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国家食品药品监管局发布2010年第1期药品和医疗器械质量公告

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示,本次抽验的23个品种3098批次产品中,有3089批次产品符合标准规定,7个批号(9批次)产品不符合标准规定。 为保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验,本次共抽验葡萄糖检测试剂、甘油三酯检测试剂、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂产品223批,涉及全国24个省(区、市)75家生产企业、4家进口代理企业和34家使用单位。经检验,218批产品被抽验项目合格,5批产品被抽验项目不合格。 ......阅读全文

山西为基层发放餐饮食品安全快检设备

  山西省食品药品监管局6月1日向全省11个市、121个县级食品药品监管局配置发放了132套餐饮食品安全快速检验设备,同时举办培训班,强化对全省200余名基层监管人员快检知识和操作方法的技能培训。   餐饮食品安全快速检测具有检测费用低、检测时间短、操作简便等突出优点,能够有效提高食品安全监管工作

食品快检实验室资质认定评审的探讨

1 食品快检现状食品快速检测方法是指在食品安全日常监管工作中, 利用理化分析、免疫学技术、分子生物学检测等方法对食品进行检测, 能够在短时间内出具检测结果的方法, 快速检测方法可分为实验室快速检测方法和现场快速检测方法。实验室快速检测是指在实验室条件下, 利用实验室设备设施和方法进行检测, 理化检测

第八届中国食品药品质量控制与安全检测展览会将在沪举办

  2014年12月4日-6日,第八届中国食品药品质量控制与安全检测展览会“CFSE China”即将在上海国际展览中心举行。据介绍,该展是亚洲最重要的食品安全展之一。   为了增加食品安全影响力,今年在国际展区给予了6000平方米的参展位置,综合了食品快速检测仪器、检测试剂、乳品检

平桂:快速检测查食品安全隐患

  为全面履行食品安全监管职责,及时消除食品安全隐患,今年以来,平桂管理区食品药品监管局积极组织执法人员开展食品快速检测工作。  食品安全快速检测是该局强化食品安全日常监管的主要技术手段之一,快速检测采用试纸、试剂、仪器检测方法,以消费量大、保质期短、食品安全风险相对较高的食品为主要对象,重点对食用

平桂:快速检测查食品安全隐患

  为全面履行食品安全监管职责,及时消除食品安全隐患,今年以来,平桂管理区食品药品监管局积极组织执法人员开展食品快速检测工作。  食品安全快速检测是该局强化食品安全日常监管的主要技术手段之一,快速检测采用试纸、试剂、仪器检测方法,以消费量大、保质期短、食品安全风险相对较高的食品为主要对象,重点对食用

2013年现场检测仪器及技术研讨会大会报告(二)

  2013年6月20日-21日,由《现代科学仪器》编辑部主办,国产科学仪器应用示范中心协办的2013年现场检测仪器及技术研讨会在中国青年政治学院图书馆学术报告厅隆重召开,来自各地的学者老师200余人相聚一堂,同时赛默飞世尔科技、德国耶拿、海光仪器、华夏科创、吉天科技、勤邦生物、布鲁克公司

食药监督解决方案

  中德生物推出的食品安全检测信息化监管系统是以国家食品安全监管“十二五”规划为指导要求,根据各省、市、县食品监管部门的监管职能需求和资源现状,针对省级食药局基层食品安全监管能力体系建设,结合中德生物在食品安全快速检测领域积累的丰富实践经验和技术优势,整合了检测试剂、检测仪器、检测技术、IT技术,面

移动检测实验室七月新标准出台

  对于移动检测实验室,许多消费者都已经不再陌生,食品安全检测、紧急情况下的检测都少不了他们的身影。据悉,目前我国全国共配备了410个药品快检移动实验室,2003年至2011年,在全国范围内检测药品近196万批次。专家表示,目前我国的移动实验室都没有经过国家实验室认可,所出具的检测报告都不具有法律效

