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来自Temple大学的医药经济学家Albert Wertheimer博士指出。全世界相关机构目前正在加紧抵制仿制药（counterfeit pharmaceuticals），并且国际社会将更多目光聚焦在近期刚刚处决原药监局局长郑筱萸的中国。尽管仿制药物大部分是通过网络或非法供应商到达用户手中的，但是对被认为更安全的社区药店的危险则与日俱增。Wertheimer博士将会在7月23到7月24日在美国费城举行的美国专利和商标局会议上讨论有关抵抗由中国出口的仿制药品。 他认为，网上药店由于极难监控和调节，因此威胁最大，但是仿制药不久将可能通过复杂的伪装和老式的贿赂方式大行其道。 仿制药在拷贝标签和包装上非常在行。Wertheimer博士将会集中精力研究使用其他领域的技术来鉴定假冒伪劣产品。他认为这些技术在供应链初期侦测到仿制药物。而政府和制药业界必须在危险还没有来临前认识到它，做到防患于未然。 目前，全球正在构建一个记载所有仿制药......阅读全文
1月7日，国务院颁布的《生物产业发展规划》指出，2013年至2015年，生物医药产业产值年均增速达到20%以上，推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业。 仅21天之后，由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)与美国全球生物技术工业组织(BI
今年我国药市规模将达7556亿元，创新药市场份额不足30%，而在发达国家专利药则占市值50%以上。 中国医药(18.19,-0.22,-1.20%)产业“大而不强”已成为业界共识。 长期以来，中国医药产业受到外资企业的大举进逼，国产药品市场份额不断缩小。以占据中国药品市场份额前列的
彭浩风绘 生物医药作为生物产业的重要组成部分，是我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。近年来，我国生物医药产业取得了长足的发展，其速度远超其他医药子行业。据统计，目前我国生物医药行业企业超过700家，2009年总销售收入约753亿元。然而，和许多新兴产业一样，生物医药
贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明 创新永远在路上 10月15日， 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上，多位院士、专家表示，中国创新药研究正在加速前进，以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得
从去年大热的电影《我不是药神》，到今年发生的“聊城主任医师开假药案”，再到这次的何永高案，关于违规进口仿制药自带着法、理、情纠葛，已频频拨弄社会敏感的神经。 2015年初，一度闹得沸沸扬扬的中国“仿制药代购第一人”，江苏籍人士陆勇被捕事件，终以检察院主动撤诉无罪释放而告一段落。47岁的陆勇于2
生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日，生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。 生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇 生物仿
2015，药圈很精彩。 CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵：Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血，而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。 肿瘤免疫如日中天，领跑者BMS和Merck你来我往，适应症领域
国际 CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵：Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血，而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。 肿瘤免疫如日中天：领跑者BMS和Merck你来我往，适应症领域一再拓展。 阿立
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
目前全球生物制药产业发展处于快速上升期，抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”。 在日前举办的2016年大连国际DNA和基因组活动周论坛中记者了解到，在“十三五”医药生物产业规划的推动下，我国抗体药物虽迎来发展机遇期，但仍在知识产权、检测标准、成本控制等方面受到制约，亟待大
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
2015年7月30日—31日，由汤森路透主办的“专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”在苏州隆重举行。会议旨在帮助中国本土制药企业从挑战中发现机遇、在机遇中规避风险，同时为中国医药人士创造一个就创新和国际化沟通和交流的平台。 大会邀请了包括中国药学会理事长桑国卫院
近日，在病友互助社交平台“觅健”上，一位名叫Snoopy的用户例行发帖报平安：父亲PD-1停药两年零九个月，病情缓解。 此前，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标
预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空间.欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展.有关专家建议,我国宜紧抓生物仿制药大发展期,培养产业转型升级,缩小我国生物医药领域与国外的差距,实现跨越式发展. 重磅专利药到
国家“十一五”和“十二五”计划中，在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下，创新发展的举国行动，投入160多亿元，确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，中国生物医药行业迎来发展机遇。 成绩喜人 在国家重大创新专项的支持下，2014年我国新药发展
我国每年癌症新发病例超３５０万，死亡病例超２００万……面对“健康杀手”癌症，用得上药、看得起病是患者的期盼。国家卫生健康委员会等有关部门通过推动新药创制、做好仿制药供应保障与使用、规范诊疗行为等举措，全方位发力加快抗癌“好药”惠及百姓、护航民众生命健康。 长期以来，抗癌药尤其是靶向
“我们一个仿制药同时向美国、欧洲进行申报，基本上几年也就批下来了，但在中国需要5年甚至更长时间才能申报完成。”3月4日，全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤略带抱怨地说。 等不起的审批 3月6日，一家上市药企董秘在介绍其新药上市情况时表示：“现场检查2月份已经完成了，估计等到今年8月份
从创新药研发乏力，到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”，中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而，放眼其他行业，这一问题也有着轻重程度不同的体现，企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到，要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作
从创新药研发乏力，到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”，中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而，放眼其他行业，这一问题也有着轻重程度不同的体现，企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到，要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作
格列卫“挨说” 专利制度不当背锅侠 近日，一种名为格列卫的药被称为“神药”，成为人们热议的焦点。 “我吃了三年的药，吃掉了房子，吃垮了家人。”患者这句无奈心酸的话，让许多人潸然泪下。而众所周知的进口专利药与印度仿制药悬殊的价格落差，也让人震惊。 热议中，中国该不该效仿印度，对进口高价药进行
公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳） 贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业，成立于2003年，其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀，但在医药界却声名鹊起，这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳），2011年
近日，中国工程院院士桑国卫在2015年（第32届）全国医药工业信息年会上透露，根据科技部重大专项办的部署和要求，新药专项已启动了“十三五”发展战略研究及实施计划编制工作。其中，拟在创新药物研究开发中实现研制30个新药，8~10个为原创性新药的目标。 新药获批明显增加 我国目前已成为了世界第一
6月15日，第二届新药创始人俱乐部年会在美丽的苏州独墅湖畔隆重开幕。这是一场基于创始人的需求设计，专注于创新药领域，将资本、技术、信息等资源进行有机结合的盛会。会议由新药创始人俱乐部主办，吸引了众多在中国致力于创新医药事业的各界人士。大家齐聚一堂，共同围绕创新、投资等内容进行沟通、学习。 第二
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
这是一篇2009年的旧闻，对照今日武汉病毒所抢注专利事件来看，也许会给大家一些启示。新版“达菲”中国制造——军事医科院毒物药物研究所“军科奥韦”研制纪实通讯员 吴志军 张良超 2005年10月，我国首例人感染高致病性禽流感病例惊现南，世界卫生组织提示世界各国储备防治用药，我国
生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。 2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，
9月29日，国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》，围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。 其中，和50万零售药店密切相关的是，“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”，加快医药电商发展，向患者提供“网订
记者近日在京、津、沪、粤、苏等地就生物医药产业进行调研，先后采访了lO位归国创业者，他们都曾在跨国药企工作。他们认为，近年来跨国药企加紧在我国布局，受其冲击我中小企业多向二线城市转移。与此同时，国内生物医药产业集群存在园区多、企业散、融资难、标准化程度低等情况，影响产业健康发展。 跨国药企
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在专利药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部