“冠心病抗血小板治疗的优选方案研究”取得重大进展

　　日前，由沈阳军区总医院承担的“十二五”国家科技支撑计划项目“冠心病抗血小板治疗的优选方案研究（2011BAI11B07）”取得重大进展，其研究成果在著名医学杂志《JAMA》（美国医学会杂志）上发表（IF：30.072）。该研究提出并验证了国产新型抗凝药“比伐卢定”用于急性心肌梗死急诊介入治疗围术期的最佳抗凝方案，与常规治疗方案相比可使出血和支架内血栓风险降低近50%。

　　 全球每年有1000余万罹患急心肌梗死的患者，其术中和围术期的抗凝治疗至今尚存在抗凝不足导致支架内血栓和抗凝过度导致出血的两大致死、致残性并发症。欧美研究认为，新型抗凝药比伐卢定与传统抗凝药肝素和肝素联用替罗非班相比明显减少了出血并发症，但其增高支架内血栓发生率的弊端一直无法破解。

　　 从2012年8月开始，课题研究团队在韩雅玲院士的带领下，选择符合入选标准的2194例接受急诊介入治疗的急性心肌梗死患者，随机接受国产比伐芦定、普通肝素或普通肝素联合替罗非班三种不同的抗凝治疗方案，开展多中心、随机、活性药物对照临床研究。研究发现：国产比伐芦定可显著减少患者围手术期出血风险（包括血管穿刺处和非穿刺处出血），临床净获益显著增高。在女性、肾功能不全、基础出血风险较高的病人中，国产比伐芦定在减少缺血和出血风险方面的获益比其他人群更加明显。

　　 该研究由国内82家医院心血管病专家密切协作，病例入选过程仅用了10个月时间。对此，《美国循环杂志心血管介入分册》主编、哈佛大学医学院Faxon教授在JAMA同期评论中，将该研究誉为“追求个体化抗凝治疗研究中的范例”。《美国心脏学会杂志心血管介入分册》主编King教授在他的述评“中国的临床研究：从模仿转到创新”一文中，也对该研究的“中国速度”和中国临床研究的“转型”表达了充分的赞赏。