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国家食品药品监管局药品审评专家茅益民指出，中国的医学伦理有着很好的章程，所有这些常识性的规定，如果能够毫无保留地在各级医院、科研组织和伦理委员会中得以执行，或许许多药物实验中的医患纠纷就不会发生。 上海儿童医学中心的一间办公室内，10岁的小林在父母陪同下，工工整整地把自己的姓名填在一份药物试验知情同意书的签名栏中。他是一个多动症患儿，将在之后的24周试验一种学名为LY139603的新药。 和父母签署的那份四五页的知情同意书不同，小林签的这份只有3页纸，用词浅白，文字中间还点缀着两幅卡通插图。除了解释试验的研究目的、研究程序、风险补偿之外，文件中还列明患者可选择的其他治疗方式。其中，“患者可随时无条件退出试验”这一条款赫然在目。儿童医学中心医生李岚告诉记者，“医院制作的知情同意书要经过医学伦理委员会审查”。 医学与伦理的结合，似乎在冰冷的医疗之中注入一丝人性温暖，让人们在高高在上的医疗机器面前能喘口大气。 ......阅读全文
实验动物学是一门新兴交叉学科，它集成了生物学、兽医学、生物工程、医学、药学、生物医学工程等学科的理论和方法，以实验动物和动物实验技术为研究对象，产生实验动物资源、动物模型资源、动物实验技术、生物信息和动物实验设备等，为生命科学、医学、药学、食品、农业、环境、航空航天等相关学科发展提供系统性生物学
2月6日晚，抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）临床试验在武汉金银潭医院启动。从媒体关注和社交网络讨论上看，瑞德西韦是一款被人们寄予厚望的药物。甚至临床试验未开始之前，网友们对瑞德西韦药物效果的讨论便层出不穷。 对新冠肺炎疫情新药开发一直保持关注的美国国立卫生研究院博士后研究员、免疫学博
核心提示：生活在实验室里的动物们，也向往自由。广州某动物试验室一公一母两猴子“夫妇”背着它们的小宝宝趁工作人员离开的当口准备一家三口逃出实验室，结果被工作人员发现阻止。 猴子8000～13000元一只、普通猪400元一只、老鼠20～250元一只，特殊老鼠身
猴子8000到13000元一只、普通猪400元一只、老鼠20～250元一只，特殊老鼠身价更高达50到200美元一只……这不是宠物市场价格，而是专供动物实验室的报价。有一些动物，生来就注定为人类医学繁荣默默作贡献。然而，它们不会逆来顺受，照样出逃、甚或咬人，或者绝食和四处逃窜，不配合实验要求。为此，科
从南方医科大学获悉，该校实验动物中心科研团队运用CRISPR/Cas9基因编辑技术，成功培育出世界首例白化西藏小型猪，同时敲除了与免疫相关的基因，这标志着自主构筑的基于小型猪受精卵制备基因修饰猪的平台取得了突破性进展。而在此之前，全世界尚未有纯白藏猪的先例。 藏猪作为我国独有的高原特殊品种，全
著名学术打假网站 PubPeer 这次盯上了北京大学常务副校长、中国工程院院士詹启敏。著名学术质疑网站 Pubpeer 陆续刊登了詹启敏的 25 篇论文涉嫌学术造假，这些陆续被曝光的论文涉及将相同图片 PS 后应用于不同实验甚至不同文章中、捏造实验数据和严重违反动物伦理。25 篇论文相关的评论指向或
海外学术打假网站PubPeer近日曝出北京大学常务副校长、北大医学部主任、中国工程院院士詹启敏涉嫌论文“造假”。在詹启敏遭到质疑的25篇论文中，大体可分为三类：实验图像重复，违反动物实验伦理以及实验结果或存在常识性错误，还有个别为引物无效或缺失。 在PubPeer上，目前詹启敏团队对四篇论文进
“韩国体育大学教授和研究生为了发论文，非法提取人体肌肉和脂肪组织做活体实验长达10年之久。”9月中旬，韩国体育大学这件科研丑闻一经曝光，举国为之震惊。 自1946年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人体试验的法典《纽伦堡法典》颁布以来，生命伦理一直被视为是临床试验的一根道德准绳。尽管
12月16日，上海市卫生健康委发布《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》（下称《方案》），以完善上海临床研究体系，支持生物医药产业发展。 建设研究型医院 临床数据向企业有序开放 《方案》提出推进上海市建设研究型医院，基于国家医学中心和国家临床医学研究中心建设，强
为了进行医学研究，实验室里的长尾猴经常被迫接受精确的大脑手术 看到关在笼子里、等着被开膛破肚的猴子或猫狗，动物保护主义者总是义愤填膺；而另一方是科学家与政府用论文与法律，阐述动物实验对于治疗人类疑难病症的必要性与贡献——这是人们在思考动物实验这个问题时所面临的良心考验。 英国
著名学术打假网站 PubPeer 这次盯上了北京大学常务副校长、中国工程院院士詹启敏。 近日，有网络消息指出：著名学术质疑网站 Pubpeer 陆续刊登了詹启敏的 25 篇论文涉嫌学术造假，这些陆续被曝光的论文涉及将相同图片 PS 后应用于不同实验甚至不同文章中、捏造实验数据和严重违反动物伦理
Jonathan Kimmelman和Carole Federico指出，伦理审查委员会要在关注候选药物的安全性的同时，关注候选药物的临床效果，以提高药物进入人类首次试验的安全性风险控制标准。 2016年1月17日，法国一种药物的人类首次试验（first-in-human trials, FI
编者按 近年来，“转基因”“黄金大米”“受试者权益保护”等话题，引发人们对科学家、公众和政府等利益相关方在科研伦理方面的责任和角色的关注。为准确、客观了解我国科技工作者对科研伦理规范的认知和遵守状况，发现其中的薄弱环节和问题，中国科协组织了一次专项调查。本报从今日起推出对该调查报告的深入解读，以
