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遭遇药品标准“危机”中成药企洗牌加速

继去年《国家基本药物目录》公布后,中成药企正迎来医改的第二轮洗牌。 4月9日,国家药典委员会副秘书长周福成对记者透露,2010年版《中国药典》已经编制完成,并于今年10月1日正式实施,届时所有上市药品都必须严格执行药典标准。 “通过标准的规范,一方面可以大大提高公众用药安全,另一方面也推动了药企本身科研能力的进步,加速行业的优胜劣汰。”国家药典委员会执行委员杨仲元表示。 去年8月18日,国务院发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)三个文件,标志着我国建立国家基本药物制度工作正式启动。 值得注意的是,在公布的307个基本药品中,中成药占了三分之一,有102个。其中独家生产企业的独家品种就有26个,包括马应龙[40.13-2.07%]麝香痔疮膏、云南白药[61.20-1.31%]、三九胃泰、千金......阅读全文

遭遇药品标准“危机” 中成药企洗牌加速

  继去年《国家基本药物目录》公布后,中成药企正迎来医改的第二轮洗牌。   4月9日,国家药典委员会副秘书长周福成对记者透露,2010年版《中国药典》已经编制完成,并于今年10月1日正式实施,届时所有上市药品都必须严格执行药典标准。   “通过标准的规范,一方面可以大大提高公众用药安全,另一方面

药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等

关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方(量)、制法等内容的通知  各有关单位:  根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》,强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权,我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求,经组织专家研究,除国家保密品种外,拟对《

新版《药典》完善提高7成药品标准

  新版《药典》本月正式实施,有七成左右的药品标准得到完善和提高,由于药典是我国药品生产的最低标准,标准的提高将形成新的门槛,业内预计,这势必引发部分不达标企业产品的停产,也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。  “如果按照新的药品标准来生产消炎利胆片,全国目前只有一半该药的企业能够做

国家药典委员会征集药典及药品标准发展历程有关史料

国家药典委员会关于征集药典及药品标准发展历程有关史料的公告 国药典办发〔2013〕257号   为展现《中国药典》及药品标准的发展历程,弘扬祖国传统医药文化,宣传普及药品标准知识,扩大《中国药典》及药品标准的影响力。国家药典委员会现面向社会征集与《中国药典》及药品标准发展历史相关的有价值的实物和

以2010版药典为药品标准工作新起点

  2月1日,卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立在第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会上指出: “全体药品标准工作者应以2010年版《中国药典》作为药品标准工作的新起点,认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向,进一步做

国家药典委公示明胶国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订明胶国家药品标准(中国药典2015年版二部),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的明胶国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“

药典委员大会召开 将提升三类药品标准

第九届药典委员会第三次委员大会在京召开   第九届药典委员会第三次委员大会召开   2010年2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话,国家食品药

新版药典编制拉开序幕 打响药品标准升级战

  核心提示:国家提出重新编制药典,提高药品质量标准,企业又该如何打好这场升级战?  我国药典每五年编制一次,每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日,第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开,标志着2020版药典编制工作拉开序幕。在深化医改的重要节点上,国家提出重新编制药典,提高药品

药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。  附件:生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf

《中国药典》2010版编制基本完成 提高药品标准

  《中国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉,2010年版《中国药典》编制工作已基本完成,新版药典实施后,我国药品标准水平将进一步提高。   据悉,2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典,将分为中药、化学药