近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。
12月29日，国家发展改革委官网正式发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，该指导目录自2024年2月1日起施行。《产业结构调整指导目录（2019年本）》同时废止。主要内容国家发展改革委修订发布......
12月20日，由国家药监局高研院主办，广西壮族自治区药监局承办的澜湄国家中药（传统药）监管交流与合作闭门会议在广西南宁举办。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席并致辞。赵军宁表示，国家药监局认真落实习......
为促进生物医药产业高质量发展，指导药品上市许可持有人和生产企业做好生物制品变更工作，12月8日，药审中心与药品大湾区分中心在深圳市联合举办了生物制品变更管理技术指导培训会。本次培训主要面向生物制品生产......
12月1日，国家药品监督管理局发布《新药临床安全性评价技术指导原则》，该指导原则重点关注临床试验期间、申报上市申请时的安全性评价，分别阐述相应的安全性评价内容和分析评估方法。详细内容如下：新药临床安全......
近日，国家药监局再次发布通告，公布了39批次不符合规定化妆品信息，抽检不合格的产品多位防晒产品和面膜。国家药监局要求北京、上海、广东省（市）药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、......
近日，国家药监局发布了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》，公开征求意见。详细内容如下：为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理......
最近，OpenAI现（前）CEO山姆·奥特曼（SamAltman）被董事会罢免一事登上热搜。短短几日上演一场宫斗，现终宣告结束。值得注意的是，宫斗前，奥特曼刚刚回应支持一家生物技术研究公司开发无创测血......
2023年11月21日，国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于9批次化妆品检出禁用原料的通告》，公布了发道无硅油控油修护洗发液等9批次不符合规定的化妆品。通告称：在2023年国家化妆品抽样检验工作中......
2023年11月14日，国家药品监督管理局发布了《国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）》。通告显示，近期国家药品监督管理局组织对多种医疗器械进行了产品质量监督抽检，并发现有20批次产品......
浙江大学2023年12月政府采购意向公开，预算金额6985万元，采购植入诊断和治疗用器械、医疗设备等仪器设备。详细信息如下：序号采购单位采购项目名称采购品目采购需求概况预算金额(万元)预计采购日期备注......