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世卫推全球儿童用药标准

世界卫生组织18日发布了名为《世界卫生组织儿童标准处方集》的用药手册,这也是全球首份面向所有国家的儿童用药手册。新发布的手册提供了有关如何使用240多种基本药物治疗零至12岁儿童疾患的信息,这意味着世界各地执业者将可获得与这些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。 ......阅读全文

科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》:   “十三五”中医药科技创新专项规划  中医药蕴含着

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

《中国药典》2010年版第二增补本发布

  近日,国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本,共收载新增品种288个,修订或订正品种160个,其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内,规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计

2011年首届中国药品安全与质量控制大会在京召开

   以“技术与创新同步 法律与责任同行”为主题的 “2011中国药品安全与质量控制大会”,于2011年5月25日在北京新世纪日航酒店隆重召开。本次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,旨在不断提高药品质量,加强风险管理控制及保障公众用药安全。 

生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势

生物制品中残留DNA检测标准的变化2015年3月底,中国食品药品检定研究院网站的国家药品标准物质目录中新增加了一个编号为410001的产品:CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。这个由中检院与中科院联合研发,由生物制药企业参与标定的试剂盒与现行美国药典(USP)建议的检测方法同步

万亿产业待掘金 生物技术十二五规划发布

  科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。  《规划》指出,至2015年,我国生物

芬戈莫德抗胶质母细胞瘤的研究进展

  芬戈莫德(fingolimod,FTY720)作为一种新型免疫抑制剂,是其前体药物鞘氨醇-1-磷酸(sphingosine-1-phosphate,S1P)的受体激动剂,是第1个批准口服治疗复发缓解型多发性硬化(relapsing-remitting multiple sclerosis,RRM

第十届药典委员会机构设置及职责

第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案)   为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要,为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障,以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则,特制定第十届药典

国产抗疟新药复方蒿甲醚走向国际化产业化

成为我国自主创新、具有国际专利覆盖数目最多的药物  近日,由昆明制药集团股份有限公司、军事医学科学院微生物流行病研究所、中信投资控股有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂共同完成的复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目获得成功。通过临床前和临床研究,该项目将中国原创发明的两个新药蒿甲醚、本

开展血药浓度监测的重要性与临床意义

    根据国家大力提倡和推广的精准医疗和临床用药必须有科学数据作为指导的相关政策、三级甲等以上的医院必须开展血药浓度检测的规定,国家卫生部2011年3月7日颁布的《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准(实行)的通知》指出:二级以上药剂科基本设备与设施中必须要有血药浓度

开展血药浓度监测的重要性与临床意义

 根据国家大力提倡和推广的精准医疗和临床用药必须有科学数据作为指导的相关政策、三级甲等以上的医院必须开展血药浓度检测的规定,国家卫生部2011年3月7日颁布的《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准(实行)的通知》指出:二级以上药剂科基本设备与设施中必须要有血药浓度监测设备。目前全

2020版中国药典大纲修订 大咖们怎么说?

  12月15日,中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020 年版编制工作最新进展》一文。  544个植物药,在业界的反对声中,依然建立了通用标准  对于业界反对声音比较强烈的重金属、农残标准制订问题,从文章可以看出,还是依然采用了通用标准,并没有按照今年10月20号,党中央国务院《关于促进

抗菌药物滥用阻击战打响 医院药企连动 品种用量都限制

  日前,卫生部相继发布了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。一场为期3年的全国抗菌药物临床应用专项治理正式拉开了序幕。  卫生部首席药学专家、卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩告诉记者,我国抗菌药物滥用的现象非常严重,品种多、使

瑞德西韦在中国临床结果无效 吉利德和美国NIAID却有效?

  4月29日起,美国国立卫生研究院(NIH)下属美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和美国制药企业吉利德(Gilead)以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于目前最受关注的新冠肺炎治疗药物之一瑞德西韦的不同临床试验的报告。  但神奇的是,三项报告得出了不一致的结论。  4月29日

宫颈癌疫苗:国内为何独缺席

  八年前,世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市;七年前,疫苗开始了中国内地的上市之路;现在,在内地,因为新药审评标准存在争议,它依然是被禁止的。  中国每年约有8万女性因宫颈癌去世,约有15万新增病例。而学者研究显示,2006-2012年间,因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗,可能

瑞德西韦中美新冠临床结果大相径庭 最终能否获批?

