我委拟修订《中国药典》0931溶出度与释放度测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0931溶出度与释放度测定法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。

   公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

   联系人:徐昕怡、朱冉

   电话:010-67079522、010-67079581

   通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

   邮编:100061

0931 溶出度与释放度测定法第二次公示稿修改说明

  根据 2023 年 9 月 0931 溶出度与释放度测定法第一次公示稿的反馈意见和建议,国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上修订了部分内容,与 ICH 相关指导原则更加协调。

见附件:

附件 0931 溶出度与释放度测定法草案公示稿(第二次).pdf

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