我委拟修订《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0982粒度和粒度分布测定法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人:徐昕怡、朱冉
电话:010-67079522、010-67079581
通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室
邮编:100061







0982 粒度和粒度分布测定法修订说明
根据 2023 年 9 月 0982 粒度和粒度分布测定法第二法筛分法第一次公示稿的反馈意见和建议,国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上修订了部分内容,主要为:
1. 规范部分术语与表述
规范部分术语,将“气流筛分法”名称修订为“空气夹带筛分法”;对空气喷射筛分法适用场景的表述进行了规范。
2. 增加药筛的校准标准
我国的金属丝编织网试验筛一般应符合《GB/T 6003.1 试验筛 技术要求和检验 第 1 部分:金属丝编织网试验筛》的要求。为了让使用者更好执行相关要求,药筛的校准修订为“药筛的校准应符合最新版的 ISO 3310-1 或 GB/T 6003.1
我委拟修订《中国药典》0931溶出度与释放度测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0931溶出度与释放度测定法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,......
我委拟修订《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0982粒度和粒度分布测定法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,......
我委拟修订《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0982粒度和粒度分布测定法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,......
我委拟修订《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0982粒度和粒度分布测定法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,......
近期,总部设在美国的世界工业新闻(WorldIndustryNews)发布了2023年《粒度分析市场调研报告》。在该报告中,丹东百特(BettersizeInstruments)位列中国第一,全球第五......
在今日盛大开幕的CIBF2024中国国际电池展上,分析测试百科网编辑获悉,丹东百特仪器有限公司(展位N1T011)推出一场专注于锂电颗粒测试解决方案的直播活动。本次活动主题为“百特智能粒度仪,助力续航......
国家药典委员会拟修订《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法,发布并公示标准草案。新增的两种测定方法还包括了对仪器的一般要求(动态光散射粒度仪,基于光阻法的单颗粒光学传......
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粒度测试可以评估药物的溶出度和吸收度。减小药物粒度有助于提升药物的溶出度,从而影响药物的疗效。同时,粒度范围未得到合理控制,可能导致批次间体内溶出度和吸收度的不一致,血药浓度波动大,可能导致不适或安全......
六月已至,一缕阳光,一抹微笑。伴随着美好时节,2023年第一期ANTOP奖的申报和评审工作也正在如火如荼地开展中。由珠海欧美克仪器有限公司申报的“Topsizer激光粒度分析仪”ANTOP奖进入专家评......