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为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个批号（9批次）产品不符合标准规定。 为保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验，本次共抽验葡萄糖检测试剂、甘油三酯检测试剂、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂产品223批，涉及全国24个省（区、市）75家生产企业、4家进口代理企业和34家使用单位。经检验，218批产品被抽验项目合格，5批产品被抽验项目不合格。 ......阅读全文
卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步加强疾病预防控制工作，根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》（财社〔2010〕90号），我部组织制定了《201
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，中国食品药品检定研究院： 为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》，加快推进药品快速检验技术研究以及在基层的应用，提高基层药品监管效能，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织制定了“十二五”期间《加快推进药品快速检验技术研究与
为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》)，2014年12月18日经总局局长办公会审议通过，于2015年1月23日印发。 《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专
“买菜时会担心蔬菜上的农药残留是不是超标、水产品究竟安不安全、到底哪里买的菜最靠谱。”昨日，在华园市场买菜的张阿姨向记者说出了自己的担心。 如何守住食品药品安全底线和红线，将舌尖上的风险和隐患降至最低，也是我市食品药品监管部门的“头等大事”。据了解，为了进一步保障市民舌尖上的安全，市食品药品监
药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会 主办单位 | 中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 | 海南省
腐竹里可能掺了“吊白块”，青菜上可能残留过量农药。近期，食品药品监管部门公布了多批食品抽检信息，备受市民关注。一些市民已经开始自己动手给食品把关，网上各种食品快检试剂颇受欢迎 1自测“注水肉”成本不足一元 前不久，南宁市民王先生看新闻时，发现某地监管部门给市民免费发放食品快检试剂。他觉得挺有
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函》，为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定，食品药 品监管总局器械注册司组织起草了《
个体化医学检测目前国内既有经CFDA批准的商品试剂，也有实验室自建试剂方法 ， 但实验室对LDTs 、性能验证和性能确认等概念通常比较模糊，如何去做性能验证和性能确认，以及在什么情况下做，性能验证的合格判决断标准等，也不清楚。本文就上述方面谈一点个人的理解和思考。 个体化医学（personal
2014年9月24日，赛默飞世尔科技亮相于上海新国际博览中心召开的2014慕尼黑上海分析生化展，隆重推出了赛默飞移动检测解决方案并召开新闻发布会，赛默飞中国
5月3日，最高人民法院、最高人民检察院发布了《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》。司法解释从法律的角度加大了对危害食品安全犯罪的惩治力度，使各级地方政府在开展食品安全监管工作中得到了更加明确的法律依据，对推动食品安全监管工作，完善食品安全监管体系都有积极的作用。 民以食为天。
《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。 特此公告。 食品药品监管总局 一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-201
分析测试百科网讯 近日，国家食药监总局发布通知，印发《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》（以下简称“办法”），对国家食品药品监督管理总局重点实验室（以下简称“重点实验室”）的评定、运行和评估等管理工作做出了规定。 办法规定，重点实验室主要依托食品药品监管系统检验检测机构设立，或由食品
工作人员对蔬果肉进行快速检测肉类进行注水检测 昨天上午，作为“平安青奥行”系列活动之一，南京市食品药品监管局来到龙蟠中路上的金润发超市举办食品质量“你点我检”的活动，消费者随机挑选送检食品，工作人员针对蔬菜农药残留、肉制品瘦肉精等项目进行现场检测。另外，还对周边药店的部分药品进行了快速检验。 注
药典是一个国家药品标准体系的核心，也是一个国家医药科技、产业发展和药品监管水平的综合体现。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是一部规范和保障我国药品质量的大法典，2010年版《中国药典》(新中国成立以来第九版药典)于今年1月出版发行，7月1日起正式执行，这是
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。 《“十三五”国家食品安全规划》显示，十二五期间，实施食品安全检（监）测能力建设项目
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
一、装备配备的主要原则（一）满足基本监管需要。根据《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《国家药品安全“十二五”规划》关于实施装备配备标准化建设的要求，按照满足食品（生产、流通、消费环节）、药品日常监管以及应急处置基本需要的原则确定装备配备种类和数量。（二）分级分类配置。按省、地（市）、县、乡镇（
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料； 中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。 从
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开，此次大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会，国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告，另有20多家厂商参展。分析测试
11月15日，“饮食用药安全江淮行”媒体记者来到阜阳，走访阜阳各区食品药品监督管理所和农贸市场。据了解，目前阜阳采取食品药品网格化监管，建立食品快检室，保障食品药品安全。 颍州区：食品药品“网格化”监管 为确保食品药品安全，颍州区颍南食品药品监督管理所采取网格化监管模式，按照分工对辖区内食品
在卫生部医政司的指导下，由卫生部临床检验中心和科学时报社共同发起的“2007年中国检验医学十大进展新闻”评选结果已经揭晓。 “2007年中国检验医学十大进展新闻”评选活动是推动我国检验医学发展的重要活动，以后每年将举办一届，旨在持续促进检验医学技术进步，全面提升检验医学行业竞争力，同时引导公众全面
日前，科技部发布了《科研条件发展“十二五”专项规划》。规划中明确指出要加强科学仪器设备研发和应用，具体包括科学仪器设备新原理、新方法和新技术、前沿科学仪器设备、通用科学仪器设备、专用科学仪器设备、科学仪器设备关键部件和配套系统、科学仪器设备(装置)二次开发6大方向。关于印发科研条件发展
1月10日，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，桐庐县人民政府承办，桐庐富春山健康城管理委员会、杭州爱唯生命科技有限公司协办的“2020年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动以网络直播形式举办。 据悉，本次活动分为推荐申报、项目初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布
7月13日上午，南宁市食品药品监督管理局在位于高新大道的南宁市食品药品检验所，举办2017年食品药品安全科普“公众开放日”活动，对市民带来的食材做检测，并提供食品质量方面的咨询服务。亲眼看到食品检验检测工作流程和检验技术，现场市民增强了对食品安全的信心。 陈女士居住在高新区西九路。当天上午陈女
据中国政府网消息，为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》（以下简称《指导意见》），2014年12月18日经总局局长办公会审议通过，于2015年1月23日印发。 《指导意见》按照优化配置
近日，国务院办公厅印发《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划的通知》，“十三五”行动计划指出，最大限度发现感染者和病人，有效控制性传播，持续减少注射吸毒传播、输血传播和母婴传播，进一步降低病死率，逐步提高感染者和病人生存质量，不断减少社会歧视，将我国艾滋病疫情继续控制在低流行水平。全文如下：
国务院办公厅日前印发《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》，对“十三五”时期艾滋病防治工作进行全面部署，明确了总体要求、防治措施和保障措施。 行动计划强调，坚持政府组织领导、部门各负其责、全社会共同参与；坚持预防为主、防治结合、依法防治、科学防治；坚持综合治理、突出重点、分类指导。 在工
2016年，四川省将计划投入500万，建设覆盖省、市、县、乡四级的食品药品智慧监管云，建成全省食品药品监管统一数据库，形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的食品药品监管信息系统，初步实现白酒、婴幼儿乳粉等重点食品全程可追溯。力争到2020年建立起覆盖食品生产、流通、消费各环节的食品安全追溯
近年来，我国食品药品问题日益突出，重大食品药品安全事故时有发生，食品药品安全问题已经严重威胁人民生命健康，累及许多知名食品品牌，严重威胁我国国民经济与社会的和谐发展。当前国家对食品药品安全和政府监管前所未有的重视，为了进一步提高企业的自检自控能力，从源头上治理整顿不安全因素，在上级政府领导的支