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

2020年全球IVD规模将达751亿美元,中国IVD试剂暴露7大风险点

  目前,许多体外诊断技术被视为医疗实践中不可或缺的工具。诊断领域的技术进步,慢性病的发病率不断上升,以及医疗保健的意识增强,这些都成为推动IVD市场发展的关键因素,也将在未来几年内继续推动这个市场。不过,经费不足和报销的限制都在制约IVD市场的增长。  从产品的角度,IVD市场被分为试剂、仪器、服

水产品中药物残留检测能力验证实验的技术关键点

  能力验证(proficiency testing)也称能力验证计划,是通过实验室间测试结果的比对来判定实验室能力的合格评定活动。 近年来,农业部组织开展了水产品中药物残留、重金属及贝类毒素等3大方面检测能力验证,涉及的能力验证考核参数包括氯霉素、孔雀石绿、镉、铅、麻痹性贝类毒素等20多项,有力地

赛默飞亮相2014慕尼黑上海分析生化展 首推现场移动检测

  2014年9月24日,2014慕尼黑上海分析生化展在上海新国际博览中心隆重拉开帷幕。作为科学服务领域的世界领导者——赛默飞世尔科技亮相2014慕尼黑上海分析生化展,并举办新闻发布会,赛默飞中国总裁兼全球环境和过程监测业务总裁迈世福先生、赛默飞中国

第五届中国药安大会六大专题报告 全方位关注药品质量安全

  2015年4月16日,“第五届中国药品质量安全大会”在杭州隆重召开。本次会议由中国社科院、食品药品产业发展与监管研究中心、浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会以及浙江省微生物研究所联合主办,北京中培科检信息技术中心承办,吸引了来自政府部门、制药企业、高校及科研单位

IVD新星--分子诊断产业解析

  分子诊断——监管与分类  监管体系  根据下游应用领域的不同,分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类,第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。  产品分类分子诊断(基因诊断)从技

总经费1亿 2020新冠疫情国际合作项目拟4方向部署11任务

  分析测试百科网讯 近日,科技部发布了关于发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南的通知。该项目应对新冠肺炎疫情需求,拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向,部署11个研究任务,拟支持项目不超过37项,拟安排国拨经费总概算1.0亿元人民币,项目执行期不超

LDT身份合法化!基因检测行业A股IPO曙光初现!

  网传、暂无官方版本  (本意非标题党,小编误删“若新规为真”)今日中午时分(没错,就是今天),各大公众号纷纷网传最新修订的《医疗器械监督管理条例》,啧啧,红头文件,国务院令739号,还有克强总理的红笔签名,作为持续关注并深耕基因检测行业的专业律师,为之一振同时赶紧搜国务院官网、律商网、百度等确认

北京试点建设独立的临床试验医院

  近日,北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》(下称《计划》)。令人瞩目的是,《计划》对提高临床试验水平提出了一些突破性的计划,其中包括:  提高临床研究与试验水平。进一步加快国家及北京临床医学研究中心布局,切实发挥其对临床研究的带动引领作用。采取

analytica china2016 10月10日开幕,食品安全日同期推出

  第八届慕尼黑上海分析生化展(analytica China)将于10月10-12日在上海浦东新国际博览中心举办。作为亚洲重要的分析及实验室技术、诊断和生化技术的专业博览会,本届展会云集了26个国家和地区800多家国内外参展企业,展示面积达35,000平米。作为本届展会的一项重要活动-食品安全日将

普析:管理创新促迅猛成长 新品叠出重稳定易用

  【导语】回顾2012年中国分析仪器公司的营销业绩,在迅猛增长同时,公司新产品犹如雨后春笋般接连推出;在举国关注的食品药品环境安全领域,普析以解决方案为特色,快速解决中国面临的实际问题,赢得客户的广泛信赖,和国外高端品牌形成了有力竞争,为国内仪器公司树立了典范和信心。在即将召开的第十五届

科学仪器社区9月活动 聚焦食品快速检测的需求和应用

  分析测试百科网讯 2015年9月28日晚,首都科技条件平台科学仪器社区9月活动在“UCoffee悠咖啡”举办,沙龙由北京科学仪器装备协作服务中心、慕尼黑展览(上海)有限公司主办。本次沙龙的主题是“食品快速检测”,沙龙由北京科学仪器装备协作服务中心发展部主管工程师苏立清主持,邀请了来自首都科技条件

