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江西发布基本药物抽验报告合格率达98%

江西省食品药品监督管理局5月20日发布全省基本药物抽验第二期质量公告。2月至4月,全省共完成抽样检验各类基本药物69个品种166个批次,检出不合格品3批次,抽验合格率为98.19%。 其中,在江西省内7家药品生产企业抽验6个品种18批次,合格率为100%;在40家药品经营企业抽验35个品种78批次,合格率为98.72%;在55家医疗机构抽验41个品种70个批次,合格率为97.14%。 ......阅读全文

北京将用3年时间整体创建国家食品安全城市

  2月23日,记者从2017年北京市工商行政管理和食品药品监管工作会议上获悉,北京市将用3年时间整体创建国家食品安全城市,16个区同步创建食品安全示范区。  会上,北京市食品药品安全委员会办公室主任,市食品药品监管局党组书记、局长丛骆骆表示,北京市创建国家食品安全城市,将把社会认可、群众满意作为衡

药监60年成就 国家药品标准体系全面建立

  国家药品标准体系全面建立   新中国成立60年来,经过不懈努力,我国现已建立起比较完善的国家药品标准体系,为保证药品质量和加强药品监督提供了重要技术保证。   1953年,我国编印发行第一版《中华人民共和国药典》。截至目前,《中华人民共和国药典》已编印发行8个版本,2010版药典编制工作

国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期药品质量公告

  日前,国家食品药品监督管理总局发布了2013年第1期药品质量公告(总第1期),公布了对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了43个品种7370批样品,合格率为99.5%,其中38批次产品不符合标准规定。   根据《中华人民共和国药品管

2014年常务理事会报告乳制品行业2013年回顾及2014年工作重点

  2013年,在政府有关部门的领导下,在行业全体员工的努力下,原料基地建设、企业管理升级、产品质量安全有了显着进步,消费者信心、乳制品市场得到了恢复,乳制品生产、销售取得了较好成绩。我国乳制品行业终于走出了低谷,进入新的良性发展时期。    一、行业发展形势及概况    根据国家统计局快报数据

丙肝新药接连获批上市 4大药企争夺中国蓝海市场

  得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。  中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?  近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比

安徽省食药监局公布2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案

   24日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。   据方案,重点检查品种包括:生物制品、血液制品、注射剂类;中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种;中标的基本药物品种;不良反应多或严重的品种;抽检不合格的品种;新批准的新药和仿制药品种;国

国家食药监督总局发布2013年第2期药品质量公告

  日前,国家食品药品监督管理总局发布了2013年第2期药品质量公告(总第2期),公布了对益母草片等11个国家基本药物品种和复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了18个品种 2885批样品中,合格率为99.3%,其中20批次产品不符合标准规定。   根据《中华人

我国养猪场检出149种耐药基因 养殖户喂有机砷

  养猪场污染链  为了让猪长得快且貌似健康,过量的抗生素、重金属进入了养猪场。这些错误溢出养殖业后,直接增加了人类食品安全和健康风险  一种新型污染正引起越来越多的关注。它产自养殖业,流到环境中,游离于各国现有污染物排放清单之外,却给人类带来真实的威胁。  一个中美联合研究团队调查了三个

国家食药局介绍2010年版《中国药典》特点及技术标准

  国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场   2009年10月10日(星期六)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况,并回答记者提问。   颜江瑛:   各位记者朋友大家上午好!

解读:2015药品招标12大政策趋势

  2013~2014年是政策多变之年,同时也是政策不定之年。伴随着十八大和十八届三中全会的召开,新医改在市场化旗帜的引导下稳步推进,重点更加明确,各项配套工作的方向不断调整,新政策层出不穷,笔者统计了2014年1~9月份国家和中央各部门颁布的与医药企业紧密相关的政策达63项之多。  作为新医改重要

药监局:药品不良反应 药企监测能力不足

  5月30日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。  药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,通过此类监测发现药品安全信息,以指导临床和公众安全使用药品,与因药品质量引起的问题并不相

北京发布首期基本药物质量公告 抽验合格率100%

  日前,北京市药品监督管理局发布2010年第一期《北京市基本药物质量公告》及《北京市基本药物不良反应监测通报》。对全市基本药物生产、配送单位和基层医疗机构3个环节的监测结果显示,基本药物抽验合格率100%,未监测到基本药物所引发的严重不良反应。  据介绍,此次监测覆盖了北京市生产、

我国已构建完整的疫苗安全体系获国际认可“无碍”

  作为现代人预防和控制传染病发生、流行的重要工具,疫苗的出现和使用为人类健康起到了不可小视的作用。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆介绍,目前,我国已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系,有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。   疫苗供应保障“无忧”

关注质谱与生命科学,看2019北京质谱年会

  分析测试百科网讯 2019年3月29日,2019年北京质谱年会在中国科学院大学(雁栖湖校区)隆重举行。本次会议主题为“质谱与生命科学”,邀请了活跃在我国的青年专家知名专家作质谱前沿技术与应用新进展报告。本次年会由北京理化分析测试技术学会北京质谱学会主办,北京质谱中心承办。会议共有400余人出席,

Tecan帝肯发布2019年财报 全年收入6.4亿瑞士法郎增7.2%

分析测试百科网讯,帝肯Tecan公司发布2019年财报。2019年销售收入6.368亿瑞士法郎,相比去年5.938亿增7.2%,公司毛利润2.973亿瑞士法郎,毛利率46.7%,净利润7320万瑞士法郎,净利润率11.5%。2019年研发费用5985.7万瑞士法郎,研发占比为9.4%。公司收入主要来