关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门，各有关单位： 为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》，指导医学科技工作发展，科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育
世界卫生组织（WHO）近日表示，在目前西非暴发的埃博拉疫情中使用未经批准的试验性药物合乎医学伦理。《自然》撰文分析了采用试验药物治疗的优势和风险。 治疗埃博拉病毒的疫苗和药物有哪些？ 一些疫苗正在开发中，但都没有进行充分的人体试验。除了由加州圣地亚哥市马普生物制药公司生产的药物Z
2016年1月17日，法国一种药物的人类首次试验（first-in-human trials, FIH）发生了意外，一名健康成年男子在服用药物后，脑死亡。接受相同剂量药物的其他五名受试者中，有4人发生严重的、持续的神经性并发症。针对该试验的调查发现了许多令人不安的问题，例如药物剂量梯度的急剧上升
分析测试百科网讯 2019年6月6日，生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术，旨在凝练亟需解决的问题，达成行业共识，促成生物药研发联合协作平台，推进行业发展。会议共有
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
一个连前台都没有的美国小微企业正成为狙击病毒的希望；它研发的药物虽然挽救了两名美国医护人员，但安全性仍待认定，距离大规模应用还有时日。 一个连前台都没有的“小微企业”，现在却成为抗击埃博拉的救命稻草。美国马普生物制药公司（Mapp）已经抢占了媒体的头条。 上周末，《第一财经日报》记
越来越多的期刊在投稿时要求如果涉及动物实验的研究，必须获取作者所在机构的动物关怀及使用委员会（IACUC） 的许可，方可提交稿件。在“材料与方法”部分包含 IACUC 的许可声明，并应要求提供 IACUC 审批状态的记录文件。这说明在实验动物使用与研究中的动物福利越来越被重视。那么动物福利到底有哪些
胚胎干细胞能够分化成其他的细胞类型，因此用于医疗行业具有巨大的潜力。然而，它们的使用带来了伦理问题，因为要获得它们，就必须破坏胚胎。为此，医学研究使用所谓的诱导多能干细胞（iPSC）。事实上，我们可以通过简单的抽血并使细胞“回归”一个类似胚胎干细胞的状态，重编程成人细胞。重编程的细胞（iPSC
古代祖先神农尝百草为治病救人，根本原因在于缺乏人类试药的替身，只能以身试法。上一期我们介绍了一种“目前最接近人类临床实际情况的肿瘤模型”——“PDX”人源化动物模型，今天我们继续为大家介绍另一种十分重要的人源化动物模型——基因人源化模型。人源化动物模型（Humanized Animal Model
2016年5月19日，科研人员在中科院合肥物质科学研究院强磁场科学中心高通量、高内涵药物综合研究平台实验室内进行实验操作。该技术体系提供的精准治疗方案为提高恶性肿瘤治疗疗效和患者生活质量提供了可能。 2016年8月10日，上海正大基因科学研究院的技术人员在采集受检者的口腔黏膜脱落细胞
我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。图片来源：百度图片 从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。 1月20
4月8日，广东省科技厅正式印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》，共10条措施。通知指出要以广州、深圳为核心，打造广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地。关于促进生物医药创新发展的若干政策措施 一、统筹生物医药创新发展布局 以广州、深圳
2018广州国际生物技术大会9月14-16日广州 中国进出口商品交易会展馆C区 主办单位 中国国际科技促进会 中国微生物学会 广东省生物产业协会 广东省药学会 广东省实验室设计建造技术协会 深圳市生物医药促进会 基因产学研资联盟 协办单位 华大基因 北京博奥晶典生物技术股份有限
从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。 1月20日，健康报社与相关医学科技机构
有时人类挑战实验是回答关键问题的唯一方法。 NIH研究人员在给参与者感染流感病毒 逗号状的霍乱弧菌能污染水和食物，快速杀死感染者。胃酸能消灭数十亿细菌，但如果你吞下1000个霍乱弧菌，其中一些能幸存下来，游入小肠。在这里，这些侵略者将释放出酶，穿透上皮细胞表面厚厚的黏液层。之后
中科院光电技术研究所八室“扫频OCT技术在眼前节施氏管活体成像与开角青光眼诊治”研究小组近日研究发现：正常眼的施氏管形态没有年龄和性别相关性;相对开角青光眼，正常眼的施氏管具有较大的管腔面积;在经过药物治疗后，开角青光眼的施氏管会随着眼压降低而明显扩张。该项研究可能为青光眼的分型诊断、药物和手术
中科院光电技术研究所八室“扫频OCT技术在眼前节施氏管活体成像与开角青光眼诊治”研究小组近日研究发现：正常眼的施氏管形态没有年龄和性别相关性；相对开角青光眼，正常眼的施氏管具有较大的管腔面积；在经过药物治疗后，开角青光眼的施氏管会随着眼压降低而明显扩张。该项研究可能为青光眼的分型