全球首发！肝癌三联检高通量检测迎来重大突破

　　原发性肝癌（primary liver cancer，PLC）是目前我国第四位的常见恶性肿瘤及第三位的肿瘤致死病因，其中90%为肝细胞癌（HCC）。

　　全球每年新增病例78万人，死亡74万人，仅中国就占全球所有新增病例的51%左右。我国是肝病大国，乙肝（HBV）、丙肝（HCV）感染非常多，酒精性脂肪肝（ALD）和非酒精性脂肪肝（NAFLD）的患者数或占全世界总数的1/3以上。

　　除了肿瘤的恶性特征外，肝癌由于起病隐匿，加之肝癌体检筛查机制不完善有关，我国70-80%的肝癌患者确诊时已经到了中晚期，这时往往已失去了最佳的治疗机会，也是导致肝癌患者生存率差的重要因素。

　　肝癌的早期诊断是改善肝癌治疗和预后的关键。虽然影像学技术，比如超声波显像（US），计算机断层扫描显像（CT）及磁共振显像（MRI），是HCC诊断的最可靠手段。血清标志物却是临床及体检应用中最方便，最无侵入性的诊断方法。在众多的肿瘤标志物中，甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）和异常凝血酶原（DCP/PIVKA-II）是目前诊断HCC最常用的血清学指标，被称为“肝癌三联检”。“肝癌三联检”诊断肝癌的检出率可达90%以上，价值已经获得广泛的认可。但是长期以来，世界上肝癌三联检的高通量检测一直受到限制。

　　2018年年末，国家食品药品监督管理局批准热景生物C2000全自动化学发光免疫分析系统（国械注准：20183220595）正式上市，这是世界上第一个能够对实现肝癌三联检高通量检测的技术平台。该系统实现从加样、混匀、孵育、分离清洗、检测、结果计算、出报告等全自动，同时采用一次性吸样头和三级分离清洗，基本避免携带污染，测速可达150T/h，开创了肝癌三联检自动化高通量检测时代！

　　“C2000+肝癌三联检”

　　开创肝癌三联检的高通量检测时代！

　　据悉，热景生物已经建立了完善的全场景应用免疫诊断技术平台。从高精度上转发光POCT，到MQ60小型全自动化学发光免疫分析仪、中型MQ60Plus全自动化学发光免疫分析仪，再到C2000大型全自动化学发光免疫分析仪，已经成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。

　　与生化诊断国内外厂家共同竞争不同，由于化学发光免疫技术门槛高，研发难度大，国内90%的化学发光市场被进口厂家垄断。近年来，国内化学发光发展迅速，除升级常规的免疫诊断方法外，在某些检测领域实现进口替代，甚至实现超越。作为肝癌大国，“C2000+肝癌三联检”不仅是我国自主创新的优秀代表，更为我国肝癌的早诊早治提供了重要的技术支撑。检验医学网

　　体检是提高肝癌早期诊断率、提高生存率的关键。通过日常体检筛查，包括病毒性肝炎、肝硬化、有肝癌家族史者、有长期嗜酒史和糖尿病史人群、40岁以上男性及50岁以上的女性等人群，进行肝癌三联检的检测从而发现早期肝癌患者，以提高患者的生存率。“C2000+肝癌三联检”为体检大规模的筛查，提供了有力的技术支撑。检验医学网

　　在《慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）》和《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》中，推荐使用AFP、AFP-L3%及DCP作为诊断HCC的重要指标，可互为补充，联合检测可提高HCC的早期诊断率。《亚太肝病学会》、《日本肝病学会》均已将AFP、AFP-L3%及DCP写入指南中，推荐用于高危人群的筛查、肝癌的辅助诊断、监测治疗效果、作为预后和复发的预测工具。检验医学网

　　“肝癌三联检”作为十三五国家科技重大专项支持下的研发成果，将大幅度提高我国早期肝癌诊断的水平。“C2000+肝癌三联检”无疑将是我国肝癌检测领域具有重要价值的技术平台，对实现临床和体检领域肝癌三联检的大规模应用奠定了技术基础。