食药监总局:中国未进口日本血液制品

  据食药监总局网站消息,针对媒体报道称,日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚。对此,食品药品监管总局新闻发言人表示,目前中国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口,在进口的人血白蛋白中没有日本产品。    发言人表示,目前,中国对血液制品实施严格的

积极为食品安全监管议政建言切实维护人民群众的根本利益

  ——中国食品药品安全展讯     近日,上海市政协召开双周协商座谈会,围绕“推进我市食品安全监管工作”议政建言。市政协主席何立峰主持会议并讲话。市政协副主席田惠光和秘书长李金亮出席。  座谈会上,市食品药品监督管理局负责同志介绍了本市食品安全监管情况。市政协委员宋立刚、吕彤、韩宏大和民主党派成员

中国食品药品质量控制与安全检测展:转基因食品进专柜

   中国食品药品质量控制与安全检测展将于2014年12月4-6日在上海国际展览中心(娄山关路88号)举办,展出面积1.6万平米,共设置600多个展位,展品包含食品药品检测分析仪器、检测试剂、实验室设备、食品药品安全解决方案、质量控制设备与技术等。为保障广大参与者有充分交流的机会以及获得更多的行业资

第三方食品检测服务机构的发展策略分析

  食品检测行业已逐步发展成为“朝阳”产业。食品安全问题的频繁曝光,提升了消费者和政府对食品质量、安全等方面的重视程度,有关部门对食品安全指标的检测也越来越严格;另外,受国外严格的进口标准和监管的影响,例如美国在2011年修改的《食品安全化法案》当中就进一步提高了进口食品的安全标准,并授权第三方检测

加快食品快检室建设 构建食品安全“防火墙”

  近期,不少地方积极筹建食品检测室、检测中心以及食品安全快检体系检测,同时还配有专业检测人员、设备设施、试剂耗材等,让居民买的放心、吃的安心,从源头上保证百姓舌尖上的安全。青岛:日常食品快检室落户可同时检测40多份样本   据了解,青岛延安路街道率先开通了市北提供日常性蔬菜快速检测的食品快检室,不

甘肃陇西药农用硫磺熏药材 救命药或成慢性毒药

  硫磺熏药材:救命药变毒药   主持人:晚上好,欢迎收看经济半小时。提起黄芪、党参、当归这些中药材,想必很多人都非常熟悉,这些中药材都是常见的保健中药,长期服用补血补气,能达到调理身体的目的。前一段时间我们记者暗访了这些药材的的主产地——甘肃省的陇西县,发现这些药材并不是收获晒干之后就直接上市销

快速检测(抽查检测)结果可以作为行政处罚依据吗

  “县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测。对抽查检测结果表明可能不符合食品安全标准的食品,应当依照本法第八十七条的规定进行检验。抽查检测结果确定有关食品不符合食品安全标准的,可以作为行政处罚的依据。”这一规定的出处是食品安全法

千亿级基因检测市场在招手肿瘤检测将成下一个临床爆点

  很多人知道基因检测,是因为家有孕妈,要做无创产前基因检测(NIPT)来预知胎儿的健康。这个产品使得各大基因测序企业率先试水临床医疗,并走通监管,进入商业化通道。从2011年至今,国内有超过两百万孕妇使用了这项基因检测产品。  当然,基因检测在临床上的应用还有很多,比如新生儿遗传病检测、耳聋基因检

胶州12基层食药监所配快检室 半小时可出结果

  “你看,现在有了这些设备,以后在食药监所就可以对食品、药品进行快检了。”12月9日,记者从市食药监局了解到,胶州市12个街道、镇办的基层食药监所都配备了快检室以及快速检验设备,进一步加大检验、检测力度,致力于为市民营造安全放心的食药环境。   冰箱里盛满检测试剂   12月9日,记者在中云食

IVD这个细分领域未来市场容量或达200亿

  2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单,其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid biopsies)的出现,标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比,液体活检具备实时