实验。常用大鼠、小鼠，最常用为封闭群动物（二）长期毒性试验观察连续给予受试药物。需两种以上的动物才能较正确地预示受试药物在临床上的毒性