产前DNA检测走红背后的基因江湖

  经历了2015年的热捧,2016年的资本小幅理性回归,2017年上半年的热潮趋缓后,泛泛的基因测序将无法持续吸引资本的目光,未来行业热点在于技术突破,或者商业模式的突破。  (做一次全基因检测,会产生100多G海量数据,其中能被用于科研与临床应用的,只是蛋白编码基因与少量的非蛋白编码基因,占整体

关于食品安全问题的理性思考

中国经济报告杂志封面   常东亮   一、食品安全问题已经成为国人挥之不去的梦魇   全球民意调查机构盖洛普日前发布了“2010年全球幸福度调查”数据。在此次民调涉及的124个国家当中,中国人的幸福度排名第92位; 88%接收调查的中国人认为自己的生活远离“美满幸福”的标准,其中生

2014上市仪器企业增长关键词:日系、环保、有机增长

  【导语】2014财年,已上市仪器企业的财报显示出几个较明显的特点。在企业营收增长方面,有机增长仍然是主要力量,比如赛默飞收购Life Tech带来了25%的增长;另外,日系企业增长呈稳定或高速现象,比如岛津在在2014财年

9月开始,中药注射剂二级以下医院市场受限

  进入9月,中药注射剂的日子开始不好过了!  被严格限制  2017年2月,人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《药品目录》),其中,有49个中药注射剂品种入选,然而,此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限,受限品种达到39个,在受

国家药监局公告:疗效一致性评价时限取消

  12月28日,国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(以下简称《公告》)。公告指出,《国家基本药物目录(2018年版)》(以下简称新版目录)已于11月1日起施行,新版目录建立了动态调整机制,对通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)的品种优先纳入目录,

深化改革加强食品安全工作 确保舌尖上的安全

中共中央 国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见  (2019年5月9日)  食品安全关系人民群众身体健康和生命安全,关系中华民族未来。党的十九大报告明确提出实施食品安全战略,让人民吃得放心。这是党中央着眼党和国家事业全局,对食品安全工作作出的重大部署,是决胜全面建成小康社会、全面建设社会主义现代

江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则

    第一章 总则     第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。    

国内药企争夺“亏本生意” 拼血本宁愿3年不要利润

  药企争夺“亏本生意”   “3年不要利润!”“拿出20亿以超低价抢标!”   刚刚经历过短缺风波的廉价药摇身一变成了香饽饽,尤其是被列入基本药物目录中的药品,在竞标中,成为诸多大型药企不惜“亏本”也要争抢的热门对象。   而在半年前,很多大型药企还对“低价中标”深表不满,甚至提出“不参与、

淋巴瘤治疗已走向精准医学之路

  针对2015美国临床肿瘤学会年会(ASCO2015)上展现的造血与淋巴系统恶性肿瘤领域的进展,记者采访了哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授,马教授用精炼的语言概括为,“淋巴瘤和多发性骨髓瘤治疗进展比较快,白血病治疗研究相对停滞;免疫疗法研究‘冲锋在前’,接下来是靶向药物之间的联合以及靶向药物与新

刘昌孝:认识SARS-CoV-2,抗病新药研发策略该从“何”说起

  过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年,估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施,季节性流感疫苗,但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌

医改,清醒着还是迷路了?

  医改就是受气的小媳妇,反正大家心里都不爽,也不用出什么落地的注意,一边喷一边看看热闹也就好了。两会期间,尤其如此。简直谁完全否定医改,谁就是大英雄。  诚实地说,医改不是考试,只要做对选择题就行了,它是一个复杂的社会工程;医改也不是应试教育,打不了双百分就要揍屁股,有问题的地方需要解决问题。客观

质 量 发 展 纲 要(2011-2020年)

质 量 发 展 纲 要 (2011-2020年)   为深入贯彻落实科学发展观,促进经济发展方式转变,提高我国质量总体水平,实现经济社会又好又快发展,特制定本纲要。   一、质量发展的基础与环境   质量发展是兴国之道、强国之策。质量反映一个国家的综合实力,是企业和产业核心竞争力的

第三届药品快速检测技术研讨会大会报告(一)

  2014年1月13日-14日,由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会在上海华亭宾馆隆重召开。本届会议以“药品快检与药品质量保障”和“要品牌分析技术创新与发展”为主题,就药品检验技术与

中国出口食品安全状况调查

高层声音中国出口食品很安全   近几个月来,中国出口食品的安全问题成为世界关注的焦点,一系列退货、抵制中国食品的事件掀起了一阵妖魔化中国食品的风潮。然而,少数鼓吹者并没能抹黑中国出口食品,客观存在的事实和中国政府的行动有利地证明了——中国出口食品很安全。   检验十分到位安全不用担心   “为

DNA microarray相关的基因表达数据处理攻略

基因表达谱 的发展有助于科研工作人员进一步的理论知识充实及应用到研发等领域中。基因芯片是最近几年发展起来的基因表达重要工具,本文主要对这种技术的数据分析和管理方法作具体介绍。一、引言DNA微阵列(DNA microarray),也叫基因芯片,是近几年发展起来的一种能快速、高效检测DNA片段序列、基因