三问中国医药创新

　　何时涌现FIC？如何在全球崛起？哪部分生态“不讲武德”？

　　中国医药企业未来十年在全球舞台崛起的路径是什么样的？

　　中国要诞生世界级的医药企业需要一个什么样的创新生态？

　　未来多长时间中国会连续涌现first-in-class？

　　这是2021年初，E药经理人对中国医药创新100强企业家科学家、投资家发起的追问。

　　答案让人喜出望外，当然道路还是十分艰难。

　　第一个问题的答案是，中国医药企业崛起的商业使命决定其道路选择，他们的基本使命是研发和销售让老百姓用得起的创新药。这一点是根本之根本。

　　反观今天代表世界创新第一极的大型跨国药企，在技术领先的背后有一种担忧，那就是当下有多少大公司还能恪守得住那句“药物旨在治病救人，不在求利，记住这一点就不会没有利润，记得越清楚利润就越大。”

　　残酷的现实让巨头们的天平一端正在或已经倾斜到追逐利润的砝码上。前些年一本书叫《清教徒的礼物》提出警告，当美国疏远在19世纪和20世纪支撑其商业与经济成功的核心价值观时，也将自己未来的繁荣和稳定置于险境之中。跨国药企是他们整体商业生态中的一个分支。

　　中国医药企业创新道路的选择可以看作是商业使命觉醒，也是多年医保覆盖红利下躺在仿制药温床上不思进取后的触底反弹，更是在警醒这个行业始终不忘初心。如果中国创新药公司能够笃定坚持这个初心，厥功至伟。需要特别备注，这并非要否定或对立巨头公司和新兴公司，更不是否定药物研发投入的巨大。

　　中国创新药公司整体上需要全面学习跨国药企的先进技术和管理，但治病救人的真理探索需要永无止尽的攀登。这就要求中国医药企业从使命开始逼迫自己要将研发效率拉到极致，同时以规模化制造的成本优势来普惠临床急需的芸芸患者。

　　我们来说说PD-1大战，尽管众说纷纭，但积极的看起码有两点历史意义巨大，首先是中国的患者获利了，以前普通患者买不到买不起的创新药，现在彻底解决。

　　试问，如果一款创新药开发出来后，因为高昂的价格让大多数普通患者无法惠及，这个药物的价值在哪里？还是药吗？

　　医药企业的根本使命不仅仅是把创新药开发出来，而且要用老百姓买得起的价格销售。这一点我们在中国新一代创新药公司身上惊喜的触碰到。更加让人欣喜的是一批卓越的投资家今天在为创新公司估值时，测算其研发的新药上市后的价格也是一个普惠的价格。

　　其次，验证了中国医药企业研发创新的实力和速度，还有成本控制，PD1大战就是中国医药企业研发创新的一场大练兵大比武，并且一批优秀的中国医药企业通过了这场大考。

　　第二个问题的答案是，药监局特别是审评员要与创新药公司的科学家深度互动，药品监管表面上是行政行为，实质更加依赖科学。

　　大家有一个共同的敌人，就是疾病。药品本身是一个监管最严格的行业，监管水平直接决定行业发展水平一点不为过，这就要求监管的顶层设计在防止腐败、区隔利益的行政框架内高度尊重科学原则，一切为了患者的角度展开高效工作。

　　中国今日创新药公司的勃发生机正是源自2015年的药监改革，有了好政策，就有创新人才聚集，才会有资本加码。

　　创新生态的另外两个重点是基础研究和支付体系。基础研究能力的释放在于对科研人才的评价改革，基础到应用的鸿沟填补，以及对基础研究本身的投入加重。支付体系改革目前把所有的目光都投向了商业保险，但根本还是药物经济学评价，这里的又一个根本就是不能走一些所谓发达国家为了所谓药物经济学评价，而实际上是“先定价再收集材料证明”的模式，让第三方公司收智商税的套路。需要回到初心。当然，我们同样需要防止不讲科学的药品降价，支付体系决定创新的回报，决定创新是否可以持续。

　　药品监管、基础研究、支付体系三方面就今天的结果往回看，纵向比进步巨大，但和未来目标比差距巨大。世界的先进需要学习，但先进世界的智商税要拒绝支付。

　　第三个问题的答案是，中国正在诞生first-in-class。药物研发的源头主要来自基础研究和临床医学，历史和当下中国医药企业的研发源头基本与此无缘，仅仅是跟随跨国药企。

　　但庆幸的是已经有苗头出来，中国投资家和科学家们把战火靠近到了大学教授的基础研究，万里长征，我们开始出发了。

　　其次中国的CRO,CDMO基本打通了中国药物研发企业的基础建设，这将大大助力中国医药研发速度。药物研发从社会属性和商业属性都要求一个字“快”，谁快就能挽救更多生命，谁快就能有更多回报。

　　当然，医药创新总体上是一个慢慢走，走得快的过程。争一时之快和毫无远见的高水平重复，正是产业界所痛恨的临床资源浪费、临床设计低能和短期资本红利滋生的研发泡沫。

　　国人谈first-in-class，背后还有一层含义就是我们的哪些领域被卡脖子了。这个情况其实很严峻，那就是整体上，我们研发创新的仪器设备，设计软件，核心算法，方法体系几乎没有独立建制。