复星医药HLX10临床试验获新进展

　　3月11日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（即HLX10；以下简称“该新药”）联合化疗（白蛋白紫杉醇）用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌（以下简称“该治疗方案”）启动II期临床研究。

　　该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型治疗用生物制品，拟用于实体瘤治疗，目前也正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。

　　截至本公告日，该新药及与该新药有关的联合疗法的其他研究情况如下：

　　注1：HLX04即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。

　　注2：HLX07即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液。

　　截至本公告日，于全球（包括中国境内）上市的靶向PD-1的单克隆抗体药品包括默沙东制药有限公司的可瑞达®、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃®等。根据IQVIAMIDASTM最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2019年度，靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球（包括中国境内）的销售额约为187.41亿美元。截至2020年2月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币约47,257万元（未经审计）。