   民间称瑞德西韦为“人民的希望”,中国从2月开始临床试验,美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。  4月11日,《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果,68%改善60%副作用,该药的中国重症临床试验已中止(原定4月

儿童用药面临两大困境

  儿童健康关系到人口素质和社会和谐,但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决,受到法规缺失、企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议,应尽快启动我国儿童用药法规建设工作,完善技术支撑体系同时,为提高制药企业儿童用药研发生产的积极性,我国应尽快制定和出台相关儿童用药注册、临床研究、定

奥然生物推出新型冠状病毒快速检测qPCR一体机

找到病原体是研发用于临床和基本检测所需的诊断试剂的前提,而体外诊断可以加快确定新病原与疾病的关系。在传染病疫情爆发过程中,在发热门诊、传染病区和隔离病区中,医生可以利用体外诊断仪器简便、迅捷地在患者身边进行各项检验,并快速得到结果。新型冠状病毒(nCoV)是一种此前从未在人体中发现的新病毒,武汉的新

AB SCIEX液质联用系统在瘦肉精类物质分析中的应用

  2011年5月18日,AB SCIEX公司与分析测试百科网联合举办了“AB SCIEX液质联用系统在瘦肉精类物质分析中的应用”网路视频讲座。本次讲座是由AB SCIEX公司朱林老师和广州市农业标准与监测中心朱铭立老师为大家作报告,主要介绍了食源性瘦肉精类物质残留的背景及现状,瘦肉精类物质分析的前

卫生部整治滥用抗菌药 抗生素市场或缩容20%-30%

  被喻为“史上最严”《抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)公开征求意见将于9月5日截止,抗生素生产企业提前感受到阵阵秋凉。据一位不愿透露姓名的业内分析师透露,目前约千亿元的抗生素市场将可能缩容200-300亿元,他认为,抗生素企业增速下滑最严重的时期已经过去,下半年

你知道凝血INR参考值怎样计算的?

  “INR”为 国际标准化比值 的缩写,是从凝血酶原时间(PT)和测定试剂的国际敏感指数(ISI)推算出来的。  ISI为 国际敏感度指数 的缩写,是用多份不同凝血因子水平的血浆与国际参考制品(IRP)作严格的校准,通过回归分析求得回归斜率而得到的,代表凝血活酶试剂对凝血因子缺乏的敏感性,IS

总经费1亿 2020新冠疫情国际合作项目拟4方向部署11任务

  分析测试百科网讯 近日,科技部发布了关于发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南的通知。该项目应对新冠肺炎疫情需求,拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向,部署11个研究任务,拟支持项目不超过37项,拟安排国拨经费总概算1.0亿元人民币,项目执行期不超

未来5年全球最畅销的乳腺癌靶向药物TOP5

  乳腺癌作为危害我国女性健康的重大疾病之一,其死亡率居女性恶性肿瘤发病率首位。近年来,我国女性乳腺癌发病率正以每年3%~4%的增长率急剧增加,因乳腺癌而死亡的概率达到了4人每10万人,该病成为我国上升幅度最快的恶性肿瘤之一。但是,得益于检测手段和治疗方法的不断发展,近年来乳腺癌5年生存率超过89%

刘昌孝:认识SARS-CoV-2,抗病新药研发策略该从“何”说起

  过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年,估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施,季节性流感疫苗,但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌

全球首创长效抗艾滋新药上市,用于一线方案失败患者

  6月4日,前沿生物宣布,中国第一个原创抗艾新药——-注射用艾博韦泰(商品名:艾可宁®)获得国家药品监督管理局批准上市。该药每周注射一次,适用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者。 这也是全球首个长效HIV-1融合抑制剂。   据介绍,艾可宁® 具

浅谈细菌药敏试验的影响因素

 近年来,细菌感染性疾病严重威胁着人类的健康,抗生素的合理使用是治疗和控制此类疾病的有效手段。但是世界各国面临着感染菌的耐药性明显增多的威胁。虽然新型抗菌药物不断出现,但是常见感染菌的耐药性也在增强。有效而合理的抗生素治疗依赖于准确的抗菌药敏试验。医生越来越重视根据药敏试验的结果来选择用药

GEN:下一代测序——精准医疗的“先行者”

  古代打仗时,军事家常言“兵马未动、粮草先行”;在以4P医学为主导的年代,“认知医学遗传学”上也有一句名言——“疾病未现,诊断先行”。近日,GEN网站深度解析了奥巴马的精准医疗项目中应用到的下一代测序(NGS)技术,后者在精准医疗中的地位不可或缺,可谓是精准医疗的“先行者”。  医疗改革一直是美国

我国将完善动物源细菌耐药监测网 建至少100家监测站

  分析测试百科网讯 2017年03月22日,农业部发布关于征求《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)修改意见的函。该“意见稿”根据《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家农产